Corrélation des modifications de la PaO2 et de l'ORi chez les patients adultes
23 août 2021 mis à jour par: Masimo Corporation
L'indice de réserve d'oxygène (ORi) est une référence qui pourrait aider les cliniciens dans leurs évaluations des états normoxiques et hyperoxiques en mettant à l'échelle les informations d'absorption mesurées entre 0,00 et 1,00.
Un ORi de 0,00 correspond à des valeurs de PaO2 de 100 mmHg et moins et un ORi de 1,00 correspond à des valeurs de PaO2 de 200 mmHg et plus.
Il s'agit d'une étude prospective, non aveugle et non randomisée de l'indice de réserve d'oxygène (ORi) en milieu clinique.
Il est conçu pour évaluer les corrélations avec l'ORi et les changements de PaO2 et l'utilisation potentielle de l'ORi comme avertissement précoce d'une désaturation artérielle en oxygène imminente.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- UC Davis
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Statut physique ASA III ou IV
- Prévu pour une intervention chirurgicale élective nécessitant une intubation endotrachéale et l'utilisation d'un cathéter de surveillance de la pression artérielle placé avant l'induction de l'anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Adultes incapables de donner leur consentement principal
- Grossesse
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Capteur ORi
Tous les sujets sont inscrits dans le groupe de test et reçoivent un capteur ORi au cours de leur intervention chirurgicale générale programmée
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Capteur d'oxymètre de pouls non invasif placé sur le doigt pour la mesure de l'ORi
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité aux modifications des valeurs ORi par rapport aux modifications correspondantes des valeurs PaO2.
Délai: Moins de 30 minutes
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ORi est une valeur d'indice sans unité et ORi ne mesure pas directement la PaO2.
Par conséquent, la sensibilité est calculée pour évaluer les changements d'ORi par rapport aux changements de PaO2.
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Moins de 30 minutes
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Spécificité des modifications des valeurs ORi par rapport aux modifications correspondantes des valeurs de PaO2.
Délai: Moins de 30 minutes
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ORi est une valeur d'indice sans unité et ORi ne mesure pas directement la PaO2.
Par conséquent, la spécificité est calculée pour évaluer les changements d'ORi par rapport aux changements de PaO2.
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Moins de 30 minutes
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Concordance des changements dans les valeurs ORi par rapport aux changements correspondants dans les valeurs PaO2.
Délai: Moins de 30 minutes
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ORi est une valeur d'indice sans unité et ORi ne mesure pas directement la PaO2.
Par conséquent, la concordance est calculée pour évaluer les changements d'ORi par rapport aux changements de PaO2.
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Moins de 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
19 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
19 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2018
Première publication (Réel)
4 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FLEM0007
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