어깨 후방면 마취에 대한 Interscalene Block 중 C8 Nerve Root Block의 효능
2019년 8월 8일 업데이트: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
견관절 관절경 수술에서 Interscalene Brachial Plexus Block시 제8경추신경근차단의 효능: 전향적 무작위대조연구
본 연구는 견관절 관절경 수술 시 후방문 도입 시 통증강도 완화에 대한 목갈래간 상완신경총 차단 시 선택적 8번 경추신경근 차단이 통증강도 완화에 미치는 영향을 평가하고자 한다.
참가자의 절반은 5~7번 경추 신경근이 차단되고 나머지 절반은 5~8번 경추 신경근이 차단됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
기존의 목갈래간신경총은 5~7번 경추신경차단만 차단함으로써 어깨 뒤쪽을 지배하는 8번 경추와 1번 흉부 피부분절을 보호한다.
어깨 관절경 수술 중 어깨 관절 공간을 시각화하기 위해서는 후방 포털의 도입이 필수적입니다.
그러나 기존의 interscalene brachial plexus block은 8번째 경추와 1번째 흉부 피부분절을 절약하기 때문에 삽입에 따른 통증을 효과적으로 완화시킬 수 없었다.
기존의 interscalene brachial plexus block에 8번 경추 신경근 차단을 추가하면 후문 도입 시 통증 강도가 감소합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daegu, 대한민국, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회 신체 상태 1 및 2
- interscalene brachial plexus block 하의 관절 경 어깨 수술
제외 기준:
- 환자 거부
- 반대쪽 편측 횡격막 마비 또는 마비
- 반대쪽 성대 마비
- 중증 폐 제한성 질환
- 응고병증
- 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 알레르기 쇼크 병력
- 의료진과의 의사소통 어려움
- 수술하지의 말초 신경병증 또는 신경학적 후유증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: C8 루트 블록이 있는 Interscalene 블록
0.75% 로피바카인 25~30ml를 사용하여 초음파 유도하에 5~8번 경추 신경근 차단
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초음파 유도하에서 5~8번 경추 신경근이 차단됩니다.
경추 신경근 주위에 0.75% 로피바카인 25~30ml 배치
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 interscalene 블록
0.75% 로피바카인 25~30ml를 사용하여 초음파 유도하에 5~7번 경추 신경근 차단
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경추 신경근 주위에 0.75% 로피바카인 25~30ml 배치
다른 이름들:
초음파 유도하에서 5~7번 경추 신경근이 차단됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후방 포털 도입 시 통증 강도
기간: Interscalene 차단 후 50분
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0, 1 및 2는 각각 통증 없음, 가벼운 통증 및 심한 통증을 나타냅니다.
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Interscalene 차단 후 50분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단
기간: Interscalene 차단 후 30분
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어깨에 냉찜질을 하여 0에서 2(0 = 냉감 없음, 1 = 냉감 감소, 2 = 정상 냉감)로 등급이 매겨진 C5~T1 피부 차단
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Interscalene 차단 후 30분
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모터 봉쇄
기간: Interscalene 차단 후 30분
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요골, 척골, 정중, 근육피부 및 겨드랑이 신경의 운동 차단은 0에서 2까지 등급이 매겨집니다(0 = 완전 차단, 1 = 부분 차단, 2 = 차단 없음).
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Interscalene 차단 후 30분
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동측 반횡격막 봉쇄
기간: Interscalene 차단 전 및 interscalene 차단 후 30분
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M-모드 초음파 평가에서 M-모드 파동의 수직축에 대한 횡경막 편위 진폭의 감소 정도
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Interscalene 차단 전 및 interscalene 차단 후 30분
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호너 증후군
기간: Interscalene 차단 전 및 interscalene 차단 후 30분
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동공계로 측정한 동측 동공 크기의 감소 정도 안검하수의 유무
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Interscalene 차단 전 및 interscalene 차단 후 30분
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폐기능 검사
기간: Interscalene 차단 전 및 interscalene 차단 후 30분
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1초 강제호기량(FEV1) 및 국소마취제 주입 종료 전후 30분의 FEV1/강제 폐활량
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Interscalene 차단 전 및 interscalene 차단 후 30분
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Interscalene 블록과 관련된 합병증
기간: 24 시간
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혈관 천자, 국소 마취 전신 독성, 기흉 및 감각 이상 유무
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24 시간
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마취 후 치료실 입원 시 수치 통증 등급 점수
기간: 5 분
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마취 후 치료실 입원 시 0에서 10까지의 숫자 통증 등급 점수(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)
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5 분
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마취 후 치료실에서 퇴원할 때 수치 통증 등급 점수
기간: 30 분
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마취 후 치료실에서 퇴원할 때 0에서 10까지의 숫자 통증 등급 점수(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)
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30 분
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수술 후 6시간에서 12시간 사이의 숫자 통증 등급 점수
기간: 6시간 및 12시간
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수술 후 6시간에서 12시간 사이에 0에서 10(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 숫자 통증 등급 점수
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6시간 및 12시간
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수술 24시간 후 수치 통증 등급 점수
기간: 24 시간
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수술 24시간 후 0에서 10까지의 숫자 통증 등급 점수(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)
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24 시간
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최악의 숫자 통증 등급 점수
기간: 24 시간
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수술 후 24시간 동안 0에서 10까지의 최악의 숫자 통증 등급 점수(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)
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24 시간
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통증이 느껴지기 시작하는 수술 후 시간
기간: 24 시간
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수술 후 24시간 동안 수술 후 통증을 유발하기 시작하는 마취의 퇴행 시간
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24 시간
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수술 마취 및 수술 후 진통에 대한 환자의 만족도
기간: 24 시간
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"매우 불만족", "불만족", "확실하지 않음", "만족", "매우 만족"으로 구성된 리커트 척도
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24 시간
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수술 후 진통제 사용 용량
기간: 24 시간
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수술 후 24시간 동안 수술 후 진통에 필요한 진통제의 누적 용량
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24 시간
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수술 후 진통제 사용 빈도
기간: 24 시간
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수술 후 24시간 동안 진통제 사용 빈도
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24 시간
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수술 중 진통제 사용 용량
기간: 2시간
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불완전한 수술 마취를 보충하기 위한 진통제의 누적 용량
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2시간
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수술 중 진통제 사용 빈도
기간: 2시간
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불완전한 수술 마취를 보완하기 위한 진통제 사용 빈도
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2시간
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전신 마취로 전환
기간: 1 시간
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국소마취에 의한 외과적 마취가 불완전하여 국소마취가 전신마취로 전환된 환자 수
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jong Hae Kim, MD, Daegu Catholic University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR-18-018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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