A C8 ideggyökér blokk hatékonysága az interscalene blokk alatt a váll hátsó részének érzéstelenítésében
2019. augusztus 8. frissítette: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
A 8. nyaki ideggyökér blokk hatékonysága az interscalene brachialis plexus blokk során artroszkópos vállsebészet esetén: leendő randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány értékeli a szelektív 8. nyaki ideggyök-blokk hatását az interscalene brachialis plexus blokk során a fájdalom intenzitásának enyhítésére a hátsó portál artroszkópos vállműtét során történő bevezetésekor.
A résztvevők felénél az 5-7. nyaki ideggyökök, míg a másik felében az 5-8.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Csak az 5.-7. nyaki idegblokkot blokkolva a hagyományos interscalene brachialis plexus blokk megkíméli a 8. nyaki és 1. mellkasi dermatómákat, amelyek a váll hátsó részét beidegzik.
A vállízületi tér megjelenítéséhez váll artroszkópos műtét során elengedhetetlen a hátsó portál bevezetése.
A hagyományos interscalene brachialis plexus blokk azonban nem tudja hatékonyan enyhíteni a behelyezése okozta fájdalmat a 8. nyaki és 1. mellkasi dermatómák kímélése miatt.
A 8. nyaki ideggyök blokk hozzáadása a hagyományos interscalene brachialis plexus blokkhoz csökkenti a fájdalom intenzitását a hátsó portál bevezetésekor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1. és 2. fizikai állapot
- Artroszkópos vállműtét interscalene brachialis plexus blokk alatt
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- Ellenoldali hemidiaphragmaticus bénulás vagy parézis
- Ellenoldali hangszalag bénulás
- Súlyos tüdő restrikciós betegség
- Coagulopathia
- Allergia helyi érzéstelenítőkre vagy allergiás sokk a kórtörténetében
- Az egészségügyi személyzettel való kommunikáció nehézségei
- Perifériás neuropátia vagy neurológiai következmények a műtéti végtagon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Interscalene blokk C8 gyökér blokkal
Az 5-8. nyaki ideggyök blokk ultrahangos irányítás mellett 25-30 ml 0,75%-os ropivakain alkalmazásával
|
Ultrahangos irányítás mellett az 5-8. nyaki ideggyökerek blokkolva vannak.
25-30 ml 0,75%-os ropivakain elhelyezése a nyaki ideggyökerek körül
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos interscalene blokk
Az 5-7. nyaki ideggyök blokk ultrahangos irányítás mellett 25-30 ml 0,75%-os ropivakainnal
|
25-30 ml 0,75%-os ropivakain elhelyezése a nyaki ideggyökerek körül
Más nevek:
Ultrahangos irányítás mellett az 5-7. nyaki ideggyökerek blokkolva vannak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása a hátsó portál bevezetésekor
Időkeret: 50 perccel az interscalene blokkolás után
|
A 0, 1 és 2 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, enyhe fájdalom, illetve erős fájdalom.
|
50 perccel az interscalene blokkolás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékszervi blokád
Időkeret: 30 perccel az interscalene blokkolás után
|
C5-től T1-ig terjedő dermatomális blokád 0-tól 2-ig osztályozva (0 = nincs hidegérzet, 1 = csökkent hidegérzet és 2 = normál hidegérzés) jéggel a vállra
|
30 perccel az interscalene blokkolás után
|
|
Motorblokád
Időkeret: 30 perccel az interscalene blokkolás után
|
A radiális, ulnaris, median, musculocutan és axilláris idegek motoros blokádja 0-tól 2-ig (0 = teljes blokk, 1 = részleges blokk és 2 = nincs blokk)
|
30 perccel az interscalene blokkolás után
|
|
Ipsilaterális hemidiaphragmatikus blokád
Időkeret: Interscalene blokk előtt és 30 perccel az interscalene blokk után
|
A rekeszizom kimozdulásának amplitúdójának csökkenése az M-módusú hullám függőleges tengelyén M-módú ultrahang kiértékelés alatt
|
Interscalene blokk előtt és 30 perccel az interscalene blokk után
|
|
Horner-szindróma
Időkeret: Interscalene blokk előtt és 30 perccel az interscalene blokk után
|
Az azonos oldali pupillaméret csökkenésének mértéke pupillométerrel mérve Ptosis jelenléte vagy hiánya
|
Interscalene blokk előtt és 30 perccel az interscalene blokk után
|
|
Tüdőfunkciós teszt
Időkeret: Interscalene blokk előtt és 30 perccel az interscalene blokk után
|
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercnél (FEV1) és FEV1/kényszeres vitális kapacitás a helyi érzéstelenítő injekció beadása előtt és 30 perccel azután
|
Interscalene blokk előtt és 30 perccel az interscalene blokk után
|
|
Az interscalene blokkolással kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 24 óra
|
Vaszkuláris punkció megléte vagy hiánya, helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitás, pneumothorax és paresztézia
|
24 óra
|
|
Számszerű fájdalomértékelési pontszám a posztaneszteziológiai osztályra való felvételkor
Időkeret: 5 perc
|
Számszerű fájdalomértékelési pontszám 0 és 10 között (0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) az érzéstelenítő osztályra történő felvételkor
|
5 perc
|
|
Számszerű fájdalomértékelési pontszám a posztanesztetikus osztályról való elbocsátáskor
Időkeret: 30 perc
|
Számszerű fájdalomértékelési pontszám 0-tól 10-ig (0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) az érzéstelenítő osztályról való elbocsátáskor
|
30 perc
|
|
Számszerű fájdalomértékelési pontszám a műtét után 6 és 12 órával
Időkeret: 6 és 12 óra
|
Számszerű fájdalomértékelési pontszám 0 és 10 között (0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) 6 és 12 órával a műtét után
|
6 és 12 óra
|
|
Számszerű fájdalomértékelési pontszám a műtét után 24 órával
Időkeret: 24 óra
|
Számszerű fájdalomértékelési pontszám 0 és 10 között (0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) 24 órával a műtét után
|
24 óra
|
|
A legrosszabb számszerű fájdalomértékelési pontszám
Időkeret: 24 óra
|
A legrosszabb számszerű fájdalomértékelési pontszám 0 és 10 között (0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) a műtétet követő 24 órában
|
24 óra
|
|
Posztoperatív óra, amikor a fájdalom érezhető
Időkeret: 24 óra
|
Az érzéstelenítés visszafejlődésének ideje, amely posztoperatív fájdalmat okoz a műtétet követő 24 órán belül
|
24 óra
|
|
A páciensek elégedettsége a műtéti érzéstelenítéssel és a posztoperatív fájdalomcsillapítással kapcsolatban
Időkeret: 24 óra
|
Likert skála: „nagyon elégedetlen”, „elégedetlen”, „bizonytalan”, „elégedett” és „nagyon elégedett”
|
24 óra
|
|
A posztoperatív fájdalomcsillapító adagolása
Időkeret: 24 óra
|
A posztoperatív fájdalomcsillapításhoz szükséges fájdalomcsillapító kumulatív dózisa a műtétet követő 24 órában
|
24 óra
|
|
A posztoperatív fájdalomcsillapító használat gyakorisága
Időkeret: 24 óra
|
A fájdalomcsillapító használat gyakorisága a műtétet követő 24 órán belül
|
24 óra
|
|
Az intraoperatív fájdalomcsillapító alkalmazás adagja
Időkeret: 2 óra
|
Fájdalomcsillapító kumulatív dózisa a hiányos sebészeti érzéstelenítés kiegészítésére
|
2 óra
|
|
Az intraoperatív fájdalomcsillapító használat gyakorisága
Időkeret: 2 óra
|
A fájdalomcsillapító használat gyakorisága a hiányos sebészeti érzéstelenítés kiegészítésére
|
2 óra
|
|
Átalakítás általános érzéstelenítésre
Időkeret: 1 óra
|
Azon betegek száma, akiknél a regionális érzéstelenítést általános érzéstelenítéssé alakították át a regionális érzéstelenítés által biztosított nem teljes műtéti érzéstelenítés miatt
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jong Hae Kim, MD, Daegu Catholic University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR-18-018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína