Účinky prodlouženého půstu na mikrobiom a HDL

Prověřování a souhlas:

Potenciální subjekty, které projdou úvodním telefonickým screeningovým pohovorem (tj. splňují kritéria pro zařazení/vyloučení) budou přijati do studie a naplánována návštěva se souhlasem. Při návštěvě se souhlasem dostanou subjekty, které se rozhodnou zúčastnit se, řadu dotazníků včetně dotazníku o zdravotní anamnéze, dotazníku o fyzické aktivitě a budou požádáni o vyplnění 3denního dietního záznamu, který je třeba vyplnit před základní návštěvou na začátku. studie. Ženy, které souhlasí s účastí, budou naplánovány k dokončení studie v rámci folikulární fáze a menstruace menstruačního cyklu, aby se zabránilo matoucím změnám v lipoproteinech.

Studijní návštěva 1 (základní stav na lačno):

V den 1 studijního protokolu se účastníci studie budou hlásit do Ragle Human Nutrition Research Center, které se nachází v kampusu UC Davis (1283 Academic Surge, University of California, Davis, v Davis CA 95616), kde přes noc odeberou krev nalačno a antropometrické 12 hodin. měření přibližně v 8:00. Všichni účastníci, u kterých bude zjištěna hladina glukózy nalačno nad nebo pod 70-100 mg/dl, budou ze studie vyřazeni. Účastníci studie dostanou Precision Xtra Blood Ketone Testing Kit pro sběr údajů o krevních ketonech během období nalačno podle protokolu studie, sadu souprav pro odběr stolice pro sběr vzorků stolice po zbytek protokolu studie a vybavenou monitorem aktivity GoBe pro sledovat fyzickou aktivitu po zbytek protokolu studie. Správné používání, péče a skladování systémů Precision Xtra, souprav pro odběr stolice a monitorů GoBe bude účastníkům studie podrobně vysvětleno během základní návštěvy. Účastníci studie dostanou 24hodinový jídelní deník, aby zaznamenali příjem jídla a nápojů po zbytek dne, nebo mohou být požádáni, aby sledovali svou stravu pomocí GB 360.

Studijní návštěva 2 (základní postprandiální):

Po základní návštěvě v den 1 protokolu studie budou účastníci studie pokračovat ve svých běžných rutinách a jedí svou obvyklou stravu ad libitum, přičemž zaznamenávají svůj příjem stravy v průběhu dne. Tento záznam jídla bude použit k tomu, aby účastníci studie napodobili svůj příjem potravy v den 1 během období jídla v den 3 protokolu studie. Účastníci studie budou jíst své poslední jídlo dne přibližně v 18 hodin. Postprandiální krevní vzorky budou odebrány 2 hodiny po požití tohoto posledního jídla a okamžitě zpracovány, aby se získala plazma pacienta a izolované PBMC, které se uloží pro budoucí analýzu. Tyto postprandiální vzorky budou představovat základní stav „nasyceného“ každého účastníka. Účastníci studie také provedou svůj první krevní bod pro měření ketonů pomocí Precision Xtra Monitor pod vedením a dohledem personálu studie.

Půst:

Po požití posledního jídla podstoupí účastníci celých 36 hodin hladovění zahrnující 2. den a počátek 3. dne studie, aniž by jinak upravovali svou typickou rutinu, včetně pití kávy nebo čaje (ale bez smetany nebo sladidel jakéhokoli druhu). ), pokud je to součástí jejich běžné rutiny. Čas požití standardizovaného jídla bude použit jako výchozí bod (0 hodin) pro nepřetržité 36 hodin hladovění. Bylo prokázáno, že 36 hodin hladovění je u lidí dobře tolerováno a bylo vybráno pro tuto studii, protože představuje přibližnou dobu, po kterou by hladovění bylo zažíváno během jednoho cyklu režimu hladovění obden. Výsledky této studie by proto mohly být zobecněny pro plánování budoucích studií půstu obden. Subjekty budou vyzvány, aby hlásily jakékoli pocity závratě, bolesti hlavy, nevolnosti nebo silného hladu, které mohou pociťovat, a na základě závažnosti jejich stavu jim bude doporučeno, zda ve studii pokračovat či nikoli. Subjekty budou požádány, aby si daly malé vpichy krve počínaje 2. dnem ihned po probuzení a poté každé 3 hodiny při vědomí pomocí testovacích souprav Precision Xtra Blood Ketone Testing Kit za účelem testování hladin ketonů v krvi během období hladovění. Hladiny ketonů získané z krevních vpichů budou automaticky zaznamenávány monitorem Precision Xtra.

Studijní návštěva 3 (po 36 hodinách nalačno):

Po 36 hodinách hladovění, zhruba v 8:00 v den 3, se subjekty vrátí do Ragle Center, provedou finální vpich krve pro monitorování ketonů přístrojem Precision Xtra a jejich krevní vzorky budou odebrány a znovu okamžitě zpracovány a uloženy pro budoucí analýzu. Stav "na lačno" pro každého účastníka.

Studijní návštěva 4 (po 36 hodinách po jídle):

Po odběru krve při studijní návštěvě 3 bude účastníkům studie umožněn volný přístup k jídlu po zbytek dne a budou požádáni, aby jedli identickou stravu jako dietní příjem, který si účastníci zaznamenali v den 1 ve svém 24hodinovém jídelním deníku. Subjekty budou jíst své poslední jídlo přibližně v 18 hodin. Postprandiální krevní vzorky budou odebrány 2 hodiny po požití tohoto posledního jídla a okamžitě zpracovány, aby se získala plazma pacienta a izolované PBMC, které se uloží pro budoucí analýzu. Tyto postprandiální vzorky budou představovat stav „Refed“ každého účastníka. Po tomto posledním odběru krve bude systém Precision Xtra shromážděn, GoBe odstraněn a údaje o aktivitě a ketonech shromážděné v průběhu studie budou přeneseny do zabezpečeného počítače k ​​analýze. Compliance nalačno bude stanovena jako 1) zvýšení nebo ustálené hladiny ketonů během 36hodinového období hladovění a 2) nepřítomnost významných poklesů hladin ketonů v krvi, které by indikovaly příjem potravy a nedodržování.

Kolekce stolice (dny 1-3):

Účastníci studie budou používat dodané soupravy pro odběr stolice k odběru vzorků stolice z každého pohybu střev během celého průběhu studie. Vzorky stolice budou získány od účastníků studie v Ragle Center co nejdříve po počátečním odběru účastníky studie, zmrazené a skladované při -80 °C.