Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsprognostische factoren bij ALS (PEG-ALS)

3 april 2018 bijgewerkt door: Michele Barone, University of Bari

Voedingsprognostische factoren bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose en percutane endoscopische gastrostomie

Achtergrond. Verschillende voedingsfactoren zijn geëvalueerd als prognostische factoren voor overleving bij ALS-patiënten in eerdere stadia van de ziekte [body mass index (BMI), lichaamssamenstelling uitgedrukt als vetvrije massa (FFM), vetmassa (FM), fasehoek (PhA) , low-density lipoprotein/high-density lipoprotein (LDL/HDL)-ratio, cholesterolwaarden], terwijl slechts twee onderzoeken enkele van deze parameters na PEG-plaatsing hebben geëvalueerd.

Doel. BMI en cholesterolniveaus werden geëvalueerd als prognostische factoren voor overleving na plaatsing van percutane endoscopische gastrostomie (PEG). Bovendien werd de relatie tussen lichaamssamenstelling en BMI in een subgroep van ALS-patiënten geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methoden. Voedings- en neurologische parameters werden beoordeeld op het moment van PEG-plaatsing (T0) bij 47 opeenvolgende patiënten. Lichaamssamenstelling en PhA werden gemeten bij slechts 22 patiënten binnen 2 maanden na T0. Overleving werd berekend als de tijd vanaf de PEG-plaatsing tot tracheostomie of overlijden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

47

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bari, Italië, 70124
        • Policlinic Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvatte 47 opeenvolgende patiënten die verwezen naar het Neurologisch ALS Tertiair Centrum, Afdeling Medische Basiswetenschappen, Neurowetenschappen en Zintuigen, die van 2006 tot 2015 een PEG-buisplaatsing ondergingen en werden doorverwezen naar het team voor kunstmatige voeding van de Gastroenterologie-eenheid, Afdeling Spoedeisende Hulp en Orgaantransplantatie, van hetzelfde Universitair Ziekenhuis. Alle patiënten voldeden aan de herziene El Escorial-criteria voor waarschijnlijke of definitieve klassieke ALS.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ALS-patiënten die van 2006 tot 2015 een PEG-sonde ondergingen en doorverwezen werden naar het kunstmatige voedingsteam van de Gastro-enterologie Eenheid

Uitsluitingscriteria:

  • ALS-patiënten zonder PEG

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voedingswaarde beoordeling
Tijdsspanne: op het moment van PEG-plaatsing (één dag)
Gewicht en lengte (gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren)
op het moment van PEG-plaatsing (één dag)
biochemische voedingswaardebepaling
Tijdsspanne: alleen op het moment van PEG-plaatsing (één dag)
cholesterolwaarden
alleen op het moment van PEG-plaatsing (één dag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: binnen 2 maanden na de PEG-implantatie (één dag)
Evaluatie van vetmassa en vetvrije massa
binnen 2 maanden na de PEG-implantatie (één dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bari

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michele Barone, University of Bari

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 januari 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Policlinic Hospital 2, Bari

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

de resultaten zijn nog niet gedeeld met alle auteurs

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingsbeoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren