Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Taxonomické a funkční složení střevního mikrobiomu: prediktor rychlého kognitivního poklesu u pacientů s Alzheimerovou chorobou (MiDCR)

31. ledna 2024 aktualizováno: Nantes University Hospital
Cílem studie je poukázat na modifikaci složení střevní mikrobioty související s diagnózou Alzheimerovy choroby a její nejnepříznivější formy, Rapid Cognitive Decline (DCR). Tato identifikace by mohla vést k diagnostickým strategiím založeným na analýze střevního mikrobiomu a preventivním a léčebným postupům založeným na modulaci střevní mikrobioty.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49000
        • CHU de Angers
      • Nantes, Francie, 44000
        • Chu de Nantes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro skupiny s Alzheimerovou chorobou bez DCR a Alzheimerovou chorobou s DCR:

  • pacientů ve věku 70 až 90 let
  • s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou (MMSE > 15/30),
  • následoval v CMRR Fakultní nemocnice v Nantes nebo Angers
  • dali svůj informovaný souhlas

Pro kontrolní skupinu (bez Alzheimerovy choroby)

  • více pacientů mezi 70 a 90 lety
  • konzultant pro subjektivní potíže s pamětí izolovaný v CMRR v Nantes nebo Angers University Hospital,
  • dali svůj informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Hlavní pacienti pod doučováním, kurátorstvím nebo ochranou spravedlnosti
  • Kognitivní poruchy pravděpodobně související s metabolickou nebo psychiatrickou příčinou
  • Anamnéza předepisování antibiotické léčby v posledním měsíci
  • Akutní gastrointestinální onemocnění v anamnéze v posledním měsíci
  • Anamnéza hospitalizace pro akutní zdravotní patologii nebo pro chirurgický zákrok v posledním měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Řízení
Postup: Sbírka fekálních vzorků
Sbírka fekálních vzorků
Experimentální: Alzheimer s rychlou DCR
Postup: Sbírka fekálních vzorků
Sbírka fekálních vzorků
Experimentální: Alzheimerova choroba bez rychlého DCR
Postup: Sbírka fekálních vzorků
Sbírka fekálních vzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analýza taxonomického a funkčního složení mikrobiomu
Časové okno: 1 rok
("shotgun sekvenování"), u pacientů s DCR (ztráta alespoň 3 bodů v MMSE za 1 rok.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zjistit, zda došlo ke specifické modifikaci složení střevní mikrobioty pacientů s Alzheimerovou chorobou ve srovnání s kontrolní skupinou.
Časové okno: Den 0
Den 0
vytvořit prognostické skóre DCR na základě klinických dat, včetně odpovědí na dotazníky MMSE, BREF a MNA, a s přihlédnutím k analýze mikrobioty
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC17_0162
  • 2017-A02246-47 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírka fekálních vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit