ALSの栄養予後因子 (PEG-ALS)
2018年4月3日 更新者：Michele Barone、University of Bari
筋萎縮性側索硬化症および経皮的内視鏡的胃瘻患者における栄養予後因子
バックグラウンド。 疾患の初期段階にある ALS 患者の生存の予後因子として、いくつかの栄養因子が評価されています [体格指数 (BMI)、除脂肪量 (FFM) として表される体組成、脂肪量 (FM)、位相角 (PhA) 、低密度リポタンパク質/高密度リポタンパク質 (LDL/HDL) 比、コレステロール値]、PEG 配置後にこれらのパラメーターのいくつかを評価した研究は 2 つだけです。
標的。 BMI およびコレステロール値は、経皮的内視鏡的胃瘻 (PEG) 配置後の生存の予後因子として評価されました。さらに、ALS 患者のサブグループにおける体組成と BMI との関係が評価されました。
調査の概要
詳細な説明
メソッド。
栄養学的および神経学的パラメーターは、連続した 47 人の患者の PEG 配置時 (T0) に評価されました。
体組成と PhA は、T0 から 2 か月以内に 22 人の患者でのみ測定されました。生存率は、PEG 配置から気管切開または死亡までの時間として計算されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bari、イタリア、70124
- Policlinic Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、2006 年から 2015 年にかけて PEG チューブ留置を受け、救急部の消化器病棟の人工栄養チームに紹介された、神経学 ALS 三次センター、基礎医学、神経科学および感覚器官の部門に言及している 47 人の連続した患者が含まれていました。同じ大学病院の臓器移植。
すべての患者は、推定または明確な古典的 ALS の修正された El Escorial 基準を満たしていました。
説明
包含基準:
- 2006 年から 2015 年に PEG チューブ留置を受け、消化器病棟の人工栄養チームに紹介された ALS 患者
除外基準:
- PEGのないALS患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養評価
時間枠：PEG留置時（1日）
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体重と身長 (組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告)
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PEG留置時（1日）
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生化学的栄養評価
時間枠：PEG留置時のみ（1日）
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コレステロール値
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PEG留置時のみ（1日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成評価
時間枠：PEG移植後2ヶ月以内（1日）
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体脂肪量と除脂肪量の評価
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PEG移植後2ヶ月以内（1日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michele Barone、University of Bari
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年1月2日
一次修了 (実際)
2015年6月30日
研究の完了 (実際)
2016年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月3日
最初の投稿 (実際)
2018年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月3日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。