疣贅上皮におけるカンタリジンと閉塞 (COVE-1)

包含基準:

1. コホート 1 の場合は 2 歳以上、コホート 2 の場合は 12 歳以上の、健康で免疫能のある男性または女性であること。
2. 1～6個の一般的な疣贅（尋常性疣贅）が体のどこかにありますが、次の禁止部位を除きます：目の周り（まぶたを含む）、唇、口腔、鼻腔、耳の内側、手のひら、掌指または足指の表面、指の爪の下（コホート 1 では爪の近くおよび側面にあるものは許可されますが、コホート 2 では爪の近くおよび側面にある疣贅（爪周囲など）は許可されません）、足の裏足の、または肛門性器領域。 （粘膜表面から 10 mm 以内の疣贅は治療しないでください）。
3. 直径 10 mm 以下、高さ 3 mm 以下のイボがある。 （最長方向の直径の合計が 10 mm を超えない限り、イボが隣接、接触、または密集している被験者を含めることができます。 隣接、接触、またはクラスター化されている個々の病変は、追跡、包含、およびクリアランスの目的で別個の病変としてカウントする必要があります）（コホート2の被験者は、必要かつ適切な場合、身長の適格性を評価する前に比較することができます）.
4. ベースラインの訪問時に少なくとも4週間存在していた疣贅があります。
5. すべての疣贅を治療することに同意する（医師は、最初に存在するすべての疣贅も喜んで治療する必要があります）.
6. 臨床的に重要な病歴、身体検査、またはバイタルサインがなく、治験責任医師が決定したその他の点で医学的に健康であること。
7. -治験責任医師の意見では、研究結果を妨げたり、Aesのリスクを高めたりする全身性または皮膚障害がないこと。
8. 治験薬が除去されるまで、水泳、入浴、水または液体への長時間の浸漬は控えてください。
9. -研究の指示に従い、すべての研究要件を完了する可能性が高い能力を持っているか、能力のある保護者がいます。
10. -治験期間中、治験薬以外の疣贅除去製品（処方箋または店頭[OTC]）を使用しないことに同意します。
11. 治験審査委員会 (IRB) によって承認された方法で書面によるインフォームド コンセントまたは同意を提供する、および/または親/保護者に書面によるインフォームド コンセントを提供してもらう (IRB 承認の同意/同意書への署名によって証明される)。
12. 保護された医療情報の使用と開示について、書面による許可を提供します。
13. 研究のオプションの写真部分に参加する場合は、研究チームが治療訪問ごとにいぼの写真を撮ることを許可することに同意し、自宅で撮影した写真をテキスト、電子メール、または直接アップロードして研究チームと共有することに同意します。

除外基準:

1. -研究者が決定したように、研究の要件または訪問に協力できない。
2. -全身的に免疫抑制されているか、全身の免疫抑制薬または免疫調節薬（経口または非経口コルチコステロイドを含む）が必要であるか、必要になる予定である 登録前または研究の過程で30日以内。 （研究中の吸入または鼻腔内コルチコステロイドの日常的な使用は許可されています）
3. -研究者の意見では、研究結果を妨害したり、被験者を過度のリスクにさらしたりする可能性のある慢性または急性の病状があります。 （例：ヒト免疫不全ウイルス、全身性エリテマトーデス、ウイルス性肝炎、コントロール不良の糖尿病）。 注: 予防接種とインフルエンザの予防接種は、研究全体を通して投与できますが、治療の前後 5 日以内に投与することはできません。
4. ベースラインで6つ以上の一般的な疣贅があります。
5. 扁平疣贅、モザイク状、糸状、爪下（爪の下）、生殖器または肛門の疣贅を呈します。 コホート 2 では、爪周囲疣贅のある被験者も除外されます。
6. 被験者、親/保護者、または医師が治療を望まない解剖学的位置のベースラインに存在する疣贅、またはテープで簡単に塞ぐことができない領域にある疣贅を持っています。
7. -カンタリジン、抗ウイルス剤、レチノイド、サリチル酸、乳酸、過酸化水素、カンジダ抗原、ジフェンシプロン、ジニトロクロロベンゼン、サンダルウッド油、ツヤ油、スクアリン酸ジブチルエステルの使用を含むがこれらに限定されない、一般的ないぼの以前の治療を受けている、ポビドンヨード、一酸化窒素、掻爬または過去 14 日間の疣贅の凍結。 さらに、これらの治療法またはその他の市販の疣贅治療は、研究の過程で実施されるべきではありません.
8. -スクリーニング前に何らかの理由でカンタリジン（局所またはホメオパシー製剤）を含む製品で14日以内に治療された。
9. -治験薬の最初の適用前の30日以内に、臨床試験の一環として別の治験薬を受け取った。
10. -現在、疣状表皮異形成症を患っている、または病歴がある。
11. -治験責任医師の意見では、いぼの正確な評価を妨げたり、有害事象のリスクを高めたりする病気または皮膚障害の病歴があります。
12. 進行中の悪性腫瘍があるか、何らかの悪性腫瘍の治療を受けている。
13. -治験責任医師の意見では、臨床的に重要な医学的、精神医学的、または感情的な状態または異常の病歴または存在があり、被験者の安全性またはデータの質が損なわれます。
14. -過敏症の病歴または存在、または治験薬または関連化合物に対する特異な反応、または医薬品の賦形剤（アセトン、エチルアルコール、ニトロセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒマシ油、樟脳、ゲンチアナバイオレット、安息香酸デナトニウム）。
15. -研究への被験者の参加を著しく妨げる可能性のある状態または状況を持っている（例えば、アルコールまたは薬物乱用を含む急性または慢性状態のスクリーニングの2か月前に入院を必要とした被験者）、研究者の裁量による。
16. 性的に活発であるか、性的に活発になる可能性があり、責任ある避妊法を実践することを望まない. (例: コンドームとフォームの組み合わせ、経口避妊薬、子宮内避妊器具、パッチ、ショット、膣リングなど)。 離脱は避妊の許容される方法ではありません。 初潮に達した女性は、治験薬による治療前の各来院時に尿妊娠検査で陰性でなければなりません。
17. 妊娠中または授乳中。