Effets du jeûne prolongé sur le microbiome et le HDL

Dépistage et consentement :

Les sujets potentiels qui réussissent l'entretien initial de sélection téléphonique (c'est-à-dire répondent aux critères d'inclusion/exclusion) seront admis dans l'étude et programmés pour une visite de consentement. Lors de la visite de consentement, les sujets qui décident de participer recevront une série de questionnaires comprenant un questionnaire sur les antécédents médicaux, un questionnaire sur l'activité physique, et il leur sera demandé de remplir un dossier de régime de 3 jours, à remplir avant la visite de référence au début de l'étude. Les femmes qui consentent à participer devront terminer l'étude pendant la phase folliculaire et les menstruations du cycle menstruel afin d'éviter des altérations perturbatrices des lipoprotéines.

Visite d'étude 1 (à jeun de base) :

Le premier jour du protocole d'étude, les participants à l'étude se présenteront au Ragle Human Nutrition Research Center situé sur le campus de l'UC Davis (1283 Academic Surge, University of California, Davis, à Davis CA 95616) pour une prise de sang à jeun nocturne de 12 heures et anthropométrique. mesures vers 8h00. Tous les participants dont la glycémie à jeun est supérieure ou inférieure à 70-100 mg/dL seront retirés de l'étude. Les participants à l'étude recevront un kit de test de cétone sanguine Precision Xtra pour collecter les données de cétone sanguine pendant la période de jeûne du protocole d'étude, un ensemble de kits de collecte de selles pour collecter des échantillons de selles tout au long du protocole d'étude et équipé d'un moniteur d'activité GoBe pour suivre l'activité physique tout au long du reste du protocole d'étude. L'utilisation, l'entretien et le stockage appropriés des systèmes Precision Xtra, des kits de collecte de selles et des moniteurs GoBe seront expliqués en détail aux participants à l'étude lors de la visite de référence. Les participants à l'étude recevront un journal alimentaire de 24 heures pour enregistrer leur consommation d'aliments et de boissons tout au long de la journée ou pourront être invités à suivre leur alimentation à l'aide de GB 360.

Visite d'étude 2 (postprandiale de base) :

Après la visite de référence le jour 1 du protocole d'étude, les participants à l'étude poursuivront leurs routines normales et mangeront leur régime alimentaire habituel à volonté tout en enregistrant leur apport alimentaire tout au long de la journée. Ce registre alimentaire sera utilisé pour que les participants à l'étude imitent leur apport alimentaire le jour 1 pendant la période d'alimentation du jour 3 du protocole d'étude. Les participants à l'étude prendront leur dernier repas de la journée vers 18 heures. Des échantillons de sang post-prandiaux seront prélevés 2 heures après l'ingestion de ce dernier repas et immédiatement traités pour produire du plasma du patient et des PBMC isolés à stocker pour une analyse future. Ces échantillons post-prandiaux constitueront l'état "Fed" de base de chaque participant. Les participants à l'étude effectueront également leur première piqûre de sang pour la mesure des cétones à l'aide du moniteur Precision Xtra sous les instructions et la supervision du personnel de l'étude.

Jeûne:

Après l'ingestion de leur dernier repas, les participants subiront 36 heures complètes de jeûne comprenant le jour 2 et le début du jour 3 de l'essai sans modifier autrement leur routine typique, y compris la consommation de café ou de thé (mais sans crème ni édulcorant d'aucune sorte ), si cela fait partie de leur routine normale. L'heure de l'ingestion du repas standardisé sera utilisée comme point de départ (0h) pour les 36 heures continues de jeûne. Il a été démontré que 36 heures de jeûne sont bien tolérées chez les sujets humains et ont été choisies pour cet essai car elles représentent la durée approximative de jeûne pendant un seul cycle d'un régime de jeûne d'un jour sur deux. Par conséquent, les résultats de cette étude pourraient être généralisés pour planifier de futures études sur le jeûne alterné. Les sujets seront encouragés à signaler toute sensation d'étourdissement, de mal de tête, de nausée ou de faim intense qu'ils pourraient ressentir et, en fonction de la gravité de leur état, seront informés de la poursuite ou non de l'essai. Les sujets seront invités à prendre de petites piqûres de sang en commençant immédiatement après le réveil le jour 2, puis toutes les 3 heures conscientes par la suite en utilisant les kits de test de cétone sanguine Precision Xtra afin de tester les niveaux de cétone sanguine pendant la période de jeûne. Les niveaux de cétone obtenus à partir des piqûres de sang seront enregistrés automatiquement par le moniteur Precision Xtra.

Visite d'étude 3 (Après 36h de jeûne):

À 36 heures de jeûne, environ 8 heures du matin le jour 3, les sujets retourneront au Ragle Center, effectueront une dernière piqûre de sang pour la surveillance de la cétone par le Precision Xtra et leurs échantillons de sang seront prélevés et à nouveau immédiatement traités et stockés pour une analyse future constituant le Etat "à jeun" pour chaque participant.

Visite d'étude 4 (après 36h postprandiale) :

Après la prise de sang lors de la visite d'étude 3, les participants à l'étude seront autorisés à accéder librement à la nourriture tout au long de la journée et invités à manger un régime alimentaire identique à l'apport alimentaire que les participants ont enregistré le jour 1 dans leur journal alimentaire de 24 heures. Les sujets prendront leur dernier repas vers 18h00. Des échantillons de sang post-prandiaux seront prélevés 2 heures après l'ingestion de ce dernier repas et immédiatement traités pour produire du plasma du patient et des PBMC isolés à stocker pour une analyse future. Ces prélèvements post-prandiaux constitueront l'état "Refed" de chaque participant. Après cette prise de sang finale, le système Precision Xtra sera collecté, le GoBe retiré et les données d'activité et de cétone collectées tout au long de l'étude seront transférées vers un ordinateur sécurisé pour analyse. L'observance du jeûne sera déterminée comme 1) des niveaux de cétone croissants ou stables tout au long de la période de jeûne de 36 heures et 2) l'absence de baisses significatives des taux de cétone dans le sang, ce qui indiquerait un apport alimentaire et une non-observance.

Collecte des selles (jours 1 à 3) :

Les participants à l'étude utiliseront les kits de prélèvement de selles fournis pour prélever des échantillons de selles à chaque selle tout au long de l'étude. Des échantillons de selles seront obtenus des participants à l'étude au Ragle Center dès que possible après la collecte initiale par les participants à l'étude, congelés et stockés à -80 ° C.