Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Taksonomiczny i funkcjonalny skład mikrobiomu jelitowego: predyktor szybkiego spadku funkcji poznawczych u pacjentów z chorobą Alzheimera (MiDCR)

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Celem pracy jest zwrócenie uwagi na modyfikację składu mikrobioty jelitowej związaną z rozpoznaniem choroby Alzheimera i jej najbardziej niekorzystnej postaci, Rapid Cognitive Decline (DCR). Ta identyfikacja może prowadzić do strategii diagnostycznych opartych na analizie mikrobiomu jelitowego oraz terapii zapobiegawczych i leczniczych, opartych na modulacji mikroflory jelitowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49000
        • CHU de Angers
      • Nantes, Francja, 44000
        • CHU de NANTES

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 90 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla grup Alzheimera bez DCR i Alzheimera z DCR:

  • pacjentów w wieku od 70 do 90 lat
  • z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera (MMSE > 15/30),
  • następnie w CMRR Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes lub Angers
  • po wyrażeniu świadomej zgody

Dla grupy kontrolnej (bez choroby Alzheimera)

  • więcej pacjentów w wieku od 70 do 90 lat
  • konsultant ds. dolegliwości związanych z pamięcią subiektywną wyizolowanych w CMRR w Nantes lub Szpitalu Uniwersyteckim w Angers,
  • po wyrażeniu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Główni pacjenci pod kuratelą, kuratelą lub ochroną sprawiedliwości
  • Zaburzenia poznawcze prawdopodobnie związane z przyczyną metaboliczną lub psychiatryczną
  • Historia przepisywania antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca
  • Historia ostrych chorób przewodu pokarmowego w ciągu ostatniego miesiąca
  • Historia hospitalizacji z powodu ostrej patologii medycznej lub zabiegu chirurgicznego w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Kontrola
Procedura: Pobieranie próbek kału
Pobieranie próbek kału
Eksperymentalny: Alzheimera z szybkim DCR
Procedura: Pobieranie próbek kału
Pobieranie próbek kału
Eksperymentalny: Alzheimer bez szybkiego DCR
Procedura: Pobieranie próbek kału
Pobieranie próbek kału

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza składu taksonomicznego i funkcjonalnego mikrobiomu
Ramy czasowe: 1 rok
(„sekwencjonowanie strzelby”), u pacjentów z DCR (utrata co najmniej 3 punktów w MMSE po 1 roku.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
określenie, czy występuje specyficzna modyfikacja składu mikrobioty jelitowej pacjentów z chorobą Alzheimera w porównaniu z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
stworzyć wynik prognostyczny DCR na podstawie danych klinicznych, w tym odpowiedzi na kwestionariusze MMSE, BREF i MNA, z uwzględnieniem analizy mikrobiomu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC17_0162
  • 2017-A02246-47 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Pobieranie próbek kału

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj