Microbiome 및 HDL에 대한 장기 단식의 영향

심사 및 동의:

1차 전화선별 면접을 통과한 예비 피험자(즉, 포함/제외 기준 충족) 연구에 참여하고 동의 방문 일정을 잡을 것입니다. 동의 방문 시, 참여하기로 결정한 피험자는 건강 이력 설문지, 신체 활동 설문지를 포함한 일련의 설문지를 받게 되며, 처음에 기준선 방문 전에 완료해야 하는 3일 식이 기록을 완료하도록 요청받을 것입니다. 연구의. 참여에 동의한 여성은 지단백질의 혼란스러운 변화를 피하기 위해 월경 주기의 난포기 및 월경 내에서 연구를 완료할 예정입니다.

연구 방문 1(기준선 금식):

연구 프로토콜의 1일차에 연구 참가자는 UC Davis 캠퍼스(1283 Academic Surge, University of California, Davis, in Davis CA 95616)에 위치한 Ragle Human Nutrition Research Center에 보고하여 12시간 동안 밤새 단식한 채 혈액 채취 및 인체 측정을 ​​수행합니다. 대략 오전 8시에 측정. 공복 혈당이 70-100mg/dL 이상 또는 미만인 것으로 밝혀진 참가자는 연구에서 제외됩니다. 연구 참가자에게는 연구 프로토콜의 금식 기간 동안 혈액 케톤 데이터를 수집하기 위한 Precision Xtra 혈액 케톤 테스트 키트, 연구 프로토콜의 나머지 기간 동안 대변 샘플을 수집하기 위한 대변 수집 키트 세트가 제공되며 GoBe 활동 모니터가 장착되어 있습니다. 연구 프로토콜의 나머지 부분에서 신체 활동을 추적합니다. Precision Xtra 시스템, 대변 수집 키트 및 GoBe 모니터의 적절한 사용, 관리 및 보관은 기본 방문 중에 연구 참가자에게 자세히 설명됩니다. 연구 참가자에게는 24시간 식사 일지가 제공되어 하루 종일 음식과 음료 섭취를 기록하거나 GB 360을 사용하여 식단을 추적하도록 요청받을 수 있습니다.

연구 방문 2(기준선 식후):

연구 프로토콜의 1일째 기준선 방문 후, 연구 참가자는 정상적인 일과를 진행하고 하루 종일 식이 섭취량을 기록하면서 습관적인 식단을 임의로 먹습니다. 이 음식 기록은 연구 참가자가 연구 프로토콜의 3일차 식사 기간 동안 1일차 음식 섭취를 모방하기 위해 사용될 것입니다. 연구 참가자는 대략 오후 6시에 하루의 마지막 식사를 합니다. 식후 혈액 샘플은 이 마지막 식사를 섭취한 후 2시간에 수집하고 즉시 처리하여 환자 혈장 및 분리된 PBMC를 생성하여 향후 분석을 위해 보관합니다. 이러한 식후 샘플은 각 참가자의 기본 "Fed" 상태를 구성합니다. 연구 참가자는 또한 연구 담당자의 지시와 감독 하에 Precision Xtra 모니터를 사용하여 케톤 측정을 위한 첫 번째 채혈을 수행합니다.

금식:

마지막 식사를 섭취한 후 참가자는 커피 또는 차를 마시는 등 일반적인 일과를 달리 수정하지 않고 시험 2일차와 3일차 시작을 포함하는 36시간 전체 단식을 하게 됩니다. ), 이것이 정상적인 일상의 일부인 경우. 표준화된 식사를 섭취한 시간을 연속 36시간 단식의 시작점(0시간)으로 사용합니다. 36시간의 단식은 인간 대상에서 잘 견디는 것으로 나타났으며 격일 단식 요법의 단일 주기 동안 단식을 경험할 대략적인 시간을 나타내기 때문에 이 시험을 위해 선택되었습니다. 따라서 이 연구의 결과는 격일 단식에 대한 향후 연구를 계획하기 위해 일반화될 수 있습니다. 피험자는 현기증, 두통, 메스꺼움 또는 심한 배고픔을 경험할 수 있으며 상태의 중증도에 따라 시험을 계속할지 여부를 알려줍니다. 금식 기간 동안 혈중 케톤 수치를 테스트하기 위해 피험자는 2일차에 깨어난 직후부터 시작하여 Precision Xtra Blood Ketone Testing Kits를 사용하여 의식이 있는 3시간마다 소량의 혈액 주사를 하도록 요청받습니다. 혈액 찌름에서 얻은 케톤 수치는 Precision Xtra 모니터에 의해 자동으로 기록됩니다.

연구 방문 3(36시간 금식 후):

36시간 단식, 대략 3일차 오전 8시에 피험자는 Ragle Center로 돌아가서 Precision Xtra에 의한 케톤 모니터링을 위한 최종 혈액 찌름을 수행하고 혈액 샘플을 수집한 후 즉시 처리하고 다음을 구성하는 향후 분석을 위해 저장합니다. 각 참가자의 "단식" 상태.

연구 방문 4(식후 36시간 후):

연구 방문 3에서 채혈 후, 연구 참가자는 남은 하루 동안 음식에 자유롭게 접근할 수 있으며 참가자가 24시간 음식 일기에 1일에 기록한 식이 섭취량과 동일한 식이를 먹도록 요청받을 것입니다. 대상자는 약 오후 6시에 마지막 식사를 합니다. 식후 혈액 샘플은 이 마지막 식사를 섭취한 후 2시간에 수집하고 즉시 처리하여 환자 혈장 및 분리된 PBMC를 생성하여 향후 분석을 위해 보관합니다. 이러한 식후 샘플은 각 참가자의 "Refed" 상태를 구성합니다. 이 최종 채혈 후 Precision Xtra 시스템이 수집되고 GoBe가 제거되며 연구 과정 전반에 걸쳐 수집된 활동 및 케톤 데이터가 분석을 위해 보안 컴퓨터로 전송됩니다. 단식 순응도는 1) 36시간 단식 기간 동안 케톤 수치가 지속적으로 증가하거나 2) 혈중 케톤 수치가 현저하게 떨어지지 않아 음식 섭취 및 불순응을 나타내는 것으로 결정됩니다.

StoolCollection(1-3일차):

연구 참여자는 제공된 대변 수집 키트를 사용하여 전체 연구 과정 동안 각 배변에서 대변 샘플을 수집합니다. 대변 ​​샘플은 연구 참가자가 초기 수집한 후 가능한 한 빨리 Ragle Center의 연구 참가자로부터 얻어 냉동 및 -80C에서 보관됩니다.