Auswirkungen von längerem Fasten auf Mikrobiom und HDL

Screening und Einwilligung:

Potenzielle Probanden, die das erste telefonische Screening-Interview bestehen (d. h. Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen) werden in die Studie aufgenommen und für einen Einwilligungsbesuch angesetzt. Beim Zustimmungsbesuch erhalten Probanden, die sich für die Teilnahme entscheiden, eine Reihe von Fragebögen, einschließlich eines Fragebogens zur Gesundheitsgeschichte, eines Fragebogens zur körperlichen Aktivität, und werden gebeten, eine 3-tägige Ernährungsaufzeichnung auszufüllen, die zu Beginn vor dem Basisbesuch ausgefüllt werden muss des Studiums. Frauen, die der Teilnahme zustimmen, sollen die Studie innerhalb der Follikelphase und der Menstruation des Menstruationszyklus abschließen, um verwirrende Veränderungen der Lipoproteine ​​zu vermeiden.

Studienbesuch1 (Baseline nüchtern):

An Tag 1 des Studienprotokolls melden sich die Studienteilnehmer im Ragle Human Nutrition Research Center auf dem Campus der UC Davis (1283 Academic Surge, University of California, Davis, in Davis CA 95616) für eine 12-stündige nüchterne Blutabnahme und Anthropometrie Messungen um etwa 8 Uhr morgens. Alle Teilnehmer, bei denen ein Nüchternglukosewert von über oder unter 70-100 mg/dL festgestellt wird, werden aus der Studie ausgeschlossen. Die Studienteilnehmer erhalten ein Precision Xtra Blood Ketone Testing Kit zur Erfassung von Blutketondaten während der Fastenzeit des Studienprotokolls, eine Reihe von Stuhlentnahme-Kits zur Entnahme von Stuhlproben während des restlichen Studienprotokolls und ausgestattet mit einem GoBe-Aktivitätsmonitor Verfolgen Sie die körperliche Aktivität während des restlichen Studienprotokolls. Die ordnungsgemäße Verwendung, Pflege und Aufbewahrung der Precision Xtra-Systeme, Stuhlentnahme-Kits und GoBe-Monitore werden den Studienteilnehmern während des Baseline-Besuchs ausführlich erklärt. Die Studienteilnehmer erhalten ein 24-Stunden-Ernährungstagebuch, um ihre Nahrungs- und Getränkeaufnahme für den Rest des Tages aufzuzeichnen, oder sie können gebeten werden, ihre Ernährung mit GB 360 zu verfolgen.

Studienbesuch 2 (Baseline postprandial):

Nach dem Baseline-Besuch an Tag 1 des Studienprotokolls gehen die Studienteilnehmer ihren normalen Routinen nach und essen ihre gewohnte Ernährung nach Belieben, während sie ihre Nahrungsaufnahme den ganzen Tag über aufzeichnen. Dieses Ernährungsprotokoll wird verwendet, damit die Studienteilnehmer ihre Nahrungsaufnahme an Tag 1 während der Essensperiode an Tag 3 des Studienprotokolls nachahmen können. Die Studienteilnehmer essen ihre letzte Mahlzeit des Tages gegen 18:00 Uhr. Postprandiale Blutproben werden 2 Stunden nach der Einnahme dieser letzten Mahlzeit entnommen und sofort verarbeitet, um Patientenplasma und isolierte PBMCs zu erhalten, die für zukünftige Analysen aufbewahrt werden. Diese postprandialen Proben bilden den Grundlinien-"Fed"-Zustand jedes Teilnehmers. Die Studienteilnehmer führen auch ihre erste Blutentnahme zur Ketonmessung mit dem Precision Xtra Monitor unter Anleitung und Aufsicht des Studienpersonals durch.

Fasten:

Nach der Einnahme ihrer letzten Mahlzeit werden die Teilnehmer volle 36 Stunden lang gefastet, was Tag 2 und den Beginn von Tag 3 der Studie umfasst, ohne ihre typische Routine zu ändern, einschließlich Kaffee- oder Teetrinken (jedoch ohne Sahne oder Süßungsmittel jeglicher Art). ), wenn dies Teil ihrer normalen Routine ist. Der Zeitpunkt der Einnahme der standardisierten Mahlzeit wird als Startpunkt (0 Std.) für das kontinuierliche 36-stündige Fasten verwendet. 36 Stunden Fasten haben sich bei menschlichen Probanden als gut verträglich erwiesen und wurden für diese Studie ausgewählt, da es die ungefähre Zeit darstellt, die das Fasten während eines einzelnen Zyklus eines Fastenregimes an jedem zweiten Tag erfahren würde. Daher könnten die Ergebnisse dieser Studie verallgemeinert werden, um zukünftige Studien zum Fasten an wechselnden Tagen zu planen. Die Probanden werden ermutigt, alle Schwindelgefühle, Kopfschmerzen, Übelkeit oder starken Hunger zu melden, die sie möglicherweise verspüren, und werden je nach Schwere ihrer Erkrankung beraten, ob sie mit der Studie fortfahren sollen oder nicht. Die Probanden werden gebeten, sofort nach dem Aufwachen an Tag 2 und danach alle 3 Stunden bei Bewusstsein kleine Blutproben mit den Precision Xtra Blutketon-Testkits zu nehmen, um den Blutketonspiegel während der Fastenzeit zu testen. Die aus den Blutproben erhaltenen Ketonspiegel werden automatisch vom Precision Xtra-Monitor aufgezeichnet.

Studienbesuch 3 (nach 36 Stunden nüchtern):

Nach 36 Stunden des Fastens, ungefähr 8 Uhr morgens an Tag 3, kehren die Probanden zum Ragle Center zurück, führen eine letzte Blutentnahme zur Ketonüberwachung durch das Precision Xtra durch und ihre Blutproben werden entnommen und sofort wieder verarbeitet und für zukünftige Analysen aufbewahrt Zustand „nüchtern“ für jeden Teilnehmer.

Studienbesuch 4 (nach 36 h postprandial):

Nach der Blutentnahme bei Studienbesuch 3 haben die Studienteilnehmer den Rest des Tages freien Zugang zu Nahrung und werden gebeten, sich genauso zu ernähren wie die Teilnehmer an Tag 1 in ihrem 24-Stunden-Ernährungstagebuch aufgezeichnet haben. Die Probanden essen ihre letzte Mahlzeit gegen 18:00 Uhr. Postprandiale Blutproben werden 2 Stunden nach der Einnahme dieser letzten Mahlzeit entnommen und sofort verarbeitet, um Patientenplasma und isolierte PBMCs zu erhalten, die für zukünftige Analysen aufbewahrt werden. Diese postprandialen Proben bilden den „Refed“-Zustand jedes Teilnehmers. Nach dieser letzten Blutentnahme wird das Precision Xtra-System entnommen, der GoBe entfernt und die im Laufe der Studie gesammelten Aktivitäts- und Ketondaten werden zur Analyse auf einen sicheren Computer übertragen. Die Fasten-Compliance wird bestimmt als 1) steigende oder konstante Ketonspiegel während der 36-stündigen Fastenperiode und 2) das Fehlen eines signifikanten Abfalls der Ketonspiegel im Blut, was auf eine Nahrungsaufnahme und Nicht-Compliance hindeuten würde.

Stuhlsammlung (Tage 1-3):

Die Studienteilnehmer verwenden die bereitgestellten Stuhlentnahme-Kits, um während des gesamten Studienverlaufs Stuhlproben von jedem Stuhlgang zu sammeln. Stuhlproben werden den Studienteilnehmern im Ragle Center so schnell wie möglich nach der ersten Entnahme durch die Studienteilnehmer entnommen, eingefroren und bei -80 °C gelagert.