Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania biegunki podczas żywienia przez zgłębnik dojelitowy o wysokiej i niskiej osmolalności u krytycznie chorych pacjentów chirurgicznych

18 lipca 2019 zaktualizowane przez: Amanda Zomp, University of Utah

Porównanie częstości występowania biegunki podczas żywienia przez zgłębnik dojelitowy o wysokiej i niskiej osmolalności u krytycznie chorych pacjentów chirurgicznych

Celem i głównym celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje związek między osmolalnością pokarmu podawanego przez zgłębnik dojelitowy (TF) a biegunką u pacjentów w stanie krytycznym. Badacze postawili hipotezę, że podawanie preparatu TF o wysokiej osmolalności spowoduje więcej biegunek niż preparat TF o niższej osmolalności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • University of Utah Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >18 lat
  • przyjętych do SICU lub CVICU wymagających TF do żywienia dojelitowego
  • przewidywany pobyt na OIT i zapotrzebowanie na TF >72 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do otrzymania jednego z badanych preparatów TF
  • Niezdolność do tolerowania co najmniej 75% szacowanego zapotrzebowania do 3. dnia podawania dojelitowego TF
  • Zakażenie Clostridium difficile lub inna przyczyna zakaźnej biegunki przed włączeniem do badania
  • Obecność ileostomii lub kolostomii
  • Historia choroby zapalnej jelit, resekcji jelita, zespołu krótkiego jelita lub przewlekłej biegunki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Promuj bez błonnika
Preparat do żywienia przez zgłębnik dojelitowy o niższej osmolalności
Inny: Promuj bez błonnika
Ciągłe żywienie przez zgłębnik dojelitowy zgodnie ze znormalizowaną kalkulacją przez zgłębnik nosowo-jelitowy.
ACTIVE_COMPARATOR: Osmolit 1.5
Preparat do żywienia przez zgłębnik dojelitowy o wyższej osmolalności
Inny: Osmolit 1.5
Ciągłe żywienie przez zgłębnik dojelitowy zgodnie ze znormalizowaną kalkulacją przez zgłębnik nosowo-jelitowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie biegunki po 72 godzinach
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie biegunki po 14 dniach
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Średnia częstość dni z biegunką
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Całkowita liczba dni biegunki
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Średnie wyniki biegunki
Ramy czasowe: 14 dni
Hart and Dobb Diarrhea Scale (narzędzie oparte na konsystencji i wielkości każdego stolca, z sumą wszystkich stolców w ciągu jednego dnia równą punktacji dla każdego dnia, a wynik 12 lub więcej wskazuje na biegunkę)
14 dni
Czas przy 75% lub więcej docelowej szybkości podawania przez zgłębnik
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Występowanie hipokaliemii
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Częstość występowania zapalenia skóry krocza
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Liczba wysłanych testów Clostridium difficile
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB_00108798

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Promuj bez błonnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj