중환자의 수술 환자에서 고 삼투질농도 및 저삼투압 경장관 영양법을 사용한 설사 발생률
2019년 7월 18일 업데이트: Amanda Zomp, University of Utah
중환자 수술 환자에서 고삼투질농도 경장관영양법과 저삼투질농도 경장관영양법에 따른 설사 발생률 비교
이 연구의 목적 및 주요 목적은 위독한 환자에서 경장 튜브 영양(TF) 삼투압과 설사 사이에 연관성이 있는지 확인하는 것입니다.
연구자들은 삼투압이 높은 TF 제형의 투여가 삼투질농도가 낮은 TF 제형보다 더 많은 설사를 유발할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- 경장 영양을 위해 TF가 필요한 SICU 또는 CVICU에 입원
- 예상 ICU 체류 및 TF 요구 사항 >72시간
제외 기준:
- 연구 TF 제제 중 하나를 받는 것에 대한 금기
- 경장 TF 투여 3일까지 예상 요구량의 최소 75%를 견딜 수 없음
- 클로스트리디움 디피실 감염 또는 연구 등록 이전의 감염성 설사의 다른 원인
- 회장루 또는 결장루의 존재
- 염증성 장 질환, 장 절제술, 단장 증후군 또는 만성 설사의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 섬유없이 홍보
더 낮은 삼투질농도 경장 튜브 피드 제형
|
비공장관을 통한 표준화된 계산에 따른 지속적인 경장관 영양법.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 오스모라이트 1.5
삼투질농도가 더 높은 경장 튜브 피드 제형
|
비공장관을 통한 표준화된 계산에 따른 지속적인 경장관 영양법.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
72시간 설사 발생
기간: 72시간
|
72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
14일째 설사 발생
기간: 14 일
|
14 일
|
|
|
설사 일수의 평균 빈도
기간: 14 일
|
14 일
|
|
|
총 설사 일수
기간: 14 일
|
14 일
|
|
|
평균 설사 점수
기간: 14 일
|
Hart 및 Dobb 설사 척도(각 대변의 일관성과 크기를 기반으로 한 도구, 하루 동안의 모든 대변의 합계가 매일의 점수와 동일하고 12점 이상이면 설사를 나타냄)
|
14 일
|
|
목표 튜브 공급 속도의 75% 이상에 도달한 시간
기간: 14 일
|
14 일
|
|
|
저칼륨혈증의 발생
기간: 14 일
|
14 일
|
|
|
회음부 피부염의 발생률
기간: 14 일
|
14 일
|
|
|
전송된 Clostridium difficile 검사 수
기간: 14 일
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
섬유없이 홍보에 대한 임상 시험
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet; Kolding Sygehus완전한
-
eMKa MED Medical CenterWroclaw Medical University모병초승달 모양; 분리, 현재 부상 | 분리 | 내측 월경파열 | 내측 반월판 무릎 부상폴란드
-
Duke UniversityAbbott Medical Devices완전한
-
Lygidakis Dental Clinic모집하지 않고 적극적으로
-
Columbia UniversityNational Multiple Sclerosis Society; Exegi Pharma완전한