Skuteczność blokady korzenia nerwu C8 podczas blokady międzykostnej w znieczuleniu tylnej części barku
8 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Skuteczność 8. blokady korzenia nerwu szyjnego podczas blokady splotu ramiennego między pochyłego w artroskopowej operacji barku: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane
W niniejszej pracy oceniano wpływ selektywnej blokady korzenia nerwu szyjnego VIII podczas blokady międzykolanowej splotu ramiennego na zmniejszenie natężenia bólu po wprowadzeniu tylnego kanału wrotnego podczas artroskopowej operacji barku.
Korzenie nerwów szyjnych od 5 do 7 zostaną zablokowane u połowy uczestników, podczas gdy korzenie nerwów szyjnych od 5 do 8 u drugiej połowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Blokując tylko nerwy szyjne od 5 do 7, konwencjonalna blokada splotu ramiennego między pochwą oszczędza dermatomy 8. szyjnego i 1. piersiowego, które unerwiają tylną część barku.
Aby uwidocznić przestrzeń stawu barkowego podczas artroskopii barku, konieczne jest wprowadzenie tylnego portalu.
Jednak konwencjonalna blokada splotu ramiennego między pochyłego nie może skutecznie złagodzić bólu spowodowanego jej założeniem z powodu oszczędzenia dermatomów 8. szyjnego i 1. piersiowego.
Dodanie blokady korzenia nerwu szyjnego VIII do konwencjonalnej blokady splotu ramiennego między pochwą zmniejsza nasilenie bólu po wprowadzeniu tylnego portalu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny 1 i 2
- Artroskopowa operacja barku pod blokadą splotu ramiennego między pochyłego
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Kontralateralne porażenie połowicze przepony lub niedowład
- Porażenie strun głosowych kontralateralnych
- Ciężka choroba restrykcyjna płuc
- Koagulopatia
- Alergia na miejscowe środki znieczulające lub historia wstrząsu alergicznego
- Trudność w komunikacji z personelem medycznym
- Neuropatia obwodowa lub następstwa neurologiczne na operowanej kończynie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blok międzyłuskowy z blokiem korzeniowym C8
Blokada korzenia nerwu szyjnego V-VIII pod kontrolą USG z użyciem 25-30 ml 0,75% ropiwakainy
|
Pod kontrolą USG blokuje się korzenie nerwów szyjnych od 5 do 8.
Umieszczenie 25 do 30 ml 0,75% ropiwakainy wokół korzeni nerwów szyjnych
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny blok międzypokoleniowy
Blokada korzenia nerwu szyjnego V-VII pod kontrolą USG z użyciem 25-30 ml 0,75% ropiwakainy
|
Umieszczenie 25 do 30 ml 0,75% ropiwakainy wokół korzeni nerwów szyjnych
Inne nazwy:
Pod kontrolą USG blokuje się korzenie nerwów szyjnych od 5 do 7.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu po wprowadzeniu tylnego portalu
Ramy czasowe: 50 minut po bloku interscalene
|
0, 1 i 2 oznaczają odpowiednio brak bólu, łagodny ból i silny ból.
|
50 minut po bloku interscalene
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Blokada sensoryczna
Ramy czasowe: 30 minut po bloku interscalene
|
Blokada dermatomiczna od C5 do T1 w skali od 0 do 2 (0 = brak odczuwania zimna, 1 = zmniejszone odczuwanie zimna, 2 = normalne odczuwanie zimna) przez przyłożenie lodu do barku
|
30 minut po bloku interscalene
|
|
Blokada silnika
Ramy czasowe: 30 minut po bloku interscalene
|
Blokada motoryczna nerwu promieniowego, łokciowego, pośrodkowego, mięśniowo-skórnego i pachowego w skali od 0 do 2 (0 = blokada całkowita, 1 = blokada częściowa, 2 = brak blokady)
|
30 minut po bloku interscalene
|
|
Ipsilateralna blokada hemidiafragmatyczna
Ramy czasowe: Przed blokiem międzykostnym i 30 minut po bloku międzykostnym
|
Stopień zmniejszenia amplitudy ruchu przepony na osi pionowej fali M-mode w ocenie ultrasonograficznej M-mode
|
Przed blokiem międzykostnym i 30 minut po bloku międzykostnym
|
|
Zespół Hornera
Ramy czasowe: Przed blokiem międzykostnym i 30 minut po bloku międzykostnym
|
Stopień zmniejszenia rozmiaru źrenicy po tej samej stronie mierzony za pomocą pupilometru Obecność lub brak opadania powieki
|
Przed blokiem międzykostnym i 30 minut po bloku międzykostnym
|
|
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: Przed blokiem międzykostnym i 30 minut po bloku międzykostnym
|
Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) i FEV1/natężona pojemność życiowa przed i 30 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
|
Przed blokiem międzykostnym i 30 minut po bloku międzykostnym
|
|
Powikłania związane z blokiem międzykostnym
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Obecność lub brak nakłucia naczynia, ogólnoustrojowa toksyczność znieczulenia miejscowego, odma opłucnowa i parestezje
|
24 godziny
|
|
Numeryczna ocena bólu przy przyjęciu na oddział opieki po znieczuleniu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Numeryczna ocena bólu w zakresie od 0 do 10 (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) przy przyjęciu na oddział opieki po znieczuleniu
|
5 minut
|
|
Numeryczna ocena bólu przy wypisie z oddziału opieki po znieczuleniu
Ramy czasowe: 30 minut
|
Numeryczna ocena bólu w zakresie od 0 do 10 (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) przy wypisie z oddziału opieki po znieczuleniu
|
30 minut
|
|
Numeryczna ocena bólu od 6 do 12 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: 6 i 12 godzin
|
Numeryczna ocena bólu w zakresie od 0 do 10 (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) między 6 a 12 godzinami po zabiegu
|
6 i 12 godzin
|
|
Numeryczna ocena bólu 24 godziny po zabiegu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Numeryczna ocena bólu w zakresie od 0 do 10 (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) 24 godziny po zabiegu
|
24 godziny
|
|
Najgorszy numeryczny wynik oceny bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Najgorszy numeryczny wynik oceny bólu w zakresie od 0 do 10 (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
24 godziny
|
|
Godzina pooperacyjna, kiedy zaczyna być odczuwany ból
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Czas ustąpienia znieczulenia, które zaczyna powodować ból pooperacyjny w ciągu 24 godzin po operacji
|
24 godziny
|
|
Zadowolenie pacjenta ze znieczulenia chirurgicznego i analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Skala Likerta składająca się z „bardzo niezadowolony”, „niezadowolony”, „niepewny”, „zadowolony” i „bardzo zadowolony”
|
24 godziny
|
|
Dawka pooperacyjnego stosowania przeciwbólowego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Skumulowana dawka leku przeciwbólowego wymagana do analgezji pooperacyjnej w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
24 godziny
|
|
Częstotliwość pooperacyjnego stosowania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Częstość stosowania leków przeciwbólowych w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
24 godziny
|
|
Dawka śródoperacyjnego zastosowania środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Skumulowana dawka leku przeciwbólowego w celu uzupełnienia niepełnego znieczulenia chirurgicznego
|
2 godziny
|
|
Częstotliwość śródoperacyjnego stosowania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Częstotliwość stosowania leków przeciwbólowych w celu uzupełnienia niepełnego znieczulenia chirurgicznego
|
2 godziny
|
|
Konwersja do znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Liczba pacjentów, u których znieczulenie regionalne zostało zamienione na znieczulenie ogólne z powodu niepełnego znieczulenia chirurgicznego zapewnionego przez znieczulenie regionalne
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jong Hae Kim, MD, Daegu Catholic University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR-18-018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .