Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční prognostické faktory u ALS (PEG-ALS)

3. dubna 2018 aktualizováno: Michele Barone, University of Bari

Nutriční prognostické faktory u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou a perkutánní endoskopickou gastrostomií

Pozadí. Několik nutričních faktorů bylo hodnoceno jako prognostické faktory pro přežití u pacientů s ALS v časnějších stádiích onemocnění [body mass index (BMI), tělesné složení vyjádřené jako beztuková hmota (FFM), tuková hmota (FM), fázový úhel (PhA) , poměr lipoprotein s nízkou hustotou/lipoprotein s vysokou hustotou (LDL/HDL), hladiny cholesterolu], zatímco pouze dvě studie hodnotily některé z těchto parametrů po umístění PEG.

Cíl. Hodnoty BMI a cholesterolu byly hodnoceny jako prognostické faktory pro přežití po zavedení perkutánní endoskopické gastrostomie (PEG). Dále byl hodnocen vztah mezi tělesným složením a BMI u podskupiny pacientů s ALS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody. Nutriční a neurologické parametry byly hodnoceny v době umístění PEG (T0) u 47 po sobě jdoucích pacientů. Tělesné složení a PhA byly měřeny pouze u 22 pacientů během 2 měsíců od T0. Přežití bylo vypočteno jako doba od umístění PEG do tracheostomie nebo smrti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bari, Itálie, 70124
        • Policlinic Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnovala 47 po sobě jdoucích pacientů odkazujících na Neurologické ALS terciární centrum, Oddělení základních lékařských věd, neurověd a smyslových orgánů, kteří podstoupili zavedení PEG sondy v letech 2006 až 2015 a byli odesláni do týmu umělé výživy Gastroenterologické jednotky, Oddělení urgentního příjmu a orgánové transplantace, téže fakultní nemocnice. Všichni pacienti splnili revidovaná El Escorial kritéria pro pravděpodobnou nebo definitivní klasickou ALS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ALS, kteří podstoupili zavedení PEG sondy v letech 2006 až 2015 a byli odesláni do týmu umělé výživy Gastroenterologické jednotky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ALS bez PEG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nutriční hodnocení
Časové okno: v době umístění PEG (jeden den)
Váha a výška (kombinované s BMI v kg/m^2)
v době umístění PEG (jeden den)
biochemické nutriční hodnocení
Časové okno: pouze v době umístění PEG (jeden den)
hladiny cholesterolu
pouze v době umístění PEG (jeden den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení tělesného složení
Časové okno: do 2 měsíců od implantace PEG (jeden den)
Hodnocení tukové hmoty a beztukové hmoty
do 2 měsíců od implantace PEG (jeden den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bari

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michele Barone, University of Bari

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Policlinic Hospital 2, Bari

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

výsledky ještě nebyly sdíleny se všemi autory

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit