Efeitos do jejum prolongado no microbioma e no HDL

Triagem e Consentimento:

Sujeitos em potencial que passam na entrevista inicial de triagem por telefone (ou seja, atender aos critérios de inclusão/exclusão) serão admitidos no estudo e agendados para uma visita de consentimento. Na visita de consentimento, os indivíduos que decidirem participar receberão uma série de questionários, incluindo um questionário de histórico de saúde, questionário de atividade física e serão solicitados a preencher um registro de dieta de 3 dias, a ser preenchido antes da visita inicial no início do estudo. As mulheres que consentirem em participar serão agendadas para concluir o estudo na fase folicular e na menstruação do ciclo menstrual para evitar alterações confusas nas lipoproteínas.

Visita de estudo1 (linha de base em jejum):

No dia 1 do protocolo do estudo, os participantes do estudo se apresentarão no Ragle Human Nutrition Research Center localizado no campus da UC Davis (1283 Academic Surge, University of California, Davis, em Davis CA 95616) para coleta de sangue em jejum noturno de 12 horas e avaliação antropométrica medições aproximadamente às 8h. Quaisquer participantes que apresentarem glicemia de jejum acima ou abaixo de 70-100 mg/dL serão removidos do estudo. Os participantes do estudo receberão um kit de teste de cetona no sangue Precision Xtra para coletar dados de cetona no sangue durante o período de jejum do protocolo do estudo, um conjunto de kits de coleta de fezes para coletar amostras de fezes durante o restante do protocolo do estudo e equipado com um monitor de atividade GoBe para acompanhar a atividade física durante o resto do protocolo de estudo. O uso, cuidado e armazenamento adequados dos sistemas Precision Xtra, kits de coleta de fezes e monitores GoBe serão explicados em detalhes aos participantes do estudo durante a visita inicial. Os participantes do estudo receberão um diário alimentar de 24 horas para registrar sua ingestão de alimentos e bebidas durante o resto do dia ou podem ser solicitados a rastrear sua dieta usando o GB 360.

Visita de estudo 2 (linha de base pós-prandial):

Após a visita inicial no Dia 1 do protocolo do estudo, os participantes do estudo continuarão com suas rotinas normais e comerão sua dieta habitual ad libitum enquanto registram sua ingestão alimentar ao longo do dia. Este registro alimentar será usado para que os participantes do estudo imitem sua ingestão de alimentos no Dia 1 durante o período de alimentação no Dia 3 do protocolo do estudo. Os participantes do estudo farão sua última refeição do dia aproximadamente às 18h. Amostras de sangue pós-prandial serão coletadas 2 horas após a ingestão desta última refeição e imediatamente processadas para produzir plasma do paciente e PBMCs isolados para serem armazenados para análise futura. Essas amostras pós-prandiais constituirão o estado "alimentado" de linha de base de cada participante. Os participantes do estudo também realizarão sua primeira punção de sangue para medição de cetona usando o Precision Xtra Monitor sob instrução e supervisão do pessoal do estudo.

Jejum:

Após a ingestão de sua refeição final, os participantes passarão por 36 horas completas de jejum, compreendendo o Dia 2 e o início do Dia 3 do teste, sem modificar sua rotina típica, incluindo beber café ou chá (mas sem cremes ou adoçantes de qualquer tipo ), se isso fizer parte de sua rotina normal. O horário da ingestão da refeição padronizada será utilizado como ponto de partida (0h) para as 36 horas contínuas de jejum. Demonstrou-se que 36 horas de jejum são bem toleradas em seres humanos e foram escolhidas para este estudo, pois representam a quantidade aproximada de tempo que o jejum seria experimentado durante um único ciclo de um regime de jejum de dias alternados. Portanto, os resultados deste estudo podem ser generalizados para planejar estudos futuros de jejum em dias alternados. Os indivíduos serão encorajados a relatar qualquer sensação de tontura, dor de cabeça, náusea ou fome intensa que possam sentir e, com base na gravidade de suas condições, serão avisados ​​se devem ou não continuar com o estudo. Os participantes serão solicitados a fazer pequenas picadas de sangue começando imediatamente após acordar no dia 2 e depois a cada 3 horas conscientes usando os kits de teste de cetona no sangue Precision Xtra para testar os níveis de cetona no sangue durante o período de jejum. Os níveis de cetona obtidos nas picadas de sangue serão registrados automaticamente pelo monitor Precision Xtra.

Visita de estudo 3 (pós 36h de jejum):

Às 36 horas de jejum, aproximadamente às 8h do dia 3, os indivíduos retornarão ao Ragle Center, realizarão uma punção de sangue final para monitoramento de cetona pelo Precision Xtra e suas amostras de sangue serão coletadas e novamente imediatamente processadas e armazenadas para análise futura, constituindo o Estado "em jejum" para cada participante.

Visita de Estudo 4 (Pós 36h pós-prandial):

Após a coleta de sangue na Visita do Estudo 3, os participantes do estudo terão livre acesso à comida durante o resto do dia e serão solicitados a comer uma dieta idêntica à ingestão dietética que os participantes registraram no Dia 1 em seu diário alimentar de 24 horas. Os indivíduos farão sua última refeição aproximadamente às 18h. Amostras de sangue pós-prandial serão coletadas 2 horas após a ingestão desta última refeição e imediatamente processadas para produzir plasma do paciente e PBMCs isolados para serem armazenados para análise futura. Essas amostras pós-prandiais constituirão o estado "Refed" de cada participante. Após esta coleta de sangue final, o sistema Precision Xtra será coletado, o GoBe removido e os dados de atividade e cetona coletados ao longo do estudo serão transferidos para um computador seguro para análise. A adesão ao jejum será determinada como 1) aumento ou estabilidade dos níveis de cetona durante o período de jejum de 36 horas e 2) ausência de quedas significativas nos níveis de cetona no sangue, o que indicaria ingestão de alimentos e não adesão.

Coleta de fezes (dias 1-3):

Os participantes do estudo usarão os kits de coleta de fezes fornecidos para coletar amostras de fezes de cada evacuação durante todo o curso do estudo. As amostras de fezes serão obtidas dos participantes do estudo no Ragle Center o mais rápido possível após a coleta inicial pelos participantes do estudo, congeladas e armazenadas a -80C.