肌间沟阻滞中C8神经根阻滞在肩后部麻醉中的疗效
2019年8月8日 更新者：JongHae Kim、Daegu Catholic University Medical Center
肩关节镜手术中肌间沟臂丛神经阻滞中第 8 颈神经根阻滞的疗效：前瞻性随机对照研究
本研究评估了在关节镜肩关节手术中引入后路入口后，在肌间沟臂丛神经阻滞期间选择性第 8 颈神经根阻滞对缓解疼痛强度的影响。
一半的参与者将阻滞第 5 至第 7 颈神经根，而另一半将阻滞第 5 至第 8 颈神经根。
研究概览
详细说明
通过仅阻滞第 5 至第 7 颈神经阻滞，常规肌间沟臂丛神经阻滞可避免支配肩后部的第 8 颈椎和第 1 胸椎皮节。
为了在肩关节镜手术期间可视化肩关节间隙，引入后入路是必不可少的。
但常规肌间沟臂丛神经阻滞因保留第8颈第1胸节皮节，不能有效缓解其插入引起的疼痛。
在常规肌间沟臂丛神经阻滞的基础上增加第 8 颈神经根阻滞可降低引入后门静脉后的疼痛强度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Daegu、大韩民国、42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 1 和 2
- 肌间沟臂丛神经阻滞下关节镜肩关节手术
排除标准：
- 病人拒绝
- 对侧膈肌麻痹或轻瘫
- 对侧声带麻痹
- 严重的肺限制性疾病
- 凝血障碍
- 对局部麻醉剂过敏或过敏性休克史
- 与医护人员沟通困难
- 手术肢体周围神经病变或神经系统后遗症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：带 C8 根块的肌间沟块
0.75%罗哌卡因25～30ml超声引导下第5～8颈神经根阻滞
|
在超声引导下阻断第5～8颈神经根。
在颈神经根周围放置 25 至 30 毫升 0.75% 罗哌卡因
其他名称：
|
|
有源比较器：常规肌间沟阻滞
0.75%罗哌卡因25～30ml超声引导下第5～7颈神经根阻滞
|
在颈神经根周围放置 25 至 30 毫升 0.75% 罗哌卡因
其他名称：
在超声引导下，阻断第5至第7颈神经根。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
引入后门后的疼痛强度
大体时间：肌间沟阻滞后 50 分钟
|
0、1、2分别代表无痛、轻度痛、重度痛。
|
肌间沟阻滞后 50 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感觉阻滞
大体时间：肌间沟阻滞后 30 分钟
|
C5 至 T1 皮区阻滞，分级为 0 至 2（0 = 无冷感，1 = 冷感减少，2 = 正常冷感），方法是在肩部冰敷
|
肌间沟阻滞后 30 分钟
|
|
电机阻滞
大体时间：肌间沟阻滞后 30 分钟
|
桡神经、尺神经、正中神经、肌皮神经和腋神经的运动阻滞从 0 到 2 级（0 = 完全阻滞，1 = 部分阻滞，2 = 无阻滞）
|
肌间沟阻滞后 30 分钟
|
|
同侧膈肌阻滞
大体时间：肌间沟阻滞前和肌间沟阻滞后 30 分钟
|
在 M 型超声评估下 M 型波垂直轴上隔膜偏移幅度的减小程度
|
肌间沟阻滞前和肌间沟阻滞后 30 分钟
|
|
霍纳氏综合症
大体时间：肌间沟阻滞前和肌间沟阻滞后 30 分钟
|
瞳孔计测量的同侧瞳孔缩小程度 有无上睑下垂
|
肌间沟阻滞前和肌间沟阻滞后 30 分钟
|
|
肺功能检查
大体时间：肌间沟阻滞前和肌间沟阻滞后 30 分钟
|
局麻药注射结束前和结束后30分钟一秒用力呼气容积（FEV1）和FEV1/用力肺活量
|
肌间沟阻滞前和肌间沟阻滞后 30 分钟
|
|
与肌间沟阻滞相关的并发症
大体时间：24小时
|
是否存在血管穿刺、局麻药全身毒性、气胸和感觉异常
|
24小时
|
|
进入麻醉后监护室时的数字疼痛评分
大体时间：5分钟
|
进入麻醉后监护室时的数字疼痛评分范围为 0 到 10（0 = 无疼痛，10 = 可以想象到的最严重的疼痛）
|
5分钟
|
|
从麻醉后护理单元出院时的数字疼痛评分
大体时间：30分钟
|
从麻醉后监护室出院时的数字疼痛评分范围为 0 到 10（0 = 无疼痛，10 = 可以想象到的最严重的疼痛）
|
30分钟
|
|
手术后 6 至 12 小时的数字疼痛评分
大体时间：6 和 12 小时
|
手术后 6 至 12 小时的疼痛评分数值范围为 0 至 10（0 = 无痛，10 = 可想象的最痛）
|
6 和 12 小时
|
|
手术后 24 小时的数字疼痛评分
大体时间：24小时
|
手术后 24 小时的数字疼痛评分范围为 0 到 10（0 = 无疼痛，10 = 可以想象到的最严重的疼痛）
|
24小时
|
|
最差数值疼痛评分
大体时间：24小时
|
手术后 24 小时内最严重的疼痛数值评分范围为 0 到 10（0 = 无疼痛，10 = 可以想象到的最严重的疼痛）
|
24小时
|
|
开始感觉到疼痛的术后时间
大体时间：24小时
|
在手术后 24 小时内开始引起术后疼痛的麻醉消退时间
|
24小时
|
|
患者对手术麻醉及术后镇痛的满意度
大体时间：24小时
|
由“非常不满意”、“不满意”、“不确定”、“满意”、“非常满意”组成的李克特量表
|
24小时
|
|
术后镇痛剂使用剂量
大体时间：24小时
|
术后24小时内镇痛所需镇痛药的累计剂量
|
24小时
|
|
术后镇痛剂使用频率
大体时间：24小时
|
术后 24 小时镇痛剂使用频率
|
24小时
|
|
术中镇痛剂使用剂量
大体时间：2小时
|
补充不完全手术麻醉的镇痛剂累积剂量
|
2小时
|
|
术中镇痛剂使用频率
大体时间：2小时
|
镇痛剂用于补充不完全手术麻醉的频率
|
2小时
|
|
转换为全身麻醉
大体时间：1小时
|
因区域麻醉提供的手术麻醉不完全而将区域麻醉转为全身麻醉的患者数
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jong Hae Kim, MD、Daegu Catholic University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月4日
初级完成 (实际的)
2019年8月8日
研究完成 (实际的)
2019年8月9日
研究注册日期
首次提交
2018年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月28日
首次发布 (实际的)
2018年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月8日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.