Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taksonomisk og funktionel sammensætning af tarmmikrobiomet: en forudsigelse for hurtig kognitiv tilbagegang hos patienter med Alzheimers sygdom (MiDCR)

31. januar 2024 opdateret af: Nantes University Hospital
Formålet med undersøgelsen er at fremhæve en ændring af sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen forbundet med diagnosen Alzheimers sygdom og dens mest ugunstige form, Rapid Cognitive Decline (DCR). Denne identifikation kan føre til diagnostiske strategier baseret på analyse af tarmmikrobiomet og forebyggende og helbredende behandlinger baseret på modulering af tarmmikrobiota

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49000
        • CHU de Angers
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • CHU de Nantes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For Alzheimer-grupper uden DCR og Alzheimer med DCR:

  • patienter mellem 70 og 90 år
  • med mild til moderat Alzheimers sygdom (MMSE> 15/30),
  • fulgt i CMRR på universitetshospitalet i Nantes eller Angers
  • efter at have givet deres informerede samtykke

For kontrolgruppen (ikke-Alzheimers)

  • flere patienter mellem 70 og 90 år
  • konsulent for en subjektiv hukommelsesklage isoleret på CMRR i Nantes eller Angers University Hospital,
  • efter at have givet deres informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Større patienter under vejledning, kuratorskab eller sikring af retfærdighed
  • Kognitive lidelser muligvis relateret til en metabolisk eller psykiatrisk årsag
  • Anamnese med ordination af antibiotikabehandling inden for den sidste måned
  • Anamnese med akut gastrointestinal sygdom inden for den sidste måned
  • Historie om hospitalsindlæggelse for en akut medicinsk patologi eller for et kirurgisk indgreb i den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Styring
Procedure: Indsamling af fækal prøve
Indsamling af fækal prøve
Eksperimentel: Alzheimer med hurtig DCR
Procedure: Indsamling af fækal prøve
Indsamling af fækal prøve
Eksperimentel: Alzheimer uden hurtig DCR
Procedure: Indsamling af fækal prøve
Indsamling af fækal prøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analyse af mikrobiomets taksonomiske og funktionelle sammensætning
Tidsramme: 1 år
("shotgun-sekventering") hos patienter med DCR (tab på mindst 3 point i MMSE efter 1 år.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at afgøre, om der er en specifik ændring af sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen hos patienter med Alzheimers sygdom sammenlignet med kontrolgruppen.
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
skabe en prognostisk score for DCR baseret på kliniske data, herunder svarene på MMSE-, BREF- og MNA-spørgeskemaerne og under hensyntagen til mikrobiotaanalysen
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

4. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC17_0162
  • 2017-A02246-47 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indsamling af fækal prøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner