斑蝥素与疣上皮的闭塞 (COVE-1)

纳入标准：

1. 队列 1 至少为 2 岁及以上，队列 2 为至少 12 岁及以上的健康、免疫能力强的男性或女性。
2. 出现1-6个寻常疣（verruca vulgaris），分布于身体任何部位，以下禁忌部位除外：眼部（包括眼睑）、嘴唇、口腔、鼻腔、耳内、手掌、掌侧手指或脚趾的表面、指甲下（队列 1 允许在指甲附近和侧面有疣，但队列 2 不允许在指甲附近和指甲侧面（例如甲周）有疣）、脚底脚或肛门生殖器区域。 （不应治疗距离粘膜表面 10 毫米以内的疣）。
3. 有直径≤10 毫米且高度≤3 毫米的疣。 （只要在最长方向上的组合直径不超过 10 毫米，可以包括具有相邻、接触或聚集的疣的受试者。 出于跟踪、纳入和清除的目的，相邻、接触或成簇的单个病灶应计为不同的病灶）（在评估身高资格之前，必要且适当时，可以对队列 2 中的受试者进行删减）。
4. 在基线就诊时有疣已经存在至少 4 周。
5. 同意治疗所有疣（医生还必须愿意治疗最初出现的所有疣）。
6. 在其他方面身体健康，没有研究者确定的具有临床意义的病史、体格检查或生命体征。
7. 没有任何系统或皮肤病，研究者认为这些疾病会干扰研究结果或增加 Aes 的风险。
8. 在去除研究药物之前，避免游泳、洗澡或长时间浸泡在水或任何液体中。
9. 有能力或监护人有能力遵守学习说明并有可能完成所有学习要求。
10. 同意在研究过程中不使用研究药物以外的除疣产品（处方药或非处方药 [OTC]）。
11. 以机构审查委员会 (IRB) 批准的方式提供书面知情同意或同意，和/或让家长/监护人提供书面知情同意，如 IRB 批准的同意/同意表上的签名所示。
12. 提供使用和披露受保护健康信息的书面授权。
13. 如果参加研究的可选摄影部分，同意允许研究团队在每次治疗访问时拍摄疣照片，并同意通过文本、电子邮件或亲自上传与研究团队分享在家拍摄的照片。

排除标准：

1. 无法配合研究的要求或访问，由研究者确定。
2. 在入组前 30 天内或研究过程中全身免疫抑制或已经需要或将需要全身免疫抑制或免疫调节药物（包括口服或肠胃外皮质类固醇）。 （允许在研究期间常规使用吸入或鼻内皮质类固醇）
3. 患有研究者认为可能会干扰研究结果或使受试者处于过度风险中的任何慢性或急性疾病。 （例如，人类免疫缺陷病毒、系统性红斑狼疮、病毒性肝炎、不受控制的糖尿病）。 注意：免疫接种和流感疫苗可以在整个研究过程中进行，但不能在治疗前后 5 天内进行。
4. 基线时有超过 6 个寻常疣。
5. 与任何扁平疣、镶嵌状、丝状、甲下（在指甲下）、生殖器或肛门疣一起出现。 在队列 2 中，也排除了患有甲周疣的受试者。
6. 在受试者、父母/监护人或医生不愿意治疗的解剖位置的基线处有任何疣，或者位于不容易用胶带封闭的区域。
7. 以前曾治疗过普通疣，包括但不限于使用斑蝥素、抗病毒药、类视黄醇、水杨酸、乳酸、过氧化氢、念珠菌抗原、苯环丙酮、二硝基氯苯、檀香油、崖柏油、方酸二丁酯、聚维酮碘、一氧化氮、刮除或冷冻疣在过去 14 天内。 此外，不应在研究过程中实施这些治疗或任何其他非处方疣治疗。
8. 在筛选前出于任何原因在 14 天内使用含有斑蝥素的产品（局部或顺势疗法制剂）进行过治疗。
9. 在首次应用研究药物之前的 30 天内，已收到另一种研究产品作为临床试验的一部分。
10. 目前有或有疣状表皮发育不良病史。
11. 有病史或任何皮肤病史，在研究者看来，这将干扰对疣的准确评估或增加不良事件的风险。
12. 患有活动性恶性肿瘤或正在接受任何恶性肿瘤的治疗。
13. 有临床意义的医疗、精神病或情绪状况或异常的病史或存在，研究者认为这些状况或异常会危及受试者的安全或数据质量。
14. 对研究药物或相关化合物或药物产品赋形剂（丙酮、乙醇、硝化纤维素、羟丙基纤维素、蓖麻油、樟脑、龙胆紫和苯甲酸地那铵）有超敏反应或特异质反应的病史或存在。
15. 有可能严重干扰受试者参与研究的病症或情况（例如，受试者在筛选前 2 个月内因急性或慢性病症（包括酒精或药物滥用）需要住院治疗），由研究者自行决定。
16. 性活跃或可能变得性活跃但不愿采取负责任的节育方法。 （例如，避孕套和泡沫的组合、避孕药、宫内节育器、贴剂、针剂和阴道环等）。 停药不是可接受的节育方法。 已达到月经初潮的女性在用研究药物治疗之前每次就诊时必须进行阴性尿妊娠试验。
17. 怀孕或哺乳。