- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03488238
PaO2:n ja ORi:n muutosten korrelaatio aikuispotilailla
maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Masimo Corporation
Oxygen Reserve Index (ORi) on viite, joka voi auttaa kliinikkoja arvioimaan normoksisia ja hyperoksisia tiloja skaalaamalla mitatun absorptiotiedot 0,00 ja 1,00 välille.
ORi 0,00 vastaa PaO2-arvoja 100 mmHg tai pienempiä ja ORi 1,00 vastaa PaO2-arvoja 200 mmHg tai enemmän.
Tämä on prospektiivinen, ei-sokkoutettu, ei-satunnaistettu tutkimus happivarantoindeksistä (ORi) kliinisessä ympäristössä.
Se on suunniteltu arvioimaan korrelaatioita ORi:n kanssa ja PaO2:n muutoksia sekä ORi:n mahdollista käyttöä varhaisena varoituksena valtimon happidesaturaatiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- ASA fyysinen tila III tai IV
- Suunniteltu valinnaiseen kirurgiseen toimenpiteeseen, joka vaatii endotrakeaalisen intuboinnin ja valtimopaineen seurantakatetrin käytön ennen yleisanestesian induktiota
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Aikuiset eivät voi antaa ensisijaista suostumusta
- Raskaus
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ORi anturi
Kaikki koehenkilöt ovat mukana testiryhmässä ja saavat ORi-anturin aikataulun mukaisen yleiskirurgisen toimenpiteen aikana
|
Noninvasiivinen pulssioksimetrianturi, joka asetetaan sormeen ORi:n mittaamista varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys ORi-arvojen muutoksille verrattuna PaO2-arvojen vastaaviin muutoksiin.
Aikaikkuna: Alle 30 minuuttia
|
ORi on indeksiarvo ilman yksikköä, eikä ORi mittaa suoraan PaO2:ta.
Siksi herkkyys lasketaan ORi:n muutosten arvioimiseksi suhteessa PaO2:n muutoksiin.
|
Alle 30 minuuttia
|
|
ORi-arvojen muutosten spesifisyys verrattuna PaO2-arvojen vastaaviin muutoksiin.
Aikaikkuna: Alle 30 minuuttia
|
ORi on indeksiarvo ilman yksikköä, eikä ORi mittaa suoraan PaO2:ta.
Siksi spesifisyys lasketaan ORi:n muutosten arvioimiseksi suhteessa PaO2:n muutoksiin.
|
Alle 30 minuuttia
|
|
ORi-arvojen muutosten vastaavuus verrattuna PaO2-arvojen vastaaviin muutoksiin.
Aikaikkuna: Alle 30 minuuttia
|
ORi on indeksiarvo ilman yksikköä, eikä ORi mittaa suoraan PaO2:ta.
Siksi vastaavuus lasketaan ORi:n muutosten arvioimiseksi suhteessa PaO2:n muutoksiin.
|
Alle 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FLEM0007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ORi anturi
-
OriCell Therapeutics Co., Ltd.RekrytointiMaksasolukarsinoomaKiina
-
Seoul National University HospitalValmis
-
University of LeedsThe Leeds Teaching Hospitals NHS TrustRekrytointiLeikkaus | Vatsan kasvain | Leikkaus-komplikaatiot | Riskin arviointiYhdistynyt kuningaskunta
-
Nantes University HospitalValmis
-
University Hospital, AngersValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreMasimo Corporation; Centre Hospitalier Universitaire BrugmannValmisSairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys | HappimyrkyllisyysBelgia
-
Sheba Medical CenterTuntematon
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisSydänkirurgia | Hyperoksia | HappivaraindeksiTurkki
-
RWTH Aachen UniversityMedical Information Technology (MedIT), RWTH Aachen UniversityLopetettu
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalValmisOksidatiivista stressiä | Hyperoksia | Rhinoplastia | HappivaraindeksiTurkki (Türkiye)