Taxonomisk och funktionell sammansättning av tarmmikrobiomet: en prediktor för snabb kognitiv nedgång hos patienter med Alzheimers sjukdom (MiDCR)
31 januari 2024 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Syftet med studien är att belysa en modifiering av sammansättningen av tarmmikrobiotan i samband med diagnosen Alzheimers sjukdom och dess mest ogynnsamma form, Rapid Cognitive Decline (DCR).
Denna identifiering kan leda till diagnostiska strategier baserade på analys av tarmmikrobiomet och förebyggande och botande behandlingar, baserade på modulering av tarmmikrobiota
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- CHU de Angers
-
Nantes, Frankrike, 44000
- CHU de Nantes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år till 90 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För Alzheimer-grupper utan DCR och Alzheimer med DCR:
- patienter mellan 70 och 90 år
- med mild till måttlig Alzheimers sjukdom (MMSE> 15/30),
- följt i CMRR vid universitetssjukhuset i Nantes eller Angers
- efter att ha gett sitt informerade samtycke
För kontrollgruppen (icke-Alzheimers)
- fler patienter mellan 70 och 90 år
- konsult för ett subjektivt minnesproblem som isolerats vid CMRR i Nantes eller Angers University Hospital,
- efter att ha gett sitt informerade samtycke
Exklusions kriterier:
- Större patienter under handledning, kuratorskap eller rättsskydd
- Kognitiva störningar möjligen relaterade till en metabol eller psykiatrisk orsak
- Historik om förskrivning av antibiotikabehandling under den senaste månaden
- Historik om akut gastrointestinal sjukdom under den senaste månaden
- Historik av sjukhusvistelse för en akut medicinsk patologi eller för ett kirurgiskt ingrepp under den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontrollera
|
Avföringsprovsamling
|
|
Experimentell: Alzheimer med snabb DCR
|
Avföringsprovsamling
|
|
Experimentell: Alzheimer utan snabb DCR
|
Avföringsprovsamling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
analys av mikrobiomets taxonomiska och funktionella sammansättning
Tidsram: 1 år
|
("shotgun Sequencing"), hos patienter med DCR (förlust av minst 3 poäng i MMSE vid 1 år.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
för att avgöra om det finns en specifik modifiering av sammansättningen av tarmmikrobiotan hos patienter med Alzheimers sjukdom, jämfört med kontrollgruppen.
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
skapa en prognostisk poäng för DCR baserat på kliniska data, inklusive svaren på MMSE-, BREF- och MNA-frågeformulären, och ta hänsyn till mikrobiotaanalysen
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
12 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2018
Första postat (Faktisk)
4 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC17_0162
- 2017-A02246-47 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .