成人患者におけるPaO2とORiの変化の相関関係
2021年8月23日 更新者：Masimo Corporation
酸素予備量指数 (ORi) は、測定された吸収情報を 0.00 と 1.00 の間でスケールすることにより、臨床医が正常酸素状態と高酸素状態を評価する際に役立つ参考資料です。
0.00 の ORi は 100mmHg 以下の PaO2 値に対応し、1.00 の ORi は 200mmHg 以上の PaO2 値に対応します。
これは、臨床現場における酸素貯蔵指数（ORi）の前向き、非盲検、非ランダム化研究です。
これは、ORi と PaO2 の変化との相関関係、および差し迫った動脈血酸素飽和度低下の早期警告としての ORi の使用の可能性を評価するように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- UC Davis
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の年齢
- ASA の身体ステータス III または IV
- 気管内挿管と全身麻酔導入前に留置された動脈圧モニタリングカテーテルの使用を必要とする待機的外科手術が予定されている
除外基準:
- 18歳未満
- 第一次同意を与えることができない成人
- 妊娠
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ORiセンサー
すべての被験者はテストグループに登録され、予定された一般手術中に ORi センサーの装着を受けます。
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指に装着して ORi を測定する非侵襲性パルスオキシメータ センサー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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対応する PaO2 値の変化と比較した、ORi 値の変化に対する感度。
時間枠：30分未満
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ORi は単位のない指標値であり、ORi は PaO2 を直接測定するものではありません。
したがって、PaO2 の変化に対する ORi の変化を評価するために感度が計算されます。
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30分未満
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対応する PaO2 値の変化と比較した、ORi 値の変化の特異性。
時間枠：30分未満
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ORi は単位のない指標値であり、ORi は PaO2 を直接測定するものではありません。
したがって、特異性を計算して、PaO2 の変化に対する ORi の変化を評価します。
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30分未満
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ORi 値の変化と PaO2 値の対応する変化との一致。
時間枠：30分未満
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ORi は単位のない指標値であり、ORi は PaO2 を直接測定するものではありません。
したがって、一致度を計算して、PaO2 の変化に対する ORi の変化を評価します。
|
30分未満
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2018年9月19日
研究の完了 (実際)
2018年9月19日
試験登録日
最初に提出
2018年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月29日
最初の投稿 (実際)
2018年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月23日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ORiセンサーの臨床試験
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National Taiwan University HospitalMinistry of Health and Welfare, Taiwan完了
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Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreMasimo Corporation; Centre Hospitalier Universitaire Brugmann完了
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Abbott Medical Devices完了