Verruca Epithelium의 Cantharidin과 폐색 (COVE-1)

포함 기준:

1. 코호트 1의 경우 2세 이상, 코호트 2의 경우 12세 이상의 건강하고 면역적격 남성 또는 여성이어야 합니다.
2. 다음 금지 부위를 제외한 신체의 모든 부위에 1-6개의 일반 사마귀(심상성 사마귀)가 있음: 눈 부위(눈꺼풀 포함), 입술, 구강, 비강, 귀 안쪽, 손바닥, 손바닥 손가락 또는 발가락의 표면, 손톱 아래(코호트 1의 경우 손톱 근처 및 측면이 허용되지만, 코호트 2에서는 손톱 주변 및 측면의 사마귀(예: 손톱 주위)가 허용되지 않음), 발바닥 발 또는 항문생식기 부위. (점막 표면에서 10mm 이내의 사마귀는 치료하지 않아야 합니다.)
3. 직경이 10mm 이하이고 높이가 3mm 이하인 사마귀가 있습니다. (가장 긴 방향의 결합 직경이 10mm를 초과하지 않는 한 인접하거나, 접촉하거나, 군집하는 사마귀가 있는 피험자가 포함될 수 있습니다. 인접하거나 접촉하거나 무리를 이루는 개별 병변은 추적, 포함 및 제거를 위해 별개의 병변으로 계산되어야 합니다.
4. 기준선 방문 시점에 최소 4주 동안 존재했던 사마귀가 있어야 합니다.
5. 모든 사마귀를 치료하는 데 동의합니다(의사는 또한 처음에 나타나는 모든 사마귀를 기꺼이 치료해야 합니다).
6. 연구자가 결정한 바와 같이 임상적으로 중요한 병력, 신체 검사 또는 활력 징후 없이 달리 의학적으로 건강해야 합니다.
7. 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 방해하거나 Aes의 위험을 증가시킬 전신 또는 피부 장애가 없어야 합니다.
8. 연구 약물이 제거될 때까지 수영, 목욕 또는 물이나 액체에 장기간 담그는 것을 삼가십시오.
9. 연구 지침을 따르고 모든 연구 요구 사항을 완료할 수 있는 능력이 있거나 능력이 있는 보호자가 있어야 합니다.
10. 연구 과정 동안 연구 약물 이외의 사마귀 제거 제품(처방 또는 일반의약품[OTC])을 사용하지 않는다는 데 동의합니다.
11. 기관 검토 위원회(IRB)가 승인한 방식으로 서면 동의서 또는 승인을 제공하고/하거나 부모/보호자가 IRB 승인 승인/동의서 양식의 서명으로 입증된 대로 서면 동의서를 제공하도록 합니다.
12. 보호받는 건강 정보의 사용 및 공개에 대한 서면 승인을 제공하십시오.
13. 연구의 선택적 사진 부분에 참여하는 경우, 연구팀이 각 치료 방문에서 사마귀 사진을 찍는 것을 허용하고 집에서 찍은 사진을 문자, 이메일 또는 직접 업로드를 통해 연구팀과 공유하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 연구자가 결정한 연구의 요구 사항 또는 방문에 협조할 수 없는 경우.
2. 등록 전 30일 이내에 또는 연구 과정 동안 전신 면역억제제 또는 전신 면역억제제 또는 면역조절제(경구 또는 비경구 코르티코스테로이드 포함)가 필요하거나 필요할 것입니다. (연구 기간 동안 흡입 또는 비강내 코르티코스테로이드의 일상적인 사용이 허용됨)
3. 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 방해하거나 피험자를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있는 만성 또는 급성 의학적 상태가 있는 자. (예: 인간 면역결핍 바이러스, 전신성 홍반성 루푸스, 바이러스성 간염, 조절되지 않는 당뇨병). 참고: 예방 접종 및 독감 예방 주사는 연구 기간 동안 실시할 수 있지만 치료 전후 5일 이내에는 실시할 수 없습니다.
4. 기준선에 6개 이상의 일반 사마귀가 있습니다.
5. 편평 사마귀, 모자이형, 실형, 조갑하(손톱 아래), 생식기 또는 항문 사마귀와 함께 나타납니다. 코호트 2에서는 손발톱 주위 사마귀가 있는 피험자도 제외됩니다.
6. 피험자, 부모/보호자 또는 의사가 치료를 꺼리거나 테이프로 쉽게 막을 수 없는 영역에 위치한 해부학적 위치의 기준선에 사마귀가 있어야 합니다.
7. 칸타리딘, 항바이러스제, 레티노이드, 살리실산, 젖산, 과산화수소, 칸디다 항원, 디펜시프론, 디니트로클로로벤젠, 샌달우드 오일, 투자 오일, 스쿠아르산 디부틸 에스테르를 포함하되 이에 국한되지 않는 일반 사마귀에 대한 이전 치료를 받은 적이 있습니다. , 포비돈 요오드, 산화질소, 지난 14일 동안의 사마귀 소파술 또는 동결. 또한, 이러한 치료 또는 기타 처방전 없이 구입할 수 있는 사마귀 치료는 연구 과정 동안 시행되어서는 안 됩니다.
8. 스크리닝 전 어떤 이유로든 칸타리딘(국소 또는 동종 요법 제제)이 포함된 제품으로 14일 이내에 치료를 받았습니다.
9. 연구 약물의 최초 적용 전 30일 이내에 임상 시험의 일부로 또 다른 연구 제품을 받은 경우.
10. 현재 epidermodysplasia verruciformis의 병력이 있거나 있습니다.
11. 조사관의 의견으로는 사마귀의 정확한 평가를 방해하거나 이상 반응의 위험을 증가시킬 질병 또는 피부 질환의 병력이 있습니다.
12. 활성 악성 종양이 있거나 악성 종양에 대한 치료를 받고 있습니다.
13. 임상적으로 중요한 의학적, 정신과적 또는 감정적 상태 또는 임상시험자의 의견에 따라 피험자의 안전이나 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 이상이 있는 이력이 있거나 존재합니다.
14. 연구 약물 또는 관련 화합물 또는 약물 제품 부형제(아세톤, 에틸 알코올, 니트로셀룰로스, 하이드록시프로필 셀룰로스, 피마자유, 장뇌, 젠티안 바이올렛 및 데나토늄 벤조에이트)에 대한 과민성 또는 특이 반응의 병력 또는 존재가 있습니다.
15. 연구자의 재량에 따라 피험자의 연구 참여를 상당히 방해할 수 있는 상태 또는 상황이 있음(예: 알코올 또는 약물 남용을 포함하는 급성 또는 만성 상태에 대한 스크리닝 전 2개월 내에 입원이 필요한 피험자).
16. 성적으로 활동적이거나 성적으로 활동할 수 있으며 책임 있는 피임법을 시행하지 않으려 합니다. (예: 콘돔과 폼의 조합, 피임약, 자궁 내 장치, 패치, 주사 및 질 링 등). 철수는 허용되는 피임 방법이 아닙니다. 초경에 도달한 여성은 연구 약물로 치료하기 전에 매번 방문할 때 음성 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
17. 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.