Composición taxonómica y funcional del microbioma intestinal: un predictor de deterioro cognitivo rápido en pacientes con enfermedad de Alzheimer (MiDCR)
31 de enero de 2024 actualizado por: Nantes University Hospital
El objetivo del estudio es poner de manifiesto una modificación de la composición de la microbiota intestinal asociada al diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer y su forma más desfavorable, el Deterioro Cognitivo Rápido (DCR).
Esta identificación podría dar lugar a estrategias diagnósticas basadas en el análisis del microbioma intestinal, y tratamientos preventivos y curativos, basados en la modulación de la microbiota intestinal
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49000
- CHU de Angers
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Nantes, Francia, 44000
- CHU de Nantes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años a 90 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Para grupos de Alzheimer sin DCR y Alzheimer con DCR:
- pacientes entre 70 y 90 años
- con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada (MMSE> 15/30),
- seguido en el CMRR del Hospital Universitario de Nantes o Angers
- haber dado su consentimiento informado
Para el grupo de control (sin Alzheimer)
- más pacientes entre 70 y 90 años
- consultor de una queja de memoria subjetiva aislada en el CMRR de Nantes o en el Hospital Universitario de Angers,
- haber dado su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores bajo tutela, curaduría o salvaguarda de justicia
- Trastornos cognitivos posiblemente relacionados con una causa metabólica o psiquiátrica
- Historial de prescripción de tratamiento antibiótico en el último mes
- Historia de enfermedad gastrointestinal aguda en el último mes
- Antecedentes de hospitalización por patología médica aguda o por procedimiento quirúrgico en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Control
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Recolección de muestras fecales
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Experimental: Alzheimer con DCR rápida
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Recolección de muestras fecales
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Experimental: Alzheimer sin DCR rápida
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Recolección de muestras fecales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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análisis de la composición taxonómica y funcional del microbioma
Periodo de tiempo: 1 año
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("secuenciación de escopeta"), en pacientes con DCR (pérdida de al menos 3 puntos en el MMSE al año.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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determinar si existe una modificación específica de la composición de la microbiota intestinal de pacientes con enfermedad de Alzheimer, en comparación con el grupo control.
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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crear una puntuación pronóstica de DCR basada en datos clínicos, incluidas las respuestas a los cuestionarios MMSE, BREF y MNA, y teniendo en cuenta el análisis de la microbiota
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC17_0162
- 2017-A02246-47 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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