Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żywieniowe czynniki prognostyczne w ALS (PEG-ALS)

3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Michele Barone, University of Bari

Żywieniowe czynniki prognostyczne u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym i przezskórną endoskopową gastrostomią

Tło. Oceniono kilka czynników żywieniowych jako czynników prognostycznych przeżycia u pacjentów z ALS we wcześniejszych stadiach choroby [wskaźnik masy ciała (BMI), skład ciała wyrażony jako masa beztłuszczowa (FFM), masa tłuszczu (FM), kąt fazowy (PhA) , stosunek lipoprotein o małej gęstości do lipoprotein o dużej gęstości (LDL/HDL), poziom cholesterolu], podczas gdy tylko w dwóch badaniach oceniano niektóre z tych parametrów po umieszczeniu PEG.

Cel. BMI i poziom cholesterolu oceniono jako czynniki prognostyczne przeżycia po przezskórnej endoskopowej gastrostomii (PEG). Ponadto oceniono związek między składem ciała a BMI w podgrupie pacjentów z SLA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody. Parametry żywieniowe i neurologiczne oceniano w momencie zakładania PEG (T0) u 47 kolejnych pacjentów. Skład ciała i PhA zmierzono tylko u 22 pacjentów w ciągu 2 miesięcy od T0. Przeżycie obliczono jako czas od umieszczenia PEG do tracheostomii lub śmierci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bari, Włochy, 70124
        • Policlinic Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmowało 47 kolejnych pacjentów skierowanych do Neurologicznego Ośrodka SLA Oddziału Podstawowych Nauk Medycznych, Neuronauk i Narządów Zmysłów, którzy przeszli założenie rurki PEG w latach 2006-2015 i zostali skierowani do zespołu sztucznego żywienia Oddziału Gastroenterologii Oddziału Ratunkowego i Transplantacji Narządów tego samego Szpitala Uniwersyteckiego. Wszyscy pacjenci spełniali zrewidowane kryteria El Escorial dotyczące prawdopodobnego lub definitywnego klasycznego ALS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ALS, którzy przeszli założenie rurki PEG w latach 2006-2015 i zostali skierowani do zespołu sztucznego odżywiania Oddziału Gastroenterologii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ALS bez PEG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena żywieniowa
Ramy czasowe: w momencie zakładania PEG (jeden dzień)
Waga i wzrost (łącznie do zgłaszania BMI w kg/m^2)
w momencie zakładania PEG (jeden dzień)
biochemiczna ocena odżywienia
Ramy czasowe: tylko w momencie zakładania PEG (jeden dzień)
poziom cholesterolu
tylko w momencie zakładania PEG (jeden dzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena składu ciała
Ramy czasowe: w ciągu 2 miesięcy od implantacji PEG (jeden dzień)
Ocena masy tłuszczowej i beztłuszczowej
w ciągu 2 miesięcy od implantacji PEG (jeden dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bari

Śledczy

  • Główny śledczy: Michele Barone, University of Bari

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Policlinic Hospital 2, Bari

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

wyniki nie zostały jeszcze udostępnione wszystkim autorom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena żywieniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj