ALS 的营养预后因素 (PEG-ALS)
2018年4月3日 更新者：Michele Barone、University of Bari
肌萎缩侧索硬化和经皮内镜下胃造口术患者的营养预后因素
背景。 一些营养因素已被评估为疾病早期 ALS 患者生存的预后因素 [体重指数 (BMI)、表示为无脂肪质量 (FFM) 的身体成分、脂肪量 (FM)、相角 (PhA) 、低密度脂蛋白/高密度脂蛋白 (LDL/HDL) 比率、胆固醇水平]，而只有两项研究评估了 PEG 放置后的其中一些参数。
目的。 BMI 和胆固醇水平被评估为经皮内窥镜胃造口术 (PEG) 放置后生存的预后因素。此外，评估了 ALS 患者亚组中身体成分与 BMI 之间的关系。
研究概览
详细说明
方法。
在 47 名连续患者的 PEG 放置 (T0) 时评估了营养和神经学参数。
在 T0 后的 2 个月内仅对 22 名患者的身体成分和 PhA 进行了测量。存活率计算为从 PEG 放置到气管切开术或死亡的时间。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
47
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Bari、意大利、70124
- Policlinic Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这项研究包括 47 名连续的患者，这些患者转诊至基础医学科学、神经科学和感觉器官系的神经 ALS 三级中心，他们在 2006 年至 2015 年期间接受了 PEG 管放置，并被转诊至急诊科胃肠病科的人工营养团队和器官移植，同一所大学医院。
所有患者均符合修订后的 El Escorial 标准，可能或确定为经典 ALS。
描述
纳入标准：
- 2006年至2015年接受PEG管置入并转诊至胃肠科人工营养组的ALS患者
排除标准：
- 没有PEG的ALS患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营养评估
大体时间：PEG放置时（一天）
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体重和身高（以 kg/m^2 为单位报告 BMI）
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PEG放置时（一天）
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生化营养评估
大体时间：仅在放置 PEG 时（一天）
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胆固醇水平
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仅在放置 PEG 时（一天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体成分评估
大体时间：PEG植入后2个月内（1天）
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评估脂肪量和去脂量
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PEG植入后2个月内（1天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michele Barone、University of Bari
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年1月2日
初级完成 (实际的)
2015年6月30日
研究完成 (实际的)
2016年7月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月3日
首次发布 (实际的)
2018年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月3日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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