Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af diarré ved anvendelse af enteral sondeernæring med høj og lav osmolalitet hos kritisk syge kirurgiske patienter

18. juli 2019 opdateret af: Amanda Zomp, University of Utah

Sammenligning af forekomsten af ​​diarré ved hjælp af enteral sondeernæring med høj og lav osmolalitet hos kritisk syge kirurgiske patienter

Formålet og det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om der er en sammenhæng mellem enteral sondeernæring (TF) osmolalitet og diarré hos kritisk syge patienter. Efterforskerne antager, at administration af en TF-formulering med høj osmolalitet vil forårsage mere diarré end en TF-formulering med en lavere osmolalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år
  • indlagt på SICU eller CVICU, der kræver TF til enteral ernæring
  • forventet intensivophold og TF-behov >72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til at modtage en af ​​undersøgelsens TF-formuleringer
  • Manglende evne til at tolerere mindst 75 % af det estimerede behov på dag 3 af enteral TF-administration
  • Clostridium difficile-infektion eller anden årsag til infektiøs diarré før tilmelding til studiet
  • Tilstedeværelse af en ileostomi eller kolostomi
  • Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom, tarmresektion, kort tarmsyndrom eller kronisk diarré

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fremme uden fiber
Enteral sondefoderformulering med lavere osmolalitet
Andet: Fremme uden fiber
Kontinuerlig enteral sondeernæring ifølge en standardiseret beregning via nasojejunal sonde.
ACTIVE_COMPARATOR: Osmolit 1,5
Enteral sondefoderformulering med højere osmolalitet
Andet: Osmolit 1,5
Kontinuerlig enteral sondeernæring ifølge en standardiseret beregning via nasojejunal sonde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af diarré efter 72 timer
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af diarré efter 14 dage
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Gennemsnitlig hyppighed af diarrédage
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Samlet antal diarrédage
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Gennemsnitlig diarré-score
Tidsramme: 14 dage
Hart og Dobb Diarrhea Scale (et værktøj baseret på konsistensen og størrelsen af ​​hver afføring, med en sum af alle afføringer på en dag svarende til scoren for hver dag, og en score på 12 eller mere indikerer diarré)
14 dage
Tid ved 75 % eller mere af målet sondeernæring
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Forekomst af hypokaliæmi
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Forekomst af perineal dermatitis
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Antal sendte Clostridium difficile analyser
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

4. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_00108798

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fremme uden fiber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner