Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Taksonomisk og funksjonell sammensetning av tarmmikrobiomet: en prediktor for rask kognitiv nedgang hos pasienter med Alzheimers sykdom (MiDCR)

31. januar 2024 oppdatert av: Nantes University Hospital
Målet med studien er å fremheve en modifikasjon av sammensetningen av tarmmikrobiotaen assosiert med diagnosen Alzheimers sykdom og dens mest ugunstige form, Rapid Cognitive Decline (DCR). Denne identifiseringen kan føre til diagnostiske strategier basert på analyse av tarmmikrobiomet, og forebyggende og kurative behandlinger, basert på modulering av tarmmikrobiota

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49000
        • CHU de Angers
      • Nantes, Frankrike, 44000
        • CHU de Nantes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 90 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For Alzheimer-grupper uten DCR og Alzheimer med DCR:

  • pasienter mellom 70 og 90 år
  • med mild til moderat Alzheimers sykdom (MMSE> 15/30),
  • fulgt i CMRR ved universitetssykehuset i Nantes eller Angers
  • etter å ha gitt sitt informerte samtykke

For kontrollgruppen (ikke-Alzheimers)

  • flere pasienter mellom 70 og 90 år
  • konsulent for en subjektiv minneklage isolert ved CMRR ved Nantes eller Angers universitetssykehus,
  • etter å ha gitt sitt informerte samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Store pasienter under veiledning, kuratorskap eller rettssikkerhet
  • Kognitive forstyrrelser muligens relatert til en metabolsk eller psykiatrisk årsak
  • Historie om forskrivning av antibiotikabehandling den siste måneden
  • Anamnese med akutt gastrointestinal sykdom den siste måneden
  • Historie om sykehusinnleggelse for en akutt medisinsk patologi eller for et kirurgisk inngrep den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Styre
Fremgangsmåte: Avføringsprøvesamling
Avføringsprøvesamling
Eksperimentell: Alzheimer med rask DCR
Fremgangsmåte: Avføringsprøvesamling
Avføringsprøvesamling
Eksperimentell: Alzheimer uten rask DCR
Fremgangsmåte: Avføringsprøvesamling
Avføringsprøvesamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
analyse av den taksonomiske og funksjonelle sammensetningen av mikrobiomet
Tidsramme: 1 år
("shotgun-sekvensering"), hos pasienter med DCR (tap på minst 3 poeng i MMSE etter 1 år.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
for å finne ut om det er en spesifikk modifikasjon av sammensetningen av tarmmikrobiotaen til pasienter med Alzheimers sykdom, sammenlignet med kontrollgruppen.
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
lage en prognostisk poengsum for DCR basert på kliniske data, inkludert svarene på MMSE-, BREF- og MNA-spørreskjemaene, og ta hensyn til mikrobiotaanalysen
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC17_0162
  • 2017-A02246-47 (Annen identifikator: ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere