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Fattori prognostici nutrizionali nella SLA (PEG-ALS)

3 aprile 2018 aggiornato da: Michele Barone, University of Bari

Fattori prognostici nutrizionali nei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica e gastrostomia endoscopica percutanea

Sfondo. Diversi fattori nutrizionali sono stati valutati come fattori prognostici per la sopravvivenza nei pazienti affetti da SLA nelle prime fasi della malattia [indice di massa corporea (BMI), composizione corporea espressa come massa magra (FFM), massa grassa (FM), angolo di fase (PhA) , rapporto lipoproteine ​​a bassa densità/lipoproteine ​​ad alta densità (LDL/HDL), livelli di colesterolo], mentre solo due studi hanno valutato alcuni di questi parametri dopo il posizionamento del PEG.

Scopo. BMI e livelli di colesterolo sono stati valutati come fattori prognostici per la sopravvivenza dopo il posizionamento di gastrostomia endoscopica percutanea (PEG). Inoltre, è stata valutata la relazione tra composizione corporea e BMI in un sottogruppo di pazienti affetti da SLA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi. I parametri nutrizionali e neurologici sono stati valutati al momento del posizionamento del PEG (T0) in 47 pazienti consecutivi. La composizione corporea e la PhA sono state misurate in soli 22 pazienti entro 2 mesi dal T0. La sopravvivenza è stata calcolata come il tempo dal posizionamento del PEG alla tracheostomia o alla morte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Policlinic Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio ha incluso 47 pazienti consecutivi afferenti al Centro Terziario SLA Neurologica, Dipartimento di Scienze Mediche di Base, Neuroscienze e Organi di Senso, che sono stati sottoposti a posizionamento del tubo PEG dal 2006 al 2015 e sono stati indirizzati al team di nutrizione artificiale dell'Unità di Gastroenterologia, Dipartimento di Emergenza e Trapianti d'Organo, dello stesso Policlinico Universitario. Tutti i pazienti soddisfacevano i criteri rivisti di El Escorial per la SLA classica probabile o definita.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti SLA sottoposti a posizionamento di tubo PEG dal 2006 al 2015 e indirizzati al team di nutrizione artificiale dell'Unità di Gastroenterologia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti affetti da SLA senza PEG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione nutrizionale
Lasso di tempo: al momento del posizionamento del PEG (un giorno)
Peso e altezza (combinati per riportare il BMI in kg/m^2)
al momento del posizionamento del PEG (un giorno)
valutazione nutrizionale biochimica
Lasso di tempo: solo al momento del posizionamento del PEG (un giorno)
livelli di colesterolo
solo al momento del posizionamento del PEG (un giorno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della composizione corporea
Lasso di tempo: entro 2 mesi dall'impianto del PEG (un giorno)
Valutazione della massa grassa e della massa magra
entro 2 mesi dall'impianto del PEG (un giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bari

Investigatori

  • Investigatore principale: Michele Barone, University of Bari

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 gennaio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Policlinic Hospital 2, Bari

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

i risultati non sono ancora stati condivisi con tutti gli autori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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