Effecten van langdurig vasten op microbioom en HDL

Screening en toestemming:

Toekomstige proefpersonen die slagen voor het eerste telefonische screeningsinterview (d.w.z. voldoen aan de inclusie-/uitsluitingscriteria) worden toegelaten tot het onderzoek en gepland voor een toestemmingsbezoek. Tijdens het toestemmingsbezoek krijgen proefpersonen die besluiten deel te nemen een reeks vragenlijsten, waaronder een vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis, een vragenlijst over lichaamsbeweging, en wordt gevraagd om een ​​driedaags dieetdossier in te vullen, in te vullen vóór het basisbezoek aan het begin van de studie. Vrouwen die ermee instemmen om deel te nemen, zullen worden ingepland om het onderzoek te voltooien binnen de folliculaire fase en de menstruatie van de menstruele cyclus om verstorende veranderingen in lipoproteïnen te voorkomen.

Studiebezoek1 (basislijn nuchter):

Op dag 1 van het onderzoeksprotocol zullen de deelnemers aan het onderzoek zich melden bij het Ragle Human Nutrition Research Center op de campus van UC Davis (1283 Academic Surge, University of California, Davis, in Davis CA 95616) voor een 12 uur durende nuchtere bloedafname en antropometrische analyse. metingen om ongeveer 8 uur. Alle deelnemers waarvan wordt vastgesteld dat ze nuchtere glucose boven of onder 70-100 mg/dL hebben, worden uit het onderzoek verwijderd. Studiedeelnemers krijgen een Precision Xtra Blood Ketone Testing Kit om bloedketongegevens te verzamelen tijdens de vastenperiode van het studieprotocol, een set ontlastingsverzamelingskits om ontlastingsmonsters te verzamelen gedurende de rest van het studieprotocol en uitgerust met een GoBe-activiteitsmonitor om fysieke activiteit volgen gedurende de rest van het studieprotocol. Correct gebruik, onderhoud en opslag van de Precision Xtra-systemen, ontlastingsverzamelingssets en GoBe-monitoren zullen tijdens het basisbezoek in detail worden uitgelegd aan de studiedeelnemers. Studiedeelnemers krijgen een 24-uurs voedingsdagboek om hun voedsel- en drankinname gedurende de rest van de dag bij te houden of kunnen worden gevraagd om hun dieet bij te houden met behulp van GB 360.

Studiebezoek 2 (baseline postprandiaal):

Na het basisbezoek op dag 1 van het studieprotocol gaan de deelnemers aan de studie door met hun normale routines en eten ze hun gebruikelijke dieet ad libitum terwijl ze hun inname via de voeding gedurende de dag registreren. Deze voedselregistratie zal worden gebruikt zodat de studiedeelnemers hun voedselinname op dag 1 kunnen nabootsen tijdens de eetperiode op dag 3 van het studieprotocol. Studiedeelnemers eten rond 18.00 uur hun laatste maaltijd van de dag. Postprandiale bloedmonsters zullen 2 uur na inname van deze laatste maaltijd worden verzameld en onmiddellijk worden verwerkt om patiëntenplasma en geïsoleerde PBMC's op te leveren die kunnen worden opgeslagen voor toekomstige analyse. Deze postprandiale monsters vormen de basislijn "Gevoede" toestand van elke deelnemer. Studiedeelnemers zullen ook hun eerste bloedprik voor ketonenmeting uitvoeren met behulp van de Precision Xtra Monitor onder instructie en supervisie van onderzoekspersoneel.

Vasten:

Na inname van hun laatste maaltijd, zullen de deelnemers 36 uur vasten, bestaande uit dag 2 en het begin van dag 3 van de proef, zonder anderszins hun typische routine aan te passen, inclusief het drinken van koffie of thee (maar zonder creamers of zoetstoffen van welke aard dan ook). ), als dit deel uitmaakt van hun normale routine. Het tijdstip van inname van de gestandaardiseerde maaltijd wordt gebruikt als startpunt (0 uur) voor de continue 36 uur vasten. Van 36 uur vasten is aangetoond dat het goed wordt verdragen door menselijke proefpersonen en werd voor deze proef gekozen omdat het de geschatte hoeveelheid tijd vertegenwoordigt die vasten zou ervaren tijdens een enkele cyclus van een vastenregime om de andere dag. Daarom kunnen de resultaten van deze studie worden veralgemeend om plannen te maken voor toekomstige onderzoeken naar afwisselend vasten op een dag. Proefpersonen zullen worden aangemoedigd om eventuele gevoelens van duizeligheid, hoofdpijn, misselijkheid of ernstige honger die ze kunnen ervaren te melden en zullen, op basis van de ernst van hun toestand, worden geadviseerd om al dan niet door te gaan met het onderzoek. Proefpersonen zullen worden gevraagd om kleine bloedprikjes te nemen, beginnend onmiddellijk na het ontwaken op dag 2 en daarna elke 3 uur bij bewustzijn met behulp van de Precision Xtra Blood Ketone Testing Kits om bloedketonspiegels te testen tijdens de vastenperiode. Ketonenniveaus verkregen uit de bloedprikken worden automatisch geregistreerd door de Precision Xtra-monitor.

Studiebezoek 3 (Na 36 uur vasten):

Na 36 uur vasten, ongeveer 8 uur 's ochtends op dag 3, keren de proefpersonen terug naar het Ragle Center, voeren een laatste bloedprik uit voor ketonenmonitoring door de Precision Xtra en hun bloedmonsters worden verzameld en opnieuw onmiddellijk verwerkt en opgeslagen voor toekomstige analyse, wat de "Nuchter" staat voor elke deelnemer.

Studiebezoek 4 (na 36 uur postprandiaal):

Na de bloedafname bij studiebezoek 3 krijgen de deelnemers aan de studie de rest van de dag gratis toegang tot voedsel en wordt hen gevraagd een identiek dieet te volgen als de inname via de voeding die de deelnemers op dag 1 noteerden in hun 24-uurs voedingsdagboek. De proefpersonen eten rond 18.00 uur hun laatste maaltijd. Postprandiale bloedmonsters zullen 2 uur na inname van deze laatste maaltijd worden verzameld en onmiddellijk worden verwerkt om patiëntenplasma en geïsoleerde PBMC's op te leveren die kunnen worden opgeslagen voor toekomstige analyse. Deze postprandiale monsters vormen de "Refed"-toestand van elke deelnemer. Na deze laatste bloedafname wordt het Precision Xtra-systeem verzameld, de GoBe verwijderd en worden de activiteits- en ketonengegevens die tijdens het onderzoek zijn verzameld, overgebracht naar een beveiligde computer voor analyse. Naleving van vasten wordt bepaald als 1) toenemende of stabiele ketonspiegels gedurende de 36 uur vastenperiode en 2) de afwezigheid van significante dalingen van de ketonspiegels in het bloed, wat zou duiden op voedselinname en niet-naleving.

Krukcollectie (dagen 1-3):

Studiedeelnemers zullen de verstrekte ontlastingsverzamelingskits gebruiken om ontlastingsmonsters te verzamelen van elke stoelgang gedurende het hele verloop van de studie. Ontlastingsmonsters zullen zo snel mogelijk na de eerste verzameling door studiedeelnemers worden verkregen van studiedeelnemers in het Ragle Center, ingevroren en bewaard bij -80C.