ALS의 영양 예후 인자 (PEG-ALS)
2018년 4월 3일 업데이트: Michele Barone, University of Bari
근위축성 측삭경화증 및 경피내시경 위루술 환자의 영양학적 예후인자
배경. 질병의 초기 단계에서 ALS 환자의 생존을 위한 예후 인자로 몇 가지 영양 인자가 평가되었습니다[체질량 지수(BMI), 체지방량(FFM), 체지방량(FM), 위상각(PhA) , 저밀도 지단백질/고밀도 지단백질(LDL/HDL) 비율, 콜레스테롤 수치], PEG 배치 후 이러한 매개변수 중 일부를 평가한 연구는 두 건뿐입니다.
목표. 경피적 내시경적 위루술(PEG) 후 생존에 대한 예후 인자로 체질량 지수와 콜레스테롤 수치를 평가하였다. 또한, ALS 환자의 하위 그룹에서 체성분과 체질량 지수의 관계를 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
행동 양식.
47명의 연속 환자에서 PEG 배치 시점(T0)에 영양 및 신경학적 매개변수를 평가했습니다.
체성분과 PhA는 T0에서 2개월 이내에 22명의 환자에서만 측정되었습니다. 생존은 PEG 배치에서 기관절개술 또는 사망까지의 시간으로 계산되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
47
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bari, 이탈리아, 70124
- Policlinic Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 2006년부터 2015년까지 PEG 관 삽입술을 받았고 응급실 소화기내과 인공영양팀에 의뢰된 47명의 연속적인 환자가 포함되었습니다. 같은 대학 병원의 장기 이식.
모든 환자는 가능성이 있거나 명확한 고전적 ALS에 대한 수정된 El Escorial 기준을 충족했습니다.
설명
포함 기준:
- 2006년부터 2015년까지 PEG 관 삽입술을 받고 소화기과 인공영양팀으로 의뢰된 ALS 환자
제외 기준:
- PEG가 없는 ALS 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영양 평가
기간: PEG 배치 시점(1일)
|
체중 및 키(kg/m^2 단위로 BMI를 보고하기 위해 결합)
|
PEG 배치 시점(1일)
|
|
생화학적 영양 평가
기간: PEG 배치 시에만(1일)
|
콜레스테롤 수치
|
PEG 배치 시에만(1일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체성분 평가
기간: PEG 이식 후 2개월 이내(1일)
|
체지방량 및 제지방량 평가
|
PEG 이식 후 2개월 이내(1일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michele Barone, University of Bari
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
영양 평가에 대한 임상 시험
-
Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
-
Centre Francois Baclesse완전한