장내 마이크로바이옴의 분류학적 및 기능적 구성: 알츠하이머병 환자의 급속한 인지 저하 예측 인자 (MiDCR)
2024년 1월 31일 업데이트: Nantes University Hospital
이 연구의 목적은 알츠하이머병 및 가장 불리한 형태인 DCR(Rapid Cognitive Decline)의 진단과 관련된 장내 미생물 구성의 변형을 강조하는 것입니다.
이 식별은 장내 미생물 분석에 기반한 진단 전략과 장내 미생물의 조절에 기반한 예방 및 치유 치료로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스, 49000
- CHU de Angers
-
Nantes, 프랑스, 44000
- CHU de Nantes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
DCR이 없는 알츠하이머 그룹 및 DCR이 있는 알츠하이머 그룹의 경우:
- 70세에서 90세 사이의 환자
- 경증 내지 중등도 알츠하이머병(MMSE> 15/30),
- Nantes 또는 Angers 대학 병원의 CMRR에서 이어졌습니다.
- 정보에 입각한 동의를 한 후
대조군(비알츠하이머병)의 경우
- 70~90세 환자 증가
- Nantes 또는 Angers 대학 병원의 CMRR에서 격리된 주관적 기억 불만에 대한 컨설턴트,
- 정보에 입각한 동의를 한 후
제외 기준:
- 개인지도, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 주요 환자
- 대사 또는 정신과적 원인과 관련이 있을 가능성이 있는 인지 장애
- 최근 1개월 항생제 처방 이력
- 지난달 급성 위장병 병력
- 최근 1개월 이내 급성 내과적 병리 또는 수술을 위한 입원 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 제어
|
대변 샘플 수집
|
|
실험적: 빠른 DCR을 가진 알츠하이머
|
대변 샘플 수집
|
|
실험적: 급속 DCR이 없는 알츠하이머
|
대변 샘플 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마이크로바이옴의 분류학적 및 기능적 구성 분석
기간: 일년
|
("shotgun sequencing"), DCR 환자(1년에 MMSE에서 최소 3점 손실).
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대조군과 비교하여 알츠하이머병 환자의 장내 미생물 구성에 특정 변형이 있는지 확인합니다.
기간: 0일
|
0일
|
|
MMSE, BREF 및 MNA 설문지에 대한 응답을 포함하고 미생물군 분석을 고려하여 임상 데이터를 기반으로 DCR의 예후 점수 생성
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알츠하이머병에 대한 임상 시험
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)모병
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
대변 샘플 수집에 대한 임상 시험
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병