肩の後面麻酔における斜角筋間ブロック中の C8 神経根ブロックの有効性
2019年8月8日 更新者：JongHae Kim、Daegu Catholic University Medical Center
関節鏡視下肩手術のための斜角筋間腕神経叢ブロック中の第 8 頸神経根ブロックの有効性：前向き無作為対照試験
この研究では、肩関節鏡視下手術中の後部ポータルの導入時の疼痛強度の緩和に対する斜角筋間腕神経叢ブロック中の選択的な第 8 頸神経根ブロックの効果を評価します。
参加者の半分は第 5 から第 7 頸神経根が遮断され、残りの半分は第 5 から第 8 頸椎神経根が遮断されます。
調査の概要
詳細な説明
従来の斜角筋間腕神経叢ブロックは、第 5 から第 7 頸部神経ブロックのみをブロックすることにより、肩の後面を神経支配する第 8 頸部および第 1 胸部皮膚分節を温存します。
肩鏡視下手術中に肩関節腔を視覚化するには、後部ポータルの導入が不可欠です。
しかし、従来の斜角筋間腕神経叢ブロックは、第8頸部皮膚節と第1胸部皮膚節を温存しているため、挿入による痛みを効果的に緩和することはできませんでした。
従来の斜角筋間腕神経叢ブロックに第 8 頸神経根ブロックを追加すると、後部ポータルの導入時に痛みの強さが減少します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国、42472
- Daegu Catholic University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体状態 1 および 2
- 斜角筋間腕神経叢ブロック下での鏡視下肩手術
除外基準:
- 患者の拒否
- 対側半横隔膜麻痺または麻痺
- 対側声帯麻痺
- 重度の肺拘束性疾患
- 凝固障害
- 局所麻酔薬に対するアレルギーまたはアレルギー性ショックの既往
- 医療関係者とのコミュニケーションが難しい
- 手術肢の末梢神経障害または神経学的後遺症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：C8 根ブロックによる斜角筋間ブロック
0.75％ロピバカイン25～30mlを用いた超音波ガイド下の第5～8頸椎神経根ブロック
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超音波ガイド下で、第 5 から第 8 頸神経根を遮断します。
頸神経根の周囲に 0.75% ロピバカイン 25 ～ 30 ml を留置
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来のインタースカレンブロック
0.75％ロピバカイン25～30mlを用いた超音波ガイド下の第5～7頸椎神経根ブロック
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頸神経根の周囲に 0.75% ロピバカイン 25 ～ 30 ml を留置
他の名前：
超音波ガイド下で、第5～7頸神経根を遮断します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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後部ポータルの導入時の痛みの強さ
時間枠：斜角筋ブロック50分後
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0、1、2 はそれぞれ痛みなし、軽度の痛み、重度の痛みを表します。
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斜角筋ブロック50分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚遮断
時間枠：斜角筋ブロック30分後
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肩に氷を当てることによるC5からT1の皮膚遮断は、0から2まで評価されます（0 = 冷感なし、1 = 冷感の減少、2 = 通常の冷感）
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斜角筋ブロック30分後
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モーター封鎖
時間枠：斜角筋ブロック30分後
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橈骨神経、尺骨神経、正中神経、筋皮神経、および腋窩神経の運動遮断。0 から 2 の等級付け (0 = 完全遮断、1 = 部分遮断、2 = 遮断なし)
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斜角筋ブロック30分後
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同側半横隔膜遮断
時間枠：斜角筋ブロック前と斜角筋ブロック30分後
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Mモード超音波評価下でのMモード波の垂直軸上の横隔膜の偏位の振幅の減少の程度
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斜角筋ブロック前と斜角筋ブロック30分後
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ホルネル症候群
時間枠：斜角筋ブロック前と斜角筋ブロック30分後
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瞳孔計によって測定された同側の瞳孔サイズの減少の程度 眼瞼下垂の有無
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斜角筋ブロック前と斜角筋ブロック30分後
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肺機能検査
時間枠：斜角筋ブロック前と斜角筋ブロック30分後
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局所麻酔薬注射終了前と終了 30 分後の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) および FEV1/努力肺活量
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斜角筋ブロック前と斜角筋ブロック30分後
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斜角筋間ブロックに関連する合併症
時間枠：24時間
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血管穿刺の有無、局所麻酔全身毒性、気胸、感覚異常
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24時間
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麻酔後ケアユニットへの入院時の数値による疼痛評価スコア
時間枠：5分
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-麻酔後ケアユニットへの入院時の0〜10の範囲の数値による痛みの評価スコア（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）
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5分
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麻酔後ケアユニットからの退院時の数値による疼痛評価スコア
時間枠：30分
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麻酔後ケアユニットからの退院時の0から10までの数値による疼痛評価スコア（0 = 疼痛なし、10 = 想像できる最悪の疼痛）
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30分
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手術後 6 ～ 12 時間の疼痛評価スコアの数値
時間枠：6時間と12時間
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-手術後6時間から12時間の間の0から10までの数値による痛みの評価スコア（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）
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6時間と12時間
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手術後 24 時間の疼痛評価スコアの数値
時間枠：24時間
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0 から 10 までの数値による疼痛評価スコア (0 = 疼痛なし、10 = 想像できる最悪の疼痛) 手術の 24 時間後
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24時間
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最低数値の痛み評価スコア
時間枠：24時間
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-手術後24時間の0〜10の範囲の最悪の数値疼痛評価スコア（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）
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24時間
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痛みが感じられる術後の時間
時間枠：24時間
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術後24時間以内に術後疼痛を起こし始める麻酔の退行時間
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24時間
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手術麻酔と術後鎮痛に対する患者の満足度
時間枠：24時間
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「非常に不満」、「不満」、「わからない」、「満足」、「非常に満足」で構成されるリッカート尺度
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24時間
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術後鎮痛薬の使用量
時間枠：24時間
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術後24時間の術後鎮痛に必要な鎮痛薬の累積投与量
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24時間
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術後鎮痛剤の使用頻度
時間枠：24時間
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術後24時間の鎮痛剤使用頻度
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24時間
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術中鎮痛薬の使用量
時間枠：2時間
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不完全な外科的麻酔を補うための鎮痛薬の累積投与量
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2時間
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術中鎮痛剤の使用頻度
時間枠：2時間
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不完全な外科的麻酔を補うための鎮痛剤の使用頻度
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2時間
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全身麻酔への転換
時間枠：1時間
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局所麻酔による外科的麻酔が不完全なために、局所麻酔が全身麻酔に変更された患者の数
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jong Hae Kim, MD、Daegu Catholic University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月4日
一次修了 (実際)
2019年8月8日
研究の完了 (実際)
2019年8月9日
試験登録日
最初に提出
2018年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月28日
最初の投稿 (実際)
2018年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月8日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。