Fatores Prognósticos Nutricionais na ELA (PEG-ALS)
3 de abril de 2018 atualizado por: Michele Barone, University of Bari
Fatores Prognósticos Nutricionais em Pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica e Gastrostomia Endoscópica Percutânea
Fundo. Vários fatores nutricionais foram avaliados como fatores prognósticos para a sobrevivência em pacientes com ELA em estágios iniciais da doença [índice de massa corporal (IMC), composição corporal expressa como massa livre de gordura (FFM), massa gorda (FM), ângulo de fase (PhA) , relação lipoproteína de baixa densidade/lipoproteína de alta densidade (LDL/HDL), níveis de colesterol], enquanto apenas dois estudos avaliaram alguns desses parâmetros após a colocação de PEG.
Mirar. Os níveis de IMC e colesterol foram avaliados como fatores prognósticos para a sobrevivência após a colocação de gastrostomia endoscópica percutânea (PEG). Além disso, foi avaliada a relação entre a composição corporal e o IMC em um subgrupo de pacientes com ELA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos.
Parâmetros nutricionais e neurológicos foram avaliados no momento da colocação do PEG (T0) em 47 pacientes consecutivos.
A composição corporal e PhA foram medidos em apenas 22 pacientes dentro de 2 meses a partir de T0. A sobrevida foi calculada como o tempo desde a colocação do PEG até a traqueostomia ou morte.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
47
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bari, Itália, 70124
- Policlinic Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo incluiu 47 pacientes consecutivos encaminhados para o Centro Terciário de ELA Neurológica, Departamento de Ciências Médicas Básicas, Neurociências e Órgãos dos Sentidos, que foram submetidos à colocação de tubo PEG de 2006 a 2015 e foram encaminhados para a equipe de nutrição artificial da Unidade de Gastroenterologia, Departamento de Emergência e Transplante de Órgãos, do mesmo Hospital Universitário.
Todos os pacientes preencheram os critérios revisados do El Escorial para ELA clássica provável ou definitiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ELA submetidos à colocação de tubo PEG de 2006 a 2015 e encaminhados à equipe de nutrição artificial da Unidade de Gastroenterologia
Critério de exclusão:
- Pacientes com ELA sem PEG
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação nutricional
Prazo: no momento da colocação do PEG (um dia)
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Peso e altura (combinados para informar o IMC em kg/m^2)
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no momento da colocação do PEG (um dia)
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avaliação nutricional bioquímica
Prazo: apenas no momento da colocação do PEG (um dia)
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níveis de colesterol
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apenas no momento da colocação do PEG (um dia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da composição corporal
Prazo: dentro de 2 meses a partir da implantação do PEG (um dia)
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Avaliação da massa gorda e massa isenta de gordura
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dentro de 2 meses a partir da implantação do PEG (um dia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele Barone, University of Bari
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
31 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
4 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Policlinic Hospital 2, Bari
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
os resultados ainda não foram compartilhados com todos os autores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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