Facteurs pronostiques nutritionnels dans la SLA (PEG-ALS)
3 avril 2018 mis à jour par: Michele Barone, University of Bari
Facteurs pronostiques nutritionnels chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique et gastrostomie endoscopique percutanée
Arrière-plan. Plusieurs facteurs nutritionnels ont été évalués comme facteurs pronostiques de survie chez les patients SLA à des stades précoces de la maladie [indice de masse corporelle (IMC), composition corporelle exprimée en masse sans graisse (FFM), masse grasse (FM), angle de phase (PhA) , ratio lipoprotéines de basse densité/lipoprotéines de haute densité (LDL/HDL), taux de cholestérol], alors que seulement deux études ont évalué certains de ces paramètres après la pose du PEG.
But. L'IMC et les taux de cholestérol ont été évalués comme facteurs pronostiques de survie après la mise en place d'une gastrostomie endoscopique percutanée (PEG). De plus, la relation entre la composition corporelle et l'IMC dans un sous-groupe de patients SLA a été évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes.
Les paramètres nutritionnels et neurologiques ont été évalués au moment de la pose du PEG (T0) chez 47 patients consécutifs.
La composition corporelle et la PhA ont été mesurées chez seulement 22 patients dans les 2 mois suivant T0. La survie a été calculée comme le temps écoulé entre la mise en place du PEG et la trachéotomie ou le décès.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
47
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bari, Italie, 70124
- Policlinic Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude a inclus 47 patients consécutifs se référant au Centre tertiaire neurologique de la SLA, Département des sciences médicales fondamentales, des neurosciences et des organes des sens, qui ont subi la pose d'un tube PEG de 2006 à 2015 et ont été référés à l'équipe de nutrition artificielle de l'Unité de gastroentérologie, Département des urgences et transplantation d'organes, du même hôpital universitaire.
Tous les patients remplissaient les critères révisés d'El Escorial pour une SLA classique probable ou certaine.
La description
Critère d'intégration:
- Patients SLA qui ont subi la pose d'un tube PEG de 2006 à 2015 et qui ont été référés à l'équipe de nutrition artificielle de l'unité de gastroentérologie
Critère d'exclusion:
- Patients SLA sans PEG
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation nutritionnelle
Délai: au moment du placement du PEG (un jour)
|
Poids et taille (combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2)
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au moment du placement du PEG (un jour)
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|
bilan nutritionnel biochimique
Délai: uniquement au moment du placement du PEG (un jour)
|
taux de cholestérol
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uniquement au moment du placement du PEG (un jour)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation de la composition corporelle
Délai: dans les 2 mois suivant l'implantation du PEG (un jour)
|
Évaluation de la masse grasse et de la masse maigre
|
dans les 2 mois suivant l'implantation du PEG (un jour)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michele Barone, University of Bari
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 janvier 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2018
Première publication (RÉEL)
4 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Policlinic Hospital 2, Bari
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
les résultats n'ont pas encore été partagés avec tous les auteurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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