Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsmessige prognostiske faktorer i ALS (PEG-ALS)

3. april 2018 oppdatert av: Michele Barone, University of Bari

Ernæringsmessige prognostiske faktorer hos pasienter med amyotrofisk lateral sklerose og perkutan endoskopisk gastrostomi

Bakgrunn. Flere ernæringsfaktorer har blitt evaluert som prognostiske faktorer for overlevelse hos ALS-pasienter i tidligere stadier av sykdommen [kroppsmasseindeks (BMI), kroppssammensetning uttrykt som fettfri masse (FFM), fettmasse (FM), fasevinkel (PhA) , low-density lipoprotein/high-density lipoprotein (LDL/HDL) ratio, kolesterolnivåer], mens bare to studier har evaluert noen av disse parameterne etter PEG-plassering.

Mål. BMI og kolesterolnivåer ble evaluert som prognostiske faktorer for overlevelse etter perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) plassering. Dessuten ble forholdet mellom kroppssammensetning og BMI i en undergruppe av ALS-pasienter evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder. Ernæringsmessige og nevrologiske parametere ble vurdert på tidspunktet for PEG-plassering (T0) hos 47 påfølgende pasienter. Kroppssammensetning og PhA ble målt hos kun 22 pasienter innen 2 måneder fra T0. Overlevelse ble beregnet som tiden fra PEG-plassering til trakeostomi eller død.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Policlinic Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderte 47 påfølgende pasienter som refererte til det nevrologiske ALS tertiærsenteret, Institutt for grunnleggende medisinske vitenskaper, nevrovitenskap og sanseorganer, som gjennomgikk PEG-slangeplassering fra 2006 til 2015 og ble henvist til det kunstige ernæringsteamet ved Gastroenterologisk enhet, akuttavdelingen og organtransplantasjon, fra samme universitetssykehus. Alle pasientene oppfylte reviderte El Escorial-kriterier for sannsynlig eller sikker klassisk ALS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ALS-pasienter som gjennomgikk PEG-sondeplassering fra 2006 til 2015 og ble henvist til det kunstige ernæringsteamet til Gastroenterology Unit

Ekskluderingskriterier:

  • ALS-pasienter uten PEG

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ernæringsvurdering
Tidsramme: på tidspunktet for PEG-plassering (én dag)
Vekt og høyde (kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2)
på tidspunktet for PEG-plassering (én dag)
biokjemisk ernæringsvurdering
Tidsramme: bare på tidspunktet for PEG-plassering (én dag)
kolesterolnivåer
bare på tidspunktet for PEG-plassering (én dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av kroppssammensetning
Tidsramme: innen 2 måneder fra PEG-implantasjonen (en dag)
Evaluering av fettmasse og fettfri masse
innen 2 måneder fra PEG-implantasjonen (en dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bari

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michele Barone, University of Bari

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Policlinic Hospital 2, Bari

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

resultatene er ennå ikke delt med alle forfatterne

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere