Ripulin ilmaantuvuus korkean ja matalan osmolaliteettisen enteraalisen letkuruokinnan yhteydessä kriittisesti sairailla kirurgisilla potilailla
torstai 18. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Amanda Zomp, University of Utah
Ripulin esiintyvyyden vertailu korkean ja matalan osmolaliteettisen enteraalisen letkuruokinnan yhteydessä kriittisesti sairailla kirurgisilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoitus ja ensisijainen tavoite on selvittää, onko enteraalisen letkun syötteen (TF) osmolaliteetin ja ripulin välillä yhteyttä kriittisesti sairaiden potilaiden välillä.
Tutkijat olettavat, että korkean osmolaalisuuden omaavan TF-formulaation antaminen aiheuttaa enemmän ripulia kuin TF-formulaatio, jonka osmolaliteetti on pienempi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- otettu SICU:hun tai CVICU:hun, joka vaatii TF:tä enteraalista ravintoa varten
- ennakoitu teho-osaston oleskelu ja TF-tarve >72 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe jollekin tutkimus-TF-formulaatiosta
- Kyvyttömyys sietää vähintään 75 % arvioidusta tarpeesta enteraalisen TF:n annon 3. päivään mennessä
- Clostridium difficile -infektio tai muu tarttuvan ripulin syy ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Ileostoman tai kolostoman esiintyminen
- Aiempi tulehduksellinen suolistosairaus, suolen resektio, lyhyt suolen oireyhtymä tai krooninen ripuli
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mainosta ilman kuitua
Matalamman osmolaliteettisen enteraaliputken rehuformulaatio
|
Jatkuva enteraalinen letkusyöttö standardoidun laskelman mukaan nasojejunaalisen letkun kautta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Osmoliitti 1.5
Korkeamman osmolaliteettisen enteraaliputken rehuformulaatio
|
Jatkuva enteraalinen letkusyöttö standardoidun laskelman mukaan nasojejunaalisen letkun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ripulin ilmaantuvuus 72 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ripulin ilmaantuvuus 14 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
|
Keskimääräinen ripulipäivien tiheys
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
|
Ripulipäivien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
|
Keskimääräiset ripulipisteet
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Hartin ja Dobbin ripuliasteikko (työkalu, joka perustuu kunkin ulosteen koostumukseen ja kokoon, jossa kaikkien ulosteiden summa yhden päivän aikana on yhtä suuri kuin kunkin päivän pistemäärä ja pistemäärä 12 tai enemmän osoittaa ripulia)
|
14 päivää
|
|
Aika 75 % tai enemmän maaliputken syöttönopeudesta
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
|
Hypokalemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
|
Perineaalisen dermatiitin esiintyvyys
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
|
Lähetettyjen Clostridium difficile -määritysten lukumäärä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_00108798
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .