Ravitsemukselliset ennustetekijät ALS:ssä (PEG-ALS)
tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Michele Barone, University of Bari
Ravitsemukselliset ennustetekijät potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi ja perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia
Tausta. Useita ravitsemuksellisia tekijöitä on arvioitu ennustetekijöiksi ALS-potilaiden selviytymiselle taudin aikaisemmissa vaiheissa [kehon massaindeksi (BMI), kehon koostumus ilmaistuna rasvattomana massana (FFM), rasvamassa (FM), vaihekulma (PhA) LDL/HDL-suhde, kolesterolitasot], kun taas vain kahdessa tutkimuksessa on arvioitu joitain näistä parametreista PEG-asetuksen jälkeen.
Tavoite. BMI- ja kolesterolitasot arvioitiin eloonjäämisen prognostisina tekijöinä perkutaanisen endoskooppisen gastrostoman (PEG) sijoituksen jälkeen. Lisäksi arvioitiin kehon koostumuksen ja BMI:n välinen suhde ALS-potilaiden alaryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät.
Ravitsemus- ja neurologiset parametrit arvioitiin PEG:n asettamisen yhteydessä (T0) 47 peräkkäisellä potilaalla.
Kehon koostumus ja PhA mitattiin vain 22 potilaalla 2 kuukauden sisällä T0:sta. Eloonjääminen laskettiin ajana PEG:n asettamisesta trakeostomiaan tai kuolemaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Policlinic Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistui 47 peräkkäistä potilasta, jotka viittasivat Neurologisen ALS:n kolmannen asteen keskukseen, lääketieteen perustieteiden, neurotieteiden ja aistielinten laitokseen, joille tehtiin PEG-letkun sijoittelu vuosina 2006-2015 ja jotka ohjattiin Gastroenterologian yksikön päivystysosaston keinotekoiseen ravitsemusryhmään. ja elinsiirto, saman yliopistollisen sairaalan.
Kaikki potilaat täyttivät tarkistetut El Escorial -kriteerit todennäköiselle tai selvälle klassiselle ALS:lle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ALS-potilaat, joille tehtiin PEG-letkun sijoitus vuosina 2006–2015 ja jotka ohjattiin gastroenterologian yksikön keinotekoiseen ravitsemustiimiin
Poissulkemiskriteerit:
- ALS-potilaat, joilla ei ole PEG:tä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ravitsemusarviointi
Aikaikkuna: PEG-sijoituksen aikaan (yksi päivä)
|
Paino ja pituus (yhdistetty ilmoittamaan BMI kg/m^2)
|
PEG-sijoituksen aikaan (yksi päivä)
|
|
biokemiallinen ravitsemusarviointi
Aikaikkuna: vain PEG-sijoituksen yhteydessä (yksi päivä)
|
kolesterolitasot
|
vain PEG-sijoituksen yhteydessä (yksi päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon koostumuksen arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä PEG-istutuksesta (yksi päivä)
|
Rasvamassan ja rasvattoman massan arviointi
|
2 kuukauden sisällä PEG-istutuksesta (yksi päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michele Barone, University of Bari
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 2. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Policlinic Hospital 2, Bari
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
tuloksia ei ole vielä jaettu kaikille tekijöille
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .