Suoliston mikrobiomin taksonominen ja toiminnallinen koostumus: Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden nopean kognitiivisen heikkenemisen ennustaja (MiDCR)
keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Nantes University Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on tuoda esiin Alzheimerin taudin ja sen epäsuotuisimman muodon, nopean kognitiivisen rappeutumisen (DCR) diagnoosiin liittyvää muutosta suoliston mikrobiotassa.
Tämä tunnistus voi johtaa diagnostisiin strategioihin, jotka perustuvat suoliston mikrobiomin analyysiin sekä ennaltaehkäiseviin ja parantaviin hoitoihin, jotka perustuvat suoliston mikrobiotan modulaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- CHU de Angers
-
Nantes, Ranska, 44000
- CHU de Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Alzheimer-ryhmät ilman DCR:ää ja Alzheimerin DCR:tä:
- 70–90-vuotiaat potilaat
- joilla on lievä tai kohtalainen Alzheimerin tauti (MMSE> 15/30),
- seurasi Nantesin tai Angersin yliopistollisen sairaalan CMRR
- annettuaan tietoisen suostumuksensa
Kontrolliryhmälle (ei-Alzheimer)
- enemmän 70–90-vuotiaita potilaita
- konsultti Nantesin tai Angersin yliopistollisen sairaalan CMRR:ssä eristetyssä subjektiivisessa muistihäiriössä,
- annettuaan tietoisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret potilaat tutoroinnin, kuraattorin tai oikeusturvan alaisina
- Kognitiiviset häiriöt, jotka voivat liittyä aineenvaihduntaan tai psykiatrisiin syihin
- Antibioottihoidon historia viimeisen kuukauden aikana
- Akuutti maha-suolikanavan sairaus viimeisen kuukauden aikana
- Sairaalahoito akuutin lääketieteellisen patologian tai kirurgisen toimenpiteen vuoksi viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
|
Ulostenäytteen keräys
|
|
Kokeellinen: Alzheimer nopealla DCR:llä
|
Ulostenäytteen keräys
|
|
Kokeellinen: Alzheimer ilman nopeaa DCR:ää
|
Ulostenäytteen keräys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikrobiomin taksonomisen ja toiminnallisen koostumuksen analyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
("haulikkosekvensointi") potilailla, joilla on DCR (vähintään 3 pisteen menetys MMSE:ssä 1 vuoden kohdalla.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sen selvittämiseksi, onko Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden suoliston mikrobiston koostumuksessa tiettyä muutosta verrokkiryhmään verrattuna.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
luoda DCR:n prognostinen pistemäärä kliinisten tietojen perusteella, mukaan lukien vastaukset MMSE-, BREF- ja MNA-kyselyihin, ja ottaa huomioon mikrobiota-analyysin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC17_0162
- 2017-A02246-47 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .