Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевые прогностические факторы при БАС (PEG-ALS)

3 апреля 2018 г. обновлено: Michele Barone, University of Bari

Пищевые прогностические факторы у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом и чрескожной эндоскопической гастростомией

Фон. Несколько факторов питания были оценены как прогностические факторы выживания у пациентов с БАС на более ранних стадиях заболевания [индекс массы тела (ИМТ), состав тела, выраженный как безжировая масса (FFM), жировая масса (FM), фазовый угол (PhA) , соотношение липопротеинов низкой плотности/липопротеинов высокой плотности (ЛПНП/ЛПВП), уровни холестерина], в то время как только в двух исследованиях оценивались некоторые из этих параметров после введения ПЭГ.

Цель. Уровни ИМТ и холестерина оценивались как прогностические факторы выживания после наложения чрескожной эндоскопической гастростомы (ЧЭГ). Кроме того, оценивалась связь между составом тела и ИМТ в подгруппе пациентов с БАС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Оценка питания

Подробное описание

Методы. Нутритивные и неврологические параметры оценивались во время установки ЧЭГ (Т0) у 47 последовательных пациентов. Состав тела и PhA были измерены только у 22 пациентов в течение 2 месяцев от T0. Выживаемость рассчитывали как время от установки ЧЭГ до трахеостомии или смерти.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Bari, Италия, 70124
    - Policlinic Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

ВЗРОСЛЫЙ
OLDER_ADULT
РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование были включены 47 последовательных пациентов, обратившихся в Третичный центр неврологического БАС, Отделение фундаментальных медицинских наук, неврологии и органов чувств, которым была установлена трубка ЧЭГ с 2006 по 2015 год и которые были направлены в группу искусственного питания отделения гастроэнтерологии отделения неотложной помощи. и трансплантации органов той же университетской больницы. Все пациенты соответствовали пересмотренным критериям El Escorial для вероятного или определенного классического БАС.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с БАС, которым в период с 2006 по 2015 год была установлена трубка ЧЭГ и которые были направлены в группу искусственного питания гастроэнтерологического отделения

Критерий исключения:

Больные БАС без ПЭГ

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
оценка питания Временное ограничение: во время установки ЧЭГ (один день)	Вес и рост (объединенные для отчета об ИМТ в кг/м^2)	во время установки ЧЭГ (один день)
биохимическая оценка питания Временное ограничение: только во время установки ЧЭГ (один день)	уровень холестерина	только во время установки ЧЭГ (один день)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
оценка состава тела Временное ограничение: в течение 2 месяцев после имплантации ЧЭГ (один день)	Оценка жировой массы и безжировой массы	в течение 2 месяцев после имплантации ЧЭГ (один день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bari

Следователи

Главный следователь: Michele Barone, University of Bari

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества