重篤な手術患者における高浸透圧および低浸透圧の経管栄養を使用した下痢の発生率
2019年7月18日 更新者：Amanda Zomp、University of Utah
重篤な手術患者における高浸透圧および低浸透圧経管栄養を使用した下痢の発生率の比較
この研究の目的と主な目的は、経腸経管栄養 (TF) 浸透圧と重症患者の下痢との間に関連があるかどうかを判断することです。
研究者らは、浸透圧の高い TF 製剤の投与は、浸透圧の低い TF 製剤よりも多くの下痢を引き起こすという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- University of Utah Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- -経腸栄養のためにTFを必要とするSICUまたはCVICUに入院
- -予想されるICU滞在とTF要件> 72時間
除外基準:
- -研究TF製剤の1つを受け取ることに対する禁忌
- -経腸TF投与の3日目までに推定必要量の少なくとも75％に耐えることができない
- -研究登録前のクロストリジウム・ディフィシル感染症または感染性下痢の他の原因
- イレオストミーまたはコロストミーの存在
- -炎症性腸疾患、腸切除、短腸症候群、または慢性下痢の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：繊維なしで促進する
低浸透圧経管栄養製剤
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鼻空腸管を介した標準化された計算による連続経管栄養。
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ACTIVE_COMPARATOR：オスモライト 1.5
高浸透圧経管栄養製剤
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鼻空腸管を介した標準化された計算による連続経管栄養。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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72時間での下痢の発生率
時間枠：72時間
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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14日目の下痢の発生率
時間枠：14日間
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14日間
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平均下痢日数
時間枠：14日間
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14日間
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総下痢日数
時間枠：14日間
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14日間
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平均下痢スコア
時間枠：14日間
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Hart and Dobb Diarrhea Scale (各便の一貫性とサイズに基づくツールで、1 日のすべての便の合計が各日のスコアに等しく、12 以上のスコアが下痢を示します)
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14日間
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目標経管栄養率の 75% 以上の時間
時間枠：14日間
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14日間
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低カリウム血症の発生率
時間枠：14日間
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14日間
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会陰皮膚炎の発生率
時間枠：14日間
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14日間
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送信されたクロストリジウム ディフィシル アッセイの数
時間枠：14日間
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月2日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月27日
最初の投稿 (実際)
2018年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月18日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。