Effekter af langvarig faste på mikrobiom og HDL

Screening og samtykke:

Potentielle forsøgspersoner, der består det indledende telefonscreeningsinterview (dvs. opfylder inklusions-/eksklusionskriterier) vil blive optaget i undersøgelsen og planlagt til et samtykkebesøg. Ved samtykkebesøget vil forsøgspersoner, der beslutter sig for at deltage, få udleveret en række spørgeskemaer, herunder et spørgeskema om helbredshistorie, spørgeskema til fysisk aktivitet, og de vil blive bedt om at udfylde en 3-dages kostoptegnelse, som skal udfyldes før baselinebesøget i begyndelsen af undersøgelsen. Kvinder, der giver samtykke til at deltage, vil blive planlagt til at gennemføre undersøgelsen inden for follikulær fase og menstruationscyklus for at undgå forvirrende ændringer i lipoproteiner.

Studiebesøg1 (baseline fastet):

På dag 1 i undersøgelsesprotokollen vil deltagerne rapportere til Ragle Human Nutrition Research Center på UC Davis campus (1283 Academic Surge, University of California, Davis, i Davis CA 95616) for en 12-timers fastende blodprøvetagning natten over og antropometrisk målinger omkring kl. 8.00. Alle deltagere, der viser sig at have fastende glukose over eller under 70-100 mg/dL, vil blive fjernet fra undersøgelsen. Studiedeltagere vil få udleveret et Precision Xtra Blood Ketone Testing Kit til at indsamle blodketondata under undersøgelsesprotokollens fasteperiode, et sæt afføringsopsamlingssæt til at indsamle afføringsprøver gennem resten af ​​undersøgelsesprotokollen og udstyret med en GoBe aktivitetsmonitor til spore fysisk aktivitet gennem resten af ​​undersøgelsesprotokollen. Korrekt brug, pleje og opbevaring af Precision Xtra-systemerne, afføringssæt og GoBe-monitorer vil blive forklaret i detaljer for deltagerne i undersøgelsen under baseline-besøget. Undersøgelsesdeltagere vil få en 24-timers maddagbog til at registrere deres mad- og drikkevareindtag resten af ​​dagen eller kan blive bedt om at spore deres kost ved hjælp af GB 360.

Studiebesøg 2 (Baseline postprandial):

Efter baseline-besøget på dag 1 i undersøgelsesprotokollen vil forsøgsdeltagerne fortsætte deres normale rutiner og spise deres sædvanlige diæt ad libitum, mens de registrerer deres kostindtag i løbet af dagen. Denne madoptegnelse vil blive brugt for at forsøgsdeltagerne kan efterligne deres fødeindtag på dag 1 i spiseperioden på dag 3 i undersøgelsesprotokollen. Undersøgelsesdeltagere spiser deres sidste måltid på dagen cirka kl. Post-prandiale blodprøver vil blive indsamlet 2 timer efter indtagelsen af ​​dette sidste måltid og straks behandlet for at give patientens plasma og isolerede PBMC'er, der skal opbevares til fremtidig analyse. Disse post-prandiale prøver vil udgøre baseline "Fed"-tilstanden for hver deltager. Studiedeltagere vil også udføre deres første blodstik til ketonmåling ved hjælp af Precision Xtra Monitor under instruktion og supervision af undersøgelsespersonale.

Faste:

Efter indtagelse af deres sidste måltid vil deltagerne gennemgå hele 36 timers faste omfattende dag 2 og begyndelsen af ​​dag 3 af forsøget uden på anden måde at ændre deres typiske rutine, herunder at drikke kaffe eller te (men uden flødemidler eller sødemidler af nogen art ), hvis dette er en del af deres normale rutine. Tidspunktet for indtagelsen af ​​det standardiserede måltid vil blive brugt som startpunkt (0 timer) for de kontinuerlige 36 timers faste. 36 timers faste har vist sig at være veltolereret hos mennesker og blev valgt til dette forsøg, da det repræsenterer den omtrentlige mængde tid, som faste ville opleves i løbet af en enkelt cyklus af en alternativ dags fastekur. Derfor kunne resultaterne fra denne undersøgelse generaliseres til at planlægge fremtidige undersøgelser af faste på anden dag. Forsøgspersoner vil blive opfordret til at rapportere enhver følelse af svimmelhed, hovedpine, kvalme eller alvorlig sult, som de kan opleve, og baseret på sværhedsgraden af ​​deres tilstande vil de blive informeret om, hvorvidt de skal fortsætte med forsøget. Forsøgspersoner vil blive bedt om at tage små blodprikker, der starter umiddelbart efter at være vågnet på dag 2 og derefter hver 3. bevidsthedstime derefter ved at bruge Precision Xtra Blood Ketone Testing Kits for at teste blodketonniveauer under fasteperioden. Ketonniveauer opnået fra blodprikkene vil blive registreret automatisk af Precision Xtra-monitoren.

Studiebesøg 3 (efter 36 timers faste):

Ved 36 timers faste, ca. "Fastet" tilstand for hver deltager.

Studiebesøg 4 (efter 36 timer postprandial):

Efter blodudtagningen ved studiebesøg 3 vil deltagerne i undersøgelsen få fri adgang til mad resten af ​​dagen og bedt om at spise en diæt, der er identisk med den kost, deltagerne noterede på dag 1 i deres 24 timers maddagbog. Forsøgspersonerne spiser deres sidste måltid cirka kl. Post-prandiale blodprøver vil blive indsamlet 2 timer efter indtagelsen af ​​dette sidste måltid og straks behandlet for at give patientens plasma og isolerede PBMC'er, der skal opbevares til fremtidig analyse. Disse post-prandiale prøver vil udgøre den "refed"-tilstand for hver deltager. Efter denne sidste blodudtagning vil Precision Xtra-systemet blive opsamlet, GoBe'en fjernet, og aktivitets- og ketondataene indsamlet i løbet af undersøgelsen vil blive overført til en sikker computer til analyse. Fasteoverholdelse vil blive bestemt som 1) stigende eller stabile ketonniveauer gennem hele 36 timers fasteperioden og 2) fraværet af signifikante fald i blodketonniveauer, hvilket ville indikere fødeindtagelse og manglende overholdelse.

StoolCollection (dage 1-3):

Undersøgelsesdeltagere vil bruge de medfølgende afføringssæt til at indsamle afføringsprøver fra hver afføring gennem hele undersøgelsens forløb. Afføringsprøver vil blive indhentet fra undersøgelsesdeltagere på Ragle Center så hurtigt som muligt efter indledende indsamling af undersøgelsesdeltagere, frosset og opbevaret ved -80C.