Effekter av forlenget faste på mikrobiom og HDL

Screening og samtykke:

Potensielle forsøkspersoner som består det første telefonscreeningsintervjuet (dvs. oppfyller inklusjons-/ekskluderingskriterier) vil bli tatt opp i studien og planlagt for et samtykkebesøk. Ved samtykkebesøket vil forsøkspersoner som bestemmer seg for å delta, få utdelt en serie spørreskjemaer, inkludert et helsehistorisk spørreskjema, spørreskjema om fysisk aktivitet, og vil bli bedt om å fylle ut en 3-dagers diettoppføring, som skal fylles ut før baseline-besøket i begynnelsen av studiet. Kvinner som samtykker til å delta vil etter planen fullføre studien innenfor follikkelfasen og menstruasjonssyklusen for å unngå forvirrende endringer i lipoproteiner.

Studiebesøk1 (grunnlinje fastet):

På dag 1 av studieprotokollen vil studiedeltakerne rapportere til Ragle Human Nutrition Research Center som ligger på UC Davis campus (1283 Academic Surge, University of California, Davis, i Davis CA 95616) for en 12-timers fastende blodprøve over natten og antropometrisk målinger ca kl. 08.00. Alle deltakere som viser seg å ha fastende glukose over eller under 70-100 mg/dL vil bli fjernet fra studien. Studiedeltakere vil få et Precision Xtra Blood Ketone Testing Kit for å samle blodketondata under fasteperioden i studieprotokollen, et sett med avføringssett for å samle avføringsprøver gjennom resten av studieprotokollen og utstyrt med en GoBe-aktivitetsmonitor for å spore fysisk aktivitet gjennom resten av studieprotokollen. Riktig bruk, stell og oppbevaring av Precision Xtra-systemene, avføringsoppsamlingssett og GoBe-monitorer vil bli forklart i detalj for studiedeltakerne under grunnbesøket. Studiedeltakere vil få en 24-timers matdagbok for å registrere mat- og drikkeinntaket gjennom resten av dagen, eller de kan bli bedt om å spore kostholdet ved hjelp av GB 360.

Studiebesøk 2 (Baseline postprandial):

Etter baseline-besøket på dag 1 av studieprotokollen, vil studiedeltakerne fortsette sine vanlige rutiner og spise sitt vanlige kosthold ad libitum mens de registrerer kostinntaket gjennom dagen. Denne matregistreringen vil bli brukt for at studiedeltakerne skal etterligne matinntaket på dag 1 under spiseperioden på dag 3 i studieprotokollen. Studiedeltakere vil spise sitt siste måltid for dagen ca kl. 18.00. Post-prandiale blodprøver vil bli samlet inn 2 timer etter inntak av dette siste måltidet og umiddelbart behandlet for å gi pasientplasma og isolerte PBMC-er som skal lagres for fremtidig analyse. Disse post-prandiale prøvene vil utgjøre baseline "Fed"-tilstanden til hver deltaker. Studiedeltakere vil også utføre sitt første blodstikk for ketonmåling ved hjelp av Precision Xtra Monitor under instruksjon og tilsyn av studiepersonell.

Fasting:

Etter inntak av det siste måltidet vil deltakerne gjennomgå hele 36 timers faste, inkludert dag 2 og begynnelsen av dag 3 av prøveperioden, uten å endre deres typiske rutine på annen måte, inkludert å drikke kaffe eller te (men uten krem ​​eller søtningsmidler av noe slag ), hvis dette er en del av deres normale rutine. Tidspunktet for inntak av det standardiserte måltidet vil bli brukt som startpunkt (0 timer) for de kontinuerlige 36 timene med faste. 36 timers faste har vist seg å være godt tolerert hos mennesker og ble valgt for denne studien, da den representerer den omtrentlige tiden faste vil oppleves i løpet av en enkelt syklus av en fasteregime med vekslende dager. Derfor kan resultater fra denne studien generaliseres til å planlegge for fremtidige studier av faste vekslende dager. Forsøkspersonene vil bli oppfordret til å rapportere enhver følelse av svimmelhet, hodepine, kvalme eller sterk sult som de kan oppleve, og, basert på alvorlighetsgraden av tilstandene deres, vil de bli informert om de skal fortsette med forsøket eller ikke. Forsøkspersonene vil bli bedt om å ta små blodstikk som starter umiddelbart etter oppvåkning på dag 2 og deretter hver 3. bevisst time deretter ved å bruke Precision Xtra Blood Ketone Testing Kits for å teste blodketonnivåene under fasteperioden. Ketonnivåer oppnådd fra blodstikkene vil bli registrert automatisk av Precision Xtra-monitoren.

Studiebesøk 3 (faste etter 36 timer):

Ved 36 timers faste, omtrent kl. 08.00 på dag 3, vil forsøkspersonene returnere til Ragle-senteret, utføre et siste blodstikk for ketonovervåking av Precision Xtra, og blodprøvene deres vil bli samlet inn og igjen umiddelbart behandlet og lagret for fremtidig analyse som utgjør «Fastet»-tilstand for hver deltaker.

Studiebesøk 4 (etter 36 timer postprandial):

Etter blodprøvetakingen ved studiebesøk 3, vil studiedeltakerne få fri tilgang til mat resten av dagen og bedt om å spise en diett som er identisk med diettinntaket deltakerne registrerte på dag 1 i sin 24-timers matdagbok. Forsøkspersonene spiser sitt siste måltid ca kl. 18.00. Post-prandiale blodprøver vil bli samlet inn 2 timer etter inntak av dette siste måltidet og umiddelbart behandlet for å gi pasientplasma og isolerte PBMC-er som skal lagres for fremtidig analyse. Disse post-prandiale prøvene vil utgjøre "Refed"-tilstanden til hver deltaker. Etter denne siste blodprøven vil Precision Xtra-systemet samles inn, GoBe-en fjernes, og aktivitets- og ketondataene som samles inn i løpet av studien vil bli overført til en sikker datamaskin for analyse. Fasteoverholdelse vil bli bestemt som 1) økende eller jevne ketonnivåer gjennom fasteperioden på 36 timer og 2) fravær av signifikante fall i blodketonnivåer, noe som kan indikere matinntak og manglende overholdelse.

StoolCollection (dag 1–3):

Studiedeltakere vil bruke de medfølgende avføringssettene til å samle avføringsprøver fra hver avføring gjennom hele studiet. Avføringsprøver vil bli innhentet fra studiedeltakere ved Ragle-senteret så snart som mulig etter første samling av studiedeltakere, frosset og lagret ved -80C.