Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsmæssige prognostiske faktorer i ALS (PEG-ALS)

3. april 2018 opdateret af: Michele Barone, University of Bari

Ernæringsmæssige prognostiske faktorer hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose og perkutan endoskopisk gastrostomi

Baggrund. Adskillige ernæringsfaktorer er blevet evalueret som prognostiske faktorer for overlevelse hos ALS-patienter på tidligere stadier af sygdommen [body mass index (BMI), kropssammensætning udtrykt som fedtfri masse (FFM), fedtmasse (FM), fasevinkel (PhA) , low-density lipoprotein/high-density lipoprotein (LDL/HDL) ratio, kolesterolniveauer], mens kun to undersøgelser har evalueret nogle af disse parametre efter PEG-placering.

Sigte. BMI og kolesterolniveauer blev evalueret som prognostiske faktorer for overlevelse efter perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) placering. Desuden blev forholdet mellem kropssammensætning og BMI i en undergruppe af ALS-patienter evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder. Ernæringsmæssige og neurologiske parametre blev vurderet på tidspunktet for PEG-placering (T0) hos 47 på hinanden følgende patienter. Kropssammensætning og PhA blev målt hos kun 22 patienter inden for 2 måneder fra T0. Overlevelse blev beregnet som tiden fra PEG-placeringen til trakeostomi eller død.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Policlinic Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfattede 47 på hinanden følgende patienter, der henviste til det neurologiske ALS Tertiærcenter, Institut for Grundlæggende Medicinsk Videnskab, Neurovidenskab og Sanseorganer, som gennemgik PEG-slangeplacering fra 2006 til 2015 og blev henvist til det kunstige ernæringsteam på Gastroenterologisk Enhed, Akutafdelingen og Organtransplantation, af samme Universitetshospital. Alle patienter opfyldte reviderede El Escorial-kriterier for sandsynlig eller sikker klassisk ALS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ALS-patienter, der har gennemgået PEG-sondeplacering fra 2006 til 2015 og blev henvist til det kunstige ernæringsteam på Gastroenterologienheden

Ekskluderingskriterier:

  • ALS patienter uden PEG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ernæringsvurdering
Tidsramme: på tidspunktet for PEG-placering (en dag)
Vægt og højde (kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2)
på tidspunktet for PEG-placering (en dag)
biokemisk ernæringsvurdering
Tidsramme: kun på tidspunktet for PEG-placering (en dag)
kolesteroltal
kun på tidspunktet for PEG-placering (en dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af kropssammensætning
Tidsramme: inden for 2 måneder fra PEG-implantationen (en dag)
Evaluering af fedtmasse og fedtfri masse
inden for 2 måneder fra PEG-implantationen (en dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bari

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michele Barone, University of Bari

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

4. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Policlinic Hospital 2, Bari

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

resultaterne er endnu ikke blevet delt med alle forfatterne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner