Eficacia del bloqueo de la raíz nerviosa C8 durante el bloqueo interescalénico para la anestesia de la cara posterior del hombro
8 de agosto de 2019 actualizado por: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Eficacia del bloqueo radicular del octavo nervio cervical durante el bloqueo interescalénico del plexo braquial para cirugía artroscópica de hombro: estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
Este estudio evalúa los efectos del bloqueo selectivo de la raíz del octavo nervio cervical durante el bloqueo interescalénico del plexo braquial sobre el alivio de la intensidad del dolor tras la introducción de un portal posterior durante la cirugía artroscópica de hombro.
Las raíces nerviosas cervicales 5 a 7 se bloquearán en la mitad de los participantes, mientras que las raíces nerviosas cervicales 5 a 8 estarán bloqueadas en la otra mitad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Al bloquear solo los bloqueos nerviosos cervicales 5 a 7, el bloqueo del plexo braquial interescalénico convencional evita los dermatomas torácicos 1 y 8 cervicales que inervan la cara posterior del hombro.
Para visualizar el espacio articular del hombro durante la cirugía artroscópica de hombro, es fundamental la introducción de un portal posterior.
Sin embargo, el bloqueo del plexo braquial interescalénico convencional no puede aliviar de manera efectiva el dolor causado por su inserción debido a la preservación de los dermatomas torácicos 1 y 8 cervicales.
La adición del bloqueo de la raíz del octavo nervio cervical al bloqueo del plexo braquial interescalénico convencional disminuye la intensidad del dolor tras la introducción de un portal posterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea, república de, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico 1 y 2 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
- Cirugía artroscópica de hombro bajo bloqueo interescalénico de plexo braquial
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Parálisis o paresia hemidiafragmática contralateral
- Parálisis de cuerda vocal contralateral
- Enfermedad pulmonar restrictiva grave
- coagulopatía
- Alergia a los anestésicos locales o antecedentes de shock alérgico
- Dificultad para comunicarse con el personal médico.
- Neuropatía periférica o secuelas neurológicas en la extremidad operada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloque interescalénico con bloque raíz C8
Bloqueo radicular del 5º al 8º nervio cervical bajo control ecográfico con 25 a 30 ml de ropivacaína al 0,75%
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Bajo la guía de ultrasonido, las raíces nerviosas cervicales 5 a 8 están bloqueadas.
Colocación de 25 a 30 ml de ropivacaína al 0,75% alrededor de las raíces nerviosas cervicales
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloque interescalénico convencional
Bloqueo radicular del 5º al 7º nervio cervical bajo control ecográfico con 25 a 30 ml de ropivacaína al 0,75%
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Colocación de 25 a 30 ml de ropivacaína al 0,75% alrededor de las raíces nerviosas cervicales
Otros nombres:
Bajo la guía de ultrasonido, las raíces nerviosas cervicales 5 a 7 están bloqueadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor al introducir un portal posterior
Periodo de tiempo: 50 minutos después del bloqueo interescalénico
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0, 1 y 2 representan ausencia de dolor, dolor leve y dolor intenso, respectivamente.
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50 minutos después del bloqueo interescalénico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 30 minutos después del bloqueo interescalénico
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Bloqueo de dermatoma C5 a T1 graduado de 0 a 2 (0 = sin sensación de frío, 1 = sensación de frío reducida y 2 = sensación de frío normal) mediante la aplicación de hielo en el hombro
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30 minutos después del bloqueo interescalénico
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Bloqueo motor
Periodo de tiempo: 30 minutos después del bloqueo interescalénico
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Bloqueo motor de los nervios radial, cubital, mediano, musculocutáneo y axilar clasificado de 0 a 2 (0 = bloqueo completo, 1 = bloqueo parcial y 2 = sin bloqueo)
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30 minutos después del bloqueo interescalénico
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Bloqueo hemidiafragmático homolateral
Periodo de tiempo: Antes del bloqueo interescalénico y 30 minutos después del bloqueo interescalénico
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Alcance de una reducción en la amplitud de la excursión del diafragma en el eje vertical de la onda en modo M bajo evaluación de ultrasonido en modo M
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Antes del bloqueo interescalénico y 30 minutos después del bloqueo interescalénico
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Síndrome de Horner
Periodo de tiempo: Antes del bloqueo interescalénico y 30 minutos después del bloqueo interescalénico
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La extensión de una reducción en el tamaño de la pupila ipsilateral medida por un pupilómetro Presencia o ausencia de ptosis
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Antes del bloqueo interescalénico y 30 minutos después del bloqueo interescalénico
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Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: Antes del bloqueo interescalénico y 30 minutos después del bloqueo interescalénico
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Volumen espiratorio forzado al segundo (FEV1) y FEV1/capacidad vital forzada antes y 30 minutos después de finalizar la inyección del anestésico local
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Antes del bloqueo interescalénico y 30 minutos después del bloqueo interescalénico
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Complicaciones relacionadas con el bloqueo interescalénico
Periodo de tiempo: 24 horas
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Presencia o ausencia de punción vascular, toxicidad sistémica del anestésico local, neumotórax y parestesia
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24 horas
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Puntuación numérica del dolor al ingreso en la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Puntuación numérica de calificación del dolor que varía de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable) al ingreso a la unidad de cuidados postanestésicos
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5 minutos
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Puntuación numérica de la calificación del dolor al alta de la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Puntuación numérica de calificación del dolor que varía de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable) al alta de la unidad de cuidados postanestésicos
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30 minutos
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Puntuación numérica de calificación del dolor entre 6 y 12 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 y 12 horas
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Puntuación numérica de calificación del dolor que varía de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable) entre 6 y 12 horas después de la cirugía
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6 y 12 horas
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Puntuación numérica de calificación del dolor 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas
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Puntuación numérica de calificación del dolor que va de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable) 24 horas después de la cirugía
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24 horas
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Peor calificación numérica del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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Puntuación numérica del peor dolor que va de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable) durante las 24 horas posteriores a la cirugía
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24 horas
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Hora postoperatoria cuando se empieza a sentir el dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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Tiempo de regresión de la anestesia que comienza a causar dolor postoperatorio durante las 24 horas posteriores a la cirugía
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24 horas
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Satisfacción del paciente con la anestesia quirúrgica y la analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
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Escala de Likert que consta de "muy insatisfecho", "insatisfecho", "inseguro", "satisfecho" y "muy satisfecho"
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24 horas
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Dosis de uso de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
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Dosis acumulada de analgésico requerida para la analgesia postoperatoria durante las 24 horas posteriores a la cirugía
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24 horas
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Frecuencia de uso de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
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Frecuencia de uso de analgésicos durante las 24 horas posteriores a la cirugía
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24 horas
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Dosis de uso analgésico intraoperatorio
Periodo de tiempo: 2 horas
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Dosis acumulada de analgésico para complementar la anestesia quirúrgica incompleta
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2 horas
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Frecuencia de uso de analgésicos intraoperatorios
Periodo de tiempo: 2 horas
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Frecuencia de uso de analgésicos para complementar la anestesia quirúrgica incompleta
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2 horas
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Conversión a anestesia general
Periodo de tiempo: 1 hora
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Número de pacientes cuya anestesia regional se convierte en anestesia general debido a la anestesia quirúrgica incompleta proporcionada por la anestesia regional
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong Hae Kim, MD, Daegu Catholic University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
8 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
9 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artralgia
- Dolor de hombro
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- CR-18-018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .