Влияние длительного голодания на микробиом и ЛПВП

Проверка и согласие:

Потенциальные испытуемые, прошедшие первоначальное собеседование по телефону (т. соответствуют критериям включения/исключения) будут допущены к участию в исследовании и запланированы для визита для получения согласия. Во время визита для получения согласия испытуемым, решившим принять участие, будет предоставлена ​​серия анкет, включая анкету по истории здоровья, анкету по физической активности, и им будет предложено заполнить 3-дневную запись диеты, которую необходимо заполнить до исходного визита в начале. исследования. Женщинам, давшим согласие на участие, будет запланировано завершение исследования в течение фолликулярной фазы и менструации менструального цикла, чтобы избежать мешающих изменений в липопротеинах.

Учебный визит 1 (исходный уровень натощак):

В 1-й день протокола исследования участники исследования отправятся в Исследовательский центр Ragle Human Nutrition Research Center, расположенный в кампусе Калифорнийского университета в Дэвисе (1283 Academic Surge, Калифорнийский университет, Дэвис, в Дэвисе, Калифорния, 95616), для 12-часового взятия крови натощак в течение ночи и антропометрии. измерения примерно в 8 утра. Любые участники, у которых обнаружится уровень глюкозы натощак выше или ниже 70-100 мг/дл, будут исключены из исследования. Участникам исследования будет предоставлен набор Precision Xtra Blood Ketone Testing Kit для сбора данных о кетонах крови в период голодания по протоколу исследования, набор наборов для сбора образцов стула для сбора образцов стула на протяжении остальной части протокола исследования, а также монитор активности GoBe для отслеживать физическую активность на протяжении остальной части протокола исследования. Правильное использование, уход и хранение систем Precision Xtra, наборов для сбора стула и мониторов GoBe будут подробно разъяснены участникам исследования во время исходного визита. Участникам исследования будет выдан 24-часовой дневник питания, чтобы записывать потребление пищи и напитков в течение остальной части дня, или их могут попросить отслеживать свой рацион с помощью GB 360.

Учебный визит 2 (исходный уровень после приема пищи):

После исходного визита в День 1 протокола исследования участники исследования будут заниматься своими обычными делами и есть свою обычную диету без ограничений, записывая свой рацион питания в течение дня. Эта запись о еде будет использоваться для того, чтобы участники исследования имитировали прием пищи в День 1 в течение периода приема пищи в День 3 протокола исследования. Участники исследования будут есть свой последний прием пищи примерно в 18:00. Образцы крови после приема пищи будут собираться через 2 часа после приема этого последнего приема пищи и немедленно обрабатываться для получения плазмы пациента и изолированных РВМС для хранения для будущего анализа. Эти выборки после приема пищи будут составлять базовое состояние «ФРС» каждого участника. Участники исследования также сделают свою первую прививку крови для измерения кетонов с помощью монитора Precision Xtra под руководством и контролем исследовательского персонала.

Пост:

После приема последней пищи участники будут голодать в течение полных 36 часов, включая день 2 и начало дня 3 испытания, без каких-либо иных изменений их обычного распорядка, включая употребление кофе или чая (но без сливок или подсластителей любого рода). ), если это является частью их обычной жизни. Время приема стандартизированной пищи будет использоваться в качестве начальной точки (0 часов) для непрерывного 36-часового голодания. Было показано, что 36-часовое голодание хорошо переносится людьми и было выбрано для этого испытания, поскольку оно представляет собой приблизительное количество времени, в течение которого голодание будет проводиться в течение одного цикла режима голодания через день. Таким образом, результаты этого исследования могут быть обобщены для планирования будущих исследований голодания через день. Субъектам будет предложено сообщать о любых чувствах головокружения, головных болей, тошноты или сильного голода, которые они могут испытать, и, в зависимости от тяжести их состояния, им будет рекомендовано продолжать испытание или нет. Субъектам будет предложено делать небольшие уколы крови, начиная сразу после пробуждения на 2-й день, а затем каждые 3 часа после этого, используя наборы для определения кетонов в крови Precision Xtra, чтобы проверить уровень кетонов в крови во время периода голодания. Уровни кетонов, полученные из уколов крови, автоматически регистрируются монитором Precision Xtra.

Учебный визит 3 (после 36-часового голодания):

Через 36 часов голодания, примерно в 8:00 дня 3, испытуемые вернутся в Ragle Center, сделают последний укол крови для мониторинга кетонов с помощью Precision Xtra, и их образцы крови будут собраны и снова немедленно обработаны и сохранены для будущего анализа, составляющего основу исследования. Состояние «Голодание» для каждого участника.

Учебный визит 4 (через 36 часов после приема пищи):

После забора крови во время третьего исследовательского визита участникам исследования будет разрешен свободный доступ к еде в течение остальной части дня, и им будет предложено соблюдать диету, идентичную диете, которую участники записали в день 1 в своем 24-часовом дневнике питания. Последний раз субъекты едят примерно в 18:00. Образцы крови после приема пищи будут собираться через 2 часа после приема этого последнего приема пищи и немедленно обрабатываться для получения плазмы пациента и изолированных РВМС для хранения для будущего анализа. Эти постпрандиальные образцы будут представлять собой состояние «Refed» каждого участника. После этого последнего забора крови система Precision Xtra будет собрана, GoBe удален, а данные об активности и кетонах, собранные в ходе исследования, будут переданы на защищенный компьютер для анализа. Соблюдение режима голодания будет определяться как 1) повышение или стабильный уровень кетонов в течение 36-часового периода голодания и 2) отсутствие значительного снижения уровня кетонов в крови, что указывало бы на прием пищи и несоблюдение режима.

Сбор стула (Дни 1-3):

Участники исследования будут использовать предоставленные наборы для сбора стула для сбора образцов стула при каждом испражнении на протяжении всего курса исследования. Образцы стула будут получены от участников исследования в центре Ragle как можно скорее после первоначального сбора участниками исследования, заморожены и сохранены при температуре -80°C.