Effekter av långvarig fasta på mikrobiom och HDL

Screening och samtycke:

Blivande försökspersoner som klarar den första telefonscreeningsintervjun (dvs. uppfyller inklusions-/uteslutningskriterier) kommer att tas in i studien och schemaläggas för ett samtyckesbesök. Vid samtyckesbesöket kommer försökspersoner som bestämmer sig för att delta att få en serie frågeformulär, inklusive ett frågeformulär för hälsohistoria, frågeformulär om fysisk aktivitet, och de kommer att bli ombedda att fylla i en 3-dagars dietjournal, som ska fyllas i innan baslinjebesöket i början av studien. Kvinnor som samtycker till att delta kommer att planeras slutföra studien inom follikelfasen och menstruationscykeln för att undvika förvirrande förändringar i lipoproteiner.

Studiebesök 1 (baslinje fastat):

På dag 1 av studieprotokollet kommer studiedeltagarna att rapportera till Ragle Human Nutrition Research Center som ligger på UC Davis campus (1283 Academic Surge, University of California, Davis, i Davis CA 95616) för en 12-timmars fastande blodtagning över natten och antropometrisk mätningar vid cirka 08:00. Alla deltagare som visar sig ha fasteglukos över eller under 70-100 mg/dL kommer att tas bort från studien. Studiedeltagarna kommer att få ett Precision Xtra Blood Ketone Testing Kit för att samla in blodketondata under studieprotokollets fastaperiod, en uppsättning avföringsuppsamlingssatser för att samla avföringsprover under resten av studieprotokollet och utrustad med en GoBe-aktivitetsmonitor för att spåra fysisk aktivitet under resten av studieprotokollet. Korrekt användning, skötsel och förvaring av Precision Xtra-systemen, avföringssatser och GoBe-monitorer kommer att förklaras i detalj för studiedeltagarna under grundbesöket. Studiedeltagare kommer att få en 24-timmars matdagbok för att registrera sitt mat- och dryckintag under resten av dagen eller kan bli ombedd att spåra sin kost med GB 360.

Studiebesök 2 (Baseline postprandial):

Efter baslinjebesöket på dag 1 av studieprotokollet kommer studiedeltagarna att fortsätta med sina normala rutiner och äta sin vanliga diet ad libitum samtidigt som de registrerar sitt dietintag under dagen. Denna matpost kommer att användas för att studiedeltagarna ska efterlikna sitt matintag på dag 1 under ätperioden på dag 3 i studieprotokollet. Studiedeltagare kommer att äta sin sista måltid för dagen ungefär kl. 18.00. Postprandiala blodprover kommer att samlas in 2 timmar efter intag av denna sista måltid och bearbetas omedelbart för att ge patientens plasma och isolerade PBMC:er som ska lagras för framtida analys. Dessa post-prandiala prover kommer att utgöra baslinje "Fed"-tillståndet för varje deltagare. Studiedeltagare kommer också att utföra sitt första blodstick för ketonmätning med Precision Xtra Monitor under instruktion och övervakning av studiepersonal.

Fasta:

Efter intag av sin sista måltid kommer deltagarna att genomgå hela 36 timmars fasta, vilket omfattar dag 2 och början av dag 3 av försöket utan att på annat sätt ändra sin typiska rutin, inklusive att dricka kaffe eller te (men utan gräddmedel eller sötningsmedel av något slag ), om detta är en del av deras normala rutin. Tiden för intag av den standardiserade måltiden kommer att användas som startpunkt (0 timmar) för de kontinuerliga 36 timmarna av fasta. 36 timmars fasta har visat sig tolereras väl hos människor och valdes för detta försök eftersom det representerar den ungefärliga tidsperioden som fastan skulle upplevas under en enda cykel av en alternativ dag fasta. Därför kan resultaten från denna studie generaliseras för att planera för framtida studier av fasta varannan dag. Försökspersoner kommer att uppmuntras att rapportera alla känslor av yrsel, huvudvärk, illamående eller svår hunger som de kan uppleva och, baserat på svårighetsgraden av deras tillstånd, kommer de att informeras om att fortsätta med försöket eller inte. Försökspersonerna kommer att uppmanas att ta små blodstick med början omedelbart efter att ha vaknat på dag 2 och sedan var tredje medvetande timme därefter med hjälp av Precision Xtra Blood Ketone Testing Kit för att testa blodketonnivåerna under fasteperioden. Ketonnivåer som erhålls från blodpricken kommer att registreras automatiskt av Precision Xtra-monitorn.

Studiebesök 3 (efter 36 timmars fasta):

Vid 36 timmars fasta, ungefär klockan 8 på dag 3, kommer försökspersonerna att återvända till Ragle Center, utföra ett sista blodstick för ketonövervakning med Precision Xtra och deras blodprover kommer att samlas in och återigen omedelbart behandlas och lagras för framtida analys som utgör "Fastade" tillstånd för varje deltagare.

Studiebesök 4 (efter 36 timmar efter måltid):

Efter blodtagningen vid studiebesök 3 kommer studiedeltagarna att tillåtas fri tillgång till mat under resten av dagen och uppmanas att äta en diet som är identisk med det dietintag deltagarna antecknade på dag 1 i sin 24-timmars matdagbok. Försökspersonerna äter sin sista måltid cirka kl. 18.00. Postprandiala blodprover kommer att samlas in 2 timmar efter intag av denna sista måltid och bearbetas omedelbart för att ge patientens plasma och isolerade PBMC:er som ska lagras för framtida analys. Dessa prover efter måltiden kommer att utgöra "Refed"-tillståndet för varje deltagare. Efter denna sista blodtagning kommer Precision Xtra-systemet att samlas in, GoBe tas bort och aktivitets- och ketondata som samlats in under studiens gång kommer att överföras till en säker dator för analys. Fastan kommer att bestämmas som 1) ökande eller stadiga ketonnivåer under hela 36 timmars fasteperioden och 2) frånvaron av signifikanta sänkningar av ketonnivåer i blodet, vilket skulle indikera födointag och bristande efterlevnad.

StoolCollection (dag 1-3):

Studiedeltagare kommer att använda de medföljande avföringssatserna för att samla avföringsprover från varje tarmrörelse under hela studiens gång. Avföringsprover kommer att erhållas från studiedeltagare vid Ragle Center så snart som möjligt efter första insamling av studiedeltagare, frysta och lagrade vid -80C.