マイクロバイオームと HDL に対する長期絶食の影響

スクリーニングと同意:

最初の電話スクリーニング面接に合格した見込みのある被験者（つまり、 包含/除外基準を満たす) 研究に認められ、同意の訪問が予定されています。 同意訪問時に、参加を決定した被験者には、健康履歴アンケート、身体活動アンケートを含む一連のアンケートが提供され、最初のベースライン訪問の前に完了する3日間の食事記録を記入するよう求められます研究の。 参加に同意した女性は、リポタンパク質の交絡変化を避けるために、月経周期の卵胞期および月経内に研究を完了する予定です。

研究訪問 1 (ベースライン絶食):

研究プロトコルの1日目に、研究参加者は、カリフォルニア大学デービス校のキャンパスにあるRagle Human Nutrition Research Center (1283 Academic Surge, University of California, Davis, in Davis CA 95616) に報告し、12時間の一晩の絶食採血と人体測定を行います。午前8時頃に測定。 空腹時血糖値が70～100mg/dL以上またはそれ以下であることが判明した参加者は、研究から除外されます。 研究参加者には、研究プロトコルの絶食期間中に血中ケトンデータを収集するためのPrecision Xtra Blood Ketone Testing Kit、残りの研究プロトコル全体で便サンプルを収集するための一連の便収集キットが与えられます。研究プロトコルの残りを通して身体活動を追跡します。 Precision Xtra システム、便採取キット、および GoBe モニターの適切な使用、手入れ、および保管については、ベースライン訪問中に参加者を研究するために詳細に説明されます。 研究参加者には、24 時間の食事日誌が与えられ、残りの 1 日の食事と飲み物の摂取量を記録するか、GB 360 を使用して食事を追跡するよう求められる場合があります。

調査訪問 2 (ベースライン食後):

研究プロトコルの 1 日目のベースライン訪問後、研究参加者は通常のルーチンに取り掛かり、1 日を通して食事摂取量を記録しながら、習慣的な食事を自由に食べます。 この食物記録は、研究参加者が研究プロトコルの3日目の食事期間中に1日目の食物摂取を模倣するために使用されます。 研究参加者は、その日の最後の食事を午後 6 時頃に食べます。 食後の血液サンプルは、この最後の食事を摂取してから2時間後に収集され、すぐに処理されて患者の血漿と分離されたPBMCが得られ、将来の分析のために保存されます。 これらの食後のサンプルは、各参加者のベースライン「摂食」状態を構成します。 研究参加者はまた、研究担当者による指示および監督の下で、Precision Xtra Monitor を使用して、ケトン測定のための最初の採血を行います。

断食：

最後の食事を摂取した後、参加者は、コーヒーや紅茶を飲むなどの典型的なルーチンを変更することなく、試験の2日目と3日目の始まりを含む36時間の絶食を完全に受けます（ただし、クリーマーや甘味料は一切使用しません） ）、これが彼らの通常のルーチンの一部である場合。 標準化された食事の摂取の時間は、絶食の連続 36 時間の開始点 (0hr) として使用されます。 36 時間の断食は、人間の被験者で十分に許容されることが示されています。これは、1 日おきの断食レジメンの 1 サイクル中に経験されるおおよその時間を表しているため、この試験に選択されました。 したがって、この研究の結果を一般化して、隔日断食の将来の研究を計画することができます. 被験者は、めまい、頭痛、吐き気、または激しい空腹感を経験する可能性があることを報告するよう奨励され、症状の重症度に基づいて、試験を続行するかどうかがアドバイスされます。 対象者は、空腹時の血中ケトンレベルをテストするために、Precision Xtra Blood Ketone Testing Kits を使用して、2 日目の起床直後から開始し、その後 3 意識のある時間ごとに少量の血液を刺すように求められます。 血液の刺し傷から得られたケトン レベルは、Precision Xtra モニターによって自動的に記録されます。

調査訪問 3 (36 時間の絶食後):

3 日目の午前 8 時頃の 36 時間の絶食で、被験者は Ragle Center に戻り、Precision Xtra によるケトンモニタリングのために最終的な血液穿刺を行い、血液サンプルが収集され、再び直ちに処理され、将来の分析のために保存されます。各参加者の「絶食」状態。

調査訪問 4 (食後 36 時間後):

研究訪問3での採血の後、研究参加者は、残りの日を通して自由に食物を摂取することが許可され、参加者が1日目に24時間の食物日記に記録した食事摂取量と同じ食事を食べるように求められます。 被験者は午後 6 時頃に最後の食事をします。 食後の血液サンプルは、この最後の食事を摂取してから2時間後に収集され、すぐに処理されて患者の血漿と分離されたPBMCが得られ、将来の分析のために保存されます。 これらの食後のサンプルは、各参加者の「Refed」状態を構成します。 この最終的な採血の後、Precision Xtra システムが収集され、GoBe が取り外され、研究の過程で収集された活動とケトンのデータが分析のために安全なコンピューターに転送されます。 断食順守は、1) 36 時間の断食期間を通じてケトン レベルが増加または安定していること、および 2) 食物摂取および不遵守を示す血中ケトン レベルの有意な低下がないこととして決定されます。

スツールコレクション (1 ～ 3 日目):

研究参加者は、提供された便収集キットを使用して、研究の全過程を通じて各排便から便サンプルを収集します。 糞便サンプルは、研究参加者による最初の収集後できるだけ早く Ragle Center で研究参加者から入手し、凍結し、-80C で保存します。