Eficácia do bloqueio da raiz do nervo C8 durante o bloqueio interescalênico para anestesia da face posterior do ombro
8 de agosto de 2019 atualizado por: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Eficácia do bloqueio da raiz do 8º nervo cervical durante o bloqueio interescalênico do plexo braquial para cirurgia artroscópica do ombro: estudo prospectivo randomizado controlado
Este estudo avalia os efeitos do bloqueio seletivo da raiz do 8º nervo cervical durante o bloqueio do plexo braquial interescalênico no alívio da intensidade da dor após a introdução de um portal posterior durante a cirurgia artroscópica do ombro.
As raízes nervosas cervicais 5 a 7 serão bloqueadas em metade dos participantes, enquanto as raízes nervosas cervicais 5 a 8 serão bloqueadas na outra metade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Ao bloquear apenas os bloqueios do 5º ao 7º nervos cervicais, o bloqueio interescalênico convencional do plexo braquial poupa o 8º dermátomos cervicais e o 1º dermátomos torácicos que inervam a face posterior do ombro.
Para visualizar o espaço articular do ombro durante a cirurgia artroscópica do ombro, a introdução de um portal posterior é essencial.
No entanto, o bloqueio interescalênico convencional do plexo braquial não pode efetivamente aliviar a dor causada por sua inserção devido à preservação do 8º dermátomo cervical e do 1º dermátomo torácico.
A adição do bloqueio da raiz do 8º nervo cervical ao bloqueio do plexo braquial interescalênico convencional diminui a intensidade da dor com a introdução de um portal posterior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Daegu, Republica da Coréia, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico 1 e 2 da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- Cirurgia artroscópica do ombro sob bloqueio interescalênico do plexo braquial
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Paralisia ou paresia hemidiafragmática contralateral
- Paralisia de corda vocal contralateral
- Doença restritiva pulmonar grave
- Coagulopatia
- Alergia a anestésicos locais ou história de choque alérgico
- Dificuldade de comunicação com o pessoal médico
- Neuropatia periférica ou sequelas neurológicas no membro operado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloco interescalênico com bloco de raiz C8
Bloqueio da raiz do 5º ao 8º nervo cervical guiado por ultrassom com 25 a 30 ml de ropivacaína a 0,75%
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Sob orientação de ultrassom, as raízes nervosas cervicais 5 a 8 são bloqueadas.
Colocação de 25 a 30 ml de ropivacaína a 0,75% ao redor das raízes nervosas cervicais
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bloco interescalênico convencional
Bloqueio da raiz do 5º ao 7º nervo cervical guiado por ultrassom com 25 a 30 ml de ropivacaína a 0,75%
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Colocação de 25 a 30 ml de ropivacaína a 0,75% ao redor das raízes nervosas cervicais
Outros nomes:
Sob orientação de ultrassom, as raízes nervosas cervicais do 5º ao 7º são bloqueadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor à introdução de um portal posterior
Prazo: 50 minutos após o bloqueio interescalênico
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0, 1 e 2 representam ausência de dor, dor leve e dor intensa, respectivamente.
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50 minutos após o bloqueio interescalênico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bloqueio sensorial
Prazo: 30 minutos após o bloqueio interescalênico
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Bloqueio dermatomal C5 a T1 graduado de 0 a 2 (0 = sem sensação de frio, 1 = sensação de frio reduzida e 2 = sensação de frio normal) pela aplicação de gelo no ombro
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30 minutos após o bloqueio interescalênico
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Bloqueio motor
Prazo: 30 minutos após o bloqueio interescalênico
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Bloqueio motor dos nervos radial, ulnar, mediano, musculocutâneo e axilar graduado de 0 a 2 (0 = bloqueio completo, 1 = bloqueio parcial e 2 = sem bloqueio)
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30 minutos após o bloqueio interescalênico
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Bloqueio hemidiafragmático ipsilateral
Prazo: Antes do bloqueio interescalênico e 30 minutos após o bloqueio interescalênico
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Extensão de uma redução na amplitude da excursão do diafragma no eixo vertical da onda do modo M sob avaliação de ultrassom do modo M
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Antes do bloqueio interescalênico e 30 minutos após o bloqueio interescalênico
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Síndrome de Horner
Prazo: Antes do bloqueio interescalênico e 30 minutos após o bloqueio interescalênico
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A extensão de uma redução no tamanho da pupila ipsilateral medida por um pupilômetro Presença ou ausência de ptose
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Antes do bloqueio interescalênico e 30 minutos após o bloqueio interescalênico
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Teste de função pulmonar
Prazo: Antes do bloqueio interescalênico e 30 minutos após o bloqueio interescalênico
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) e VEF1/capacidade vital forçada antes e 30 minutos após o término da injeção do anestésico local
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Antes do bloqueio interescalênico e 30 minutos após o bloqueio interescalênico
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Complicações relacionadas ao bloqueio interescalênico
Prazo: 24 horas
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Presença ou ausência de punção vascular, toxicidade sistêmica do anestésico local, pneumotórax e parestesia
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24 horas
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Pontuação numérica da dor na admissão à unidade de recuperação pós-anestésica
Prazo: 5 minutos
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Pontuação numérica da dor variando de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável) na admissão na unidade de recuperação pós-anestésica
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5 minutos
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Pontuação numérica da dor na alta da unidade de recuperação pós-anestésica
Prazo: 30 minutos
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Pontuação numérica da dor variando de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável) na alta da unidade de recuperação pós-anestésica
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30 minutos
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Pontuação numérica da dor entre 6 e 12 horas após a cirurgia
Prazo: 6 e 12 horas
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Pontuação numérica da dor variando de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável) entre 6 e 12 horas após a cirurgia
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6 e 12 horas
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Pontuação numérica da dor 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas
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Pontuação numérica da dor variando de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável) 24 horas após a cirurgia
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24 horas
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Pior pontuação numérica de classificação de dor
Prazo: 24 horas
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Pior pontuação numérica de dor variando de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável) durante 24 horas após a cirurgia
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24 horas
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Hora pós-operatória em que a dor começa a ser sentida
Prazo: 24 horas
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Tempo de regressão da anestesia que começa a causar dor pós-operatória durante 24 horas após a cirurgia
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24 horas
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Satisfação do paciente com a anestesia cirúrgica e analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas
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Escala Likert composta por "muito insatisfeito", "insatisfeito", "inseguro", "satisfeito" e "muito satisfeito"
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24 horas
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Dose de uso de analgésico pós-operatório
Prazo: 24 horas
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Dose cumulativa de analgésico necessária para analgesia pós-operatória durante 24 horas após a cirurgia
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24 horas
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Frequência de uso de analgésicos no pós-operatório
Prazo: 24 horas
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Frequência de uso de analgésicos durante 24 horas após a cirurgia
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24 horas
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Dose de uso de analgésico no intraoperatório
Prazo: 2 horas
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Dose cumulativa de analgésico para complementar a anestesia cirúrgica incompleta
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2 horas
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Frequência de uso de analgésicos no intraoperatório
Prazo: 2 horas
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Frequência do uso de analgésicos para complementar a anestesia cirúrgica incompleta
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2 horas
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Conversão para anestesia geral
Prazo: 1 hora
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Número de pacientes cuja anestesia regional é convertida em anestesia geral devido à anestesia cirúrgica incompleta fornecida pela anestesia regional
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong Hae Kim, MD, Daegu Catholic University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
8 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
9 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR-18-018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .